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益方生物:益方生物2025年年度报告

上海证券交易所 04-15 00:00 查看全文

益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

公司代码:688382公司简称:益方生物

益方生物科技(上海)股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是□否

2025年度,公司归属于上市公司股东的净亏损为31686.58万元,归属于上市公司股东的扣

除非经常性损益的净亏损为32883.85万元;截至本报告期末,公司累计未弥补亏损为286179.15万元。2025年度,公司多个核心临床项目已进入关键阶段,研发投入维持在较高水平。基于整体研发进展,公司本期技术授权和技术合作收入尚无法覆盖各项成本及费用,导致2025年度出现亏损,但公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。

三、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”,公司提请投资者特别关注如下风险:

(一)尚未盈利的风险

公司是一家创新型药物研发企业,创新药研发行业的一个重要特征在于盈利周期较长,处于研发阶段的生物医药企业,盈利一般都需要较长时间。目前除两款已上市的对外授权产品外,其余产品处于新药上市申请或临床研发阶段,尚未开展商业化生产销售,尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

目前公司对外授权的贝福替尼、格索雷塞两款产品已获批上市,随着临床研发和商业化进程不断推进,公司将获得里程碑付款和销售分成,有助于改善公司的财务状况。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

公司致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物。新药研发包括药物的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)

及上市后研究等多个环节,各个环节均需要大量的资金投入,新药上市后药品的生产及后续的商业化推广也离不开资金投入。公司目前有多个在研项目,仍需保持较大的研发投入,存在累计未弥补亏损及持续亏损的情形。

(三)核心竞争力风险

新药研发行业有投入大、周期长、风险高等特点,产品从立项到最终获批上市商业化需要经历一个漫长的过程。在这个过程中,需要经过新药发现阶段、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)等多个复杂环节。每一个环节都将面临一定的失败风险,无法保证每一个产品达到预期,研发进展和结果存在不确定性风险。

(四)经营风险

新药的研发和商业化领域竞争激烈,公司在创新药市场的部分竞争对手可能拥有更雄厚的财务及其他资源,更强的技术实力,更灵活的定价和更优的营销策略,以及成功将药物商业化的经验,并可能通过提高其产品品质或降低产品成本以更快适应新技术或客户需求的变化。公司的临床阶段数个产品面临已上市或处于临床阶段的产品的竞争。

新药研发成功获批后,还需要经历市场拓展与学术推广,才能够更广泛地被医生和患者所接受。报告期内,除对外授权产品外,公司其余产品管线尚未进入商业化阶段,产品未上市销售。

公司暂无商业化销售产品的经验,尚未建立完善的商业化生产和销售团队,该等拟推向市场的产品仍有可能无法取得医生、患者、其他客户和医疗界其他人士的足够认可,医生、患者可能更倾向于选择其他产品。对于国内市场,产品上市后能否进入《国家医保目录》及进入的时间存在不确定性,在进入医保目录前无法进行医保报销,其实现商业化销售依赖于患者自付费用,将影响产品的价格竞争力。对于国际市场,不同国家或地区针对创新药产品的监管批准、定价及报销的

2/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告法规差别较大。公司可能能够在特定国家或地区就新药上市取得监管批准,但上市后仍将面临不同程度的价格管控,导致产品在不同国家或地区的商业化存在不确定性。

公司委托第三方 CMO完成临床及临床前产品原料药及制剂的生产。由于药品的生产工艺复杂,药品生产进度和药品质量会受较多因素的影响,若 CMO在采购、产品生产、存储和运输等环节出现问题,公司将会面临药品供应和质量控制风险。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人YAOLINWANG(王耀林)、主管会计工作负责人史陆伟及会计机构负责人(会计主管人员)史陆伟声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配方案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会2026年第四次会议审议通过,尚需提交公司2025年年度股东会审议。

母公司存在未弥补亏损

√适用□不适用截至本报告期末,母公司累计未弥补亏损为117157.89万元。根据《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等规定,公司不满足分红条件。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................6

第二节公司简介和主要财务指标........................................7

第三节管理层讨论与分析..........................................14

第四节公司治理、环境和社会........................................57

第五节重要事项..............................................77

第六节股份变动及股东情况........................................100

第七节债券相关情况...........................................109

第八节财务报告.............................................110

载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表

备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿

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第一节释义

一、释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义

公司、益方生物指益方生物科技(上海)股份有限公司

国家药监局、NMPA 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

FDA 指 美国食品药品监督管理局

合同研发组织,通过合同形式为制药企业和研发机构CRO 指 在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构

