上证报中国证券网讯 益方生物3月18日晚发布公告，公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的关于D-2570单药治疗银屑病(PsO)的II期临床试验申请已于近日到达30天默认期，未收到FDA的反对意见。根据相关规定，D-2570在美国单药治疗PsO的II期临床试验已正式获得批准。

本次公司向美国FDA申请开展的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估D-2570在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。此前，公司已完成了在中国开展的D-2570针对银屑病的II期临床试验，研究结果显示，与安慰剂组相比，治疗第12周时，D-2570在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出显著疗效，整体安全性与耐受性良好。2025年9月，公司与国家药监局就D-2570治疗银屑病III期临床试验方案达成一致，目前注册III期临床试验正按计划进行患者入组。

基于D-2570产品积极的疗效数据和良好的安全性数据，公司正积极拓展D-2570在多个自身免疫性疾病领域的临床探索。D-2570治疗银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等临床试验正按计划进行中。