CMO 合同生产组织,通过合同形式为制药企业提供产品生指产服务的机构

CMC 指 Chemistry Manufacturing and Controls

雌激素受体,可与雌激素发生特异性结合而形成激素ER -受体复合物,引发基因调控机制,调节下游基因的指转录;大多数乳腺癌表达雌激素受体,体内雌激素水平病理性上升刺激乳腺癌细胞增长的主要因素

IND 指 新药临床试验申请

初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是I期临床试验 指 观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目II期临床试验 指 标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为 III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标III 适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关期临床试验 指系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验NDA 指 新药上市申请由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同多中心临床试验指

时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验用于药品注册批准的临床试验,通常是一项 III期临注册临床试验指

床试验或者经药品监管机构同意的 II期临床试验基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确

一线治疗、一线用药指诊的疾病给予首选或标准的规范治疗药物、路径和方案

一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果

二线治疗、二线用药指

不明显以后,再选择使用的治疗药物、路径和方案Progression Free Survival,无进展生存期,指从随机PFS 指 分组开始到首次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡(如果受试者在疾病进展前死亡)所经历的时间

Objective Response Rate,客观缓解率,即可评估肿瘤体积达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者

ORR 指 比例,包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例,不包括疾病稳定(SD)的病例。ORR作为直接衡量药物抗肿瘤活性的指标,常用于肿瘤新药在单臂

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试验中生存期的替代终点

Disease Control Rate,疾病控制率,指可评估病灶缩DCR 小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实指体瘤),包含完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的患者比例

CR Complete Response,完全缓解,定义为患者体内无法指检测到肿瘤

香港益方 指 InventisBio Hong Kong Limited

上海益喜指上海益喜企业管理中心(有限合伙)

上海益穆指上海益穆企业管理中心(有限合伙)贝达药业指贝达药业股份有限公司正大天晴指正大天晴药业集团股份有限公司

应世生物指应世生物科技(上海)有限公司

米拉蒂公司 指 MIRATI THERAPEUTICS INC.美国倍而达 指 Beta Pharma Inc.

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称益方生物科技(上海)股份有限公司公司的中文简称益方生物

公司的外文名称 InventisBio Co. Limited

公司的外文名称缩写 InventisBio

公司的法定代表人 YAOLIN WANG

公司注册地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄4号210室公司注册地址的历史变更情况无

公司办公地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄4号210室公司办公地址的邮政编码201203

公司网址 www.inventisbio.com

电子信箱 ir@inventisbio.com

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表

姓名 YUEHENG JIANG(江岳恒) 郭丹颖中国(上海)自由贸易试验区李冰路中国(上海)自由贸易试验区李联系地址67弄4号210室冰路67弄4号210室

电话021-50778527021-50778527

传真021-50778527021-50778527

电子信箱 ir@inventisbio.com ir@inventisbio.com

三、信息披露及备置地点

《上海证券报》(www.cnstock.com)、《证券时报》公司披露年度报告的媒体名称及网址(www.stcn.com)

公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn公司年度报告备置地点公司证券部

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四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票上市交易所股票种类股票简称股票代码变更前股票简称及板块

A 上海证券交易所股 益方生物 688382 无科创板

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)公司聘请的会计师办公地址上海市黄浦区汉口路99号11楼久事商务大厦

事务所(境内)

签字会计师姓名张俊峰、朱晓菁名称中信证券股份有限公司报告期内履行持续办公地址上海浦东新区世纪大道1568号中建大厦23层督导职责的保荐机

签字的保荐代表人姓名杨沁、龚洁构持续督导的期间2022年7月25日至2025年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:万元币种:人民币本期比上年

主要会计数据2025年2024年(%)2023年同期增减

营业收入3728.9716879.04-77.9118552.69扣除与主营业务无关的业务收入

和不具备商业实质的收入后的营3728.9716879.04-77.9118552.69业收入

利润总额-31662.63-24020.38不适用-28397.53

归属于上市公司股东的净利润-31686.58-24020.38不适用-28397.53

归属于上市公司股东的扣除非经-32883.85-25014.49不适用-29368.35常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额-15544.48-24197.29不适用-30775.22本期末比上

2025年末2024年末年同期末增2023年末减(%)

归属于上市公司股东的净资产153611.61181078.32-15.17199760.25

总资产170384.66192081.72-11.30216227.20

(二)主要财务指标本期比上年同

主要财务指标2025年2024年(%)2023年期增减

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基本每股收益(元/股)-0.55-0.42不适用-0.49

稀释每股收益(元/股)-0.55-0.42不适用-0.49

扣除非经常性损益后的基本每股-0.57-0.43不适用-0.51收益(元/股)

加权平均净资产收益率(%)-18.92-12.60不适用-13.48

扣除非经常性损益后的加权平均-19.63-13.12不适用-13.94

净资产收益率(%)研发投入占营业收入的比例(%873.68227.71增加645.97个238.73)百分点报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1.报告期内公司营业收入、扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营

业收入较上年变动较大主要系公司现阶段营业收入主要源于授权和合作,且技术授权和技术合作收入的构成在不同年度存在一定差异,相关收入规模较上年有所变动。

2.公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益

的净利润、每股收益指标、加权平均净资产收益率指标较上年有所减少,研发投入占营业收入的比例有所增加主要系公司营业收入减少所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明:

□适用√不适用

八、2025年分季度主要财务数据

单位:元币种:人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

(1-3月份)(4-6月份)(7-9月份)(10-12月份)营业收入8188968.9210974878.4511729619.536396194.06

归属于上市公司股东的-57499070.16-61933409.69-61952672.46-135480648.37净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益后的-58216450.42-70804256.21-62905261.66-136912519.52净利润

经营活动产生的现金流-62024952.61-45224947.74-52806483.584611558.95量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明

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□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目2025年金额附注(如适用)2024年金额2023年金额

非流动性资产处置损益,包括已计提75015.44资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政8640467.228400000.03000000.0

策规定、按照确定的标准享有、对公00司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套

期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动3389729.011300000.06559881.500损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生

的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和-3000.00

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支出

其他符合非经常性损益定义的损益项185016.90166042.88148345.43目

减:所得税影响额239526.00

少数股东权益影响额(税后)

11972687.19941058.39708226.9

合计323

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

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十、营业收入扣除情况表

单位:元币种:人民币项目本年度具体扣除情况上年度具体扣除情况

营业收入金额37289660.96168790397.56营业收入扣除项目合计金额

营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重(%)//

一、与主营业务无关的业务收入

1.正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正常经营之外的收入。

2.不具备资质的类金融业务收入,如拆出资金利息收入;本会计年度以及上一会计年度新增的类金融

业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主营产品而开展的融资租赁业务除外。

3.本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入。

4.与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。

5.同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。

6.未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。

与主营业务无关的业务收入小计

二、不具备商业实质的收入

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1.未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布

或金额的交易或事项产生的收入。

2.不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交

易的方式实现的虚假收入,利用互联网技术手段或其他方法构造交易产生的虚假收入等。

3.交易价格显失公允的业务产生的收入。

4.本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得

的企业合并的子公司或业务产生的收入。

5.审计意见中非标准审计意见涉及的收入。

6.其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。

不具备商业实质的收入小计

三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入

营业收入扣除后金额37289660.96168790397.56

13/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

□适用√不适用

十二、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十三、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币对当期利润的影响项目名称期初余额期末余额当期变动金额以公允价值计量且

其变动计入当期损101300000.00153676840.0052376840.003389729.01益的金融资产

合计101300000.00153676840.0052376840.003389729.01

十四、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

√适用□不适用

根据《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引

第1号——规范运作》等相关规定,公司部分信息因涉及商业秘密已申请豁免披露,已履行公司内部相应审核程序。

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

目前公司的所有产品均为自主研发,拥有全球知识产权,并与贝达药业、正大天晴、辉瑞、默沙东等国内外知名医药企业达成业务合作。截至报告期末,公司产品管线的具体内容和研发进度如下:

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1、对外授权产品贝福替尼(赛美纳)(BPI-D0316)

贝福替尼是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗 EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。贝福替尼的二线治疗适应症为既往使用 EGFR抑制剂耐药后产生 T790M 突变的晚期非小细胞肺癌;贝福替尼的一线治疗适应症为既往未经治疗的 EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

贝福替尼“适用于既往经 EGFR-TKI治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗”(二线治疗适应症)和“拟用于具有表皮生长因子受体外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗”

(一线治疗适应症)均已于2023年获批上市,且其一、二线治疗适应症均已进入《国家医保目录》。

截至目前,贝福替尼拟用于 EGFR 敏感突变阳性的 IB-IIIB(T3N2M0)期 NSCLC 术后辅助治疗的 III期临床研究以及贝福替尼联合MCLA-129 治疗 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的研究正在进行中。

公司在贝福替尼获准开展 II期临床试验后,与贝达药业在合作区域内的研发和商业化达成了合作,由贝达药业在合作区域内针对应用领域进行研究、开发、商业化、制造、使用、市场推广以及销售。

2、对外授权产品格索雷塞(安方宁)(D-1553)

格索雷塞是公司自主研发的一款 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,并在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。据文献报道,KRAS G12C突变发生在约 14%的非小细胞肺癌,约 4%的结直肠癌以及约 3%的胰腺癌患者中;在中国人群中,KRAS G12C突变发生在约 4.3%的肺癌,约 2.5%的结直肠癌患者以及约2.3%的胆管癌患者中。

2023年8月,益方生物与正大天晴就格索雷塞签署《许可与合作协议》,授予正大天晴在协

议期限内在中国大陆地区对格索雷塞进行开发、注册、生产和商业化的独家许可权。

格索雷塞在临床前研究中显示出优良的选择性及肿瘤抑制效果,其生物利用度较高,血浆蛋白结合率较低,在人体血液中游离药物暴露量更高。2024年11月,格索雷塞获得中国国家药品

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监督管理局批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为 KRAS G12C突变晚期 NSCLC后线治疗的 I级推荐。2025 年 12月,格索雷塞被纳入《国家医保药品目录》。

截至目前,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III期临床研究正在顺利进行中。

在学术方面,2025 年 6月,格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C突变结直肠癌(CRC)队列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》(SignalTransductionand Targeted Therapy,IF:40.8)。该项研究数据表明格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC均显示出良好的疗效和安全性:格索雷塞单药队列的客观缓解率(ORR)

为 19.2%,疾病控制率(DCR)为 92.3%,中位无进展生存期(PFS)为 5.5个月,中位总生存期(OS)为 13.1 个月;在格索雷塞联合西妥昔单抗队列,ORR 达到 45.2%,DCR为 92.9%,中位PFS为 7.5个月,中位 OS尚未达到。

2025年11月,格索雷塞在肺癌中的长期随访汇总分析结果发表于国际权威期刊《欧洲癌症杂志》(European Journal of Cancer,IF:7.1)。分析显示,ORR达到 48.1%,DCR高达 87.8%。

患者的中位缓解持续时间(DOR)为 12.45 个月,中位 PFS 为 9.07 个月,中位 OS 达到了 14.19个月。在安全性方面,长期随访数据与早期研究一致,未发现新的安全信号。结果表明,格索雷塞在携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,展现出持久的疗效和可控的安全性,为这些患者提供了长期治疗的新选择。

2025年 12月,格索雷塞治疗 KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者的研究结果发表于国际权威

期刊《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer,IF:6.7),格索雷塞在 KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征:ORR达到 45.5%,DCR为 86.4%,中位 DOR为 6.4个月,中位 PFS为 7.6个月,中位 OS未达到,6个月的 OS率达到 79.2%,整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。该研究为格索雷塞成为 KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的一个重要治疗新选择提供了有力证据,并为后续的临床研究和应用奠定了坚实的基础。

2025年 6月,格索雷塞联合应世生物 FAK抑制剂 ifebemtinib(IN10018)治疗一线 KRAS G12C

突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂队列长期随访数据,以及格索雷塞联合 ifebemtinib方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C突变 CRC患者的随机对照队列数据入选 2025 年美国临床

肿瘤学会(ASCO)会议壁报。结果显示:在一线 NSCLC 患者中,中位无进展生存期为 22.3 个月,中位应答持续时间为 19.4个月,中位总生存期尚未达到;在既往接受过治疗的 CRC中,ORR:

44.4%(联合用药)vs.16.7%(单一用药),DCR:100.0%(联合用药)vs.77.8%(单一用药),

中位无进展生存期:7.7个月(联合用药)vs.4个月(单一用药),中位总生存期:联合用药组尚未达到。

3、临床试验阶段产品 Taragarestrant(D-0502)

Taragarestrant(D-0502)是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的乳腺癌。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据,2022 年全球女性乳腺癌新发病例约 230 万,仅次于肺癌,居第2位;死亡病例约67万,居第4位。根据弗若斯特沙利文提供的数据,在乳腺癌患者中,ER阳性、HER2 阴性的患者约占乳腺癌患者总数的约 75%。据《中国临床肿瘤协会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2020版)》及《美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指南(2020版)》

数据显示,ER 阳性乳腺癌患者通常采用内分泌治疗方法,包括芳香化酶抑制剂(AI)和 SERD的单独使用或与 CDK4/6抑制剂联用。至 2022年底,氟维司群是全球范围内唯一获批上市的 SERD靶向药,于 2002年在美国获批,2010年在中国获批,通常是作为芳香化酶抑制剂(AI)治疗无效后的二线治疗,然而其肌肉注射的给药方式和低生物利用度限制了其在临床上的使用。2023年

1月,全球首个口服 SERD Elacestrant在 FDA获批用于治疗 ER阳性,HER2阴性,并具有 ESR1

突变的晚期或转移性乳腺癌晚期适应症。

公司自主研发的口服 SERD 靶向药 D-0502 在临床前研究和临床试验显示出优良的抗肿瘤活性及安全性。2021年 10 月获得 CDE 同意,在中国开展在 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中与标准治疗进行头对头的注册Ⅲ期临床试验。2022年9月,该注册性Ⅲ期临床试

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验完成首例受试者入组,目前临床试验正在按计划进行中。同时,D-0502正在开展与哌柏西利联合应用的多中心临床试验。2025 年 12 月,D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016(一款靶向TROP2/HER3的双特异性抗体药物偶联物)联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临

床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性 HR阳性、HER2 阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。

根据现有临床试验数据显示,D-0502(400 mg剂量)在临床试验中初步展现出优良的临床获益率和疾病控制率,联合用药出现完全缓解;在安全性方面,D-0502患者耐受性良好,常见副作用中没有出现视力障碍和心跳过缓的副作用,也没有明显骨髓抑制作用,展现出良好的安全性;

在生物利用度方面,相比氟维司群和其他同类在研产品,D-0502具有较好的人体生物利用度。另外,D-0502与哌柏西利联用不存在叠加毒性。

4、临床试验阶段产品 D-0120

D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。高尿酸血症指血液中尿酸水平过高导致的一种病症,为痛风发病的先导因素。由于生活水平的提高和饮食习惯的变化,高尿酸血症及痛风的患病率快速上升。根据弗若斯特沙利文数据显示,

2020年,全球高尿酸血症及痛风患病人数为9.3亿人,中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人。目前在全球范围内获批使用的 URAT1 抑制剂主要包括苯溴马隆、丙磺舒、雷西纳德和多替诺雷。苯溴马隆在美国未获 FDA 批准上市,在欧洲上市后因肝脏毒性被撤市;丙磺舒在患者服用初期会显著增加肾脏中尿酸含量,增加肾结石和其他肾脏疾病的风险;雷西纳德 2015年 FDA获批上市后由于肾脏毒性被黑框警告,并于2019年撤市。因此,痛风患者对新型安全的促尿酸排泄药物有较大的未满足临床需求。

根据临床前研究和临床试验数据显示,D-0120 对 URAT1的抑制作用较强,在人体给药后能显著降低血液中尿酸水平,并且治疗效果随剂量增加而增加。在Ⅰ期临床试验中,D-0120 产品单剂量从5 mg到40 mg的给药区间内在人体内显示出较好安全性和耐受性,提示治疗剂量窗口较大。

在安全性方面,大多数与该产品相关的不良事件为1、2级,显示出良好安全性和耐受性;在有效性方面,IIa 期临床试验结果显示出了优良的降尿酸效果,在每日给药 4 mg剂量下患者的血尿酸达标率为80%。

另外,D-0120 产品与非布司他的联合用药具有协同降尿酸作用,且联用效果比单药效果明显增强。同时,临床研究还显示 D-0120与非布司他的联合用药未影响两种药物的血药浓度,没有增加毒性和副作用,显示出上述两种药物没有相互作用。目前 D-0120在中国开展的一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验已于 2024 年 11 月完成。公司于 2023 年 4 月在美国启动的 D-0120与别嘌醇联合用药的 II期临床试验已完成患者入组及随访。

5、临床试验阶段产品 D-2570

D-2570是公司自主研发的一款靶向 TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。自身免疫病是机体免疫系统功能异常导致机体攻击自身组织的疾病。大约5%-8%的世界人口受到自身免疫疾病的影响,临床需求巨大。常见的自身免疫疾病包括银屑病、桥本甲状腺炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。TYK2属于细胞内信号分子 Janus激酶(“JAK”)家族的成员,主要参与多种细胞因子的下游信号传导过程。研究发现,TYK2 参与介导包括银屑病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮以及多发性硬化症在内的多重自身免疫性疾病相关的炎症反应。TYK2 抑制剂能够与 TYK2 的特定结构域结合,从而阻断诱发炎症反应的细胞因子信号的下游传递。因此,TYK2抑制剂可被开发用于治疗自身免疫性疾病。

根据临床前研究数据显示,D-2570的口服生物利用度较高,在大鼠中并未观察到与性别相关的 PK参数差异,在多次给药后也未观察到 D-2570的蓄积。D-2570 在 CD-1小鼠、比格犬和人血浆中均表现出中等程度的蛋白结合率,在 SD大鼠血浆中表现出中到高程度的结合,且无明显浓度依赖性。D-2570为靶向 TYK2 假激酶结构域的新型抑制剂,可以减少产生与 JAK1-3 抑制剂相关的毒性。与同类 2023 年在美国获批上市的氘可来昔替尼片(Deucravacitinib/Sotyktu)相比,D-2570对 JAK1的选择性更好,预计在临床上会有更大的安全窗口。

2025 年 4月,公司已完成针对银屑病的 II 期临床研究报告,数据显示,D-2570 治疗中重度

银屑病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂,在效果上也可与抗体生物药(如抗 IL-17A,抗 IL-23抗体)相媲美,总体耐受性良好,未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。针对银屑病的 III 期临床试验正在顺利开展中。

2025年 5月,一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II期临

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床试验已完成首例患者给药,目前正在顺利开展中。2025年 10 月,D-2570治疗活动性银屑病关节炎的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的临床试验申请(IND)获得 NMPA批准,目前正在顺利进行中。2025年 11 月,D-2570治疗活动性系统性红斑狼疮的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND获得 NMPA批准,目前正在顺利进行中。2025年

11月,D-2570在美国健康人群中进行的一项 I期临床试验的 IND获得 FDA批准,目前正在顺利进行中。目前 D-2570正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。

在学术方面,D-2570治疗中重度斑块状银屑病的 II期研究结果于 2025 年 3月以口头报告形式在美国皮肤病学会(AAD)年会上公布,并于 2025年 12月发表在美国皮肤病学会的官方科学出版物《美国皮肤病学会杂志》(Journal of the American Academy of Dermatology,IF:11.79)。

结果显示:经 12 周治疗后,D-2570 的 18mg(低剂量)、27mg(中剂量)、36mg(高剂量)组分别有 90.0%、85.4%和 85.0%的患者达到 PASI 75(皮损改善至少 75%)的主要终点,显著优于安慰剂组(12.5%,p<0.001)。同时,D-2570 在 PASI 90 和 PASI 100 应答率方面也表现突出:

D-2570 低、中、高剂量组的 PASI 90 应答率分别为 75.0%、70.7%和 77.5%,PASI 100 应答率分别为 40.0%、39.0%和 50.0%,均显著高于安慰剂组(5.0%和 2.5%,p<0.001)。D-2570的疗效数据优于已上市的同类 TYK2抑制剂,并且在效果上可与抗体生物药(如抗 IL-17A抗 IL-23抗体)相媲美。安全性方面,D-2570总体耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度,未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似,未发现新的安全性信号。

6、临床前产品

公司依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死

通路等一系列临床候选化合物,临床前研究管线布局丰富,持续研发能力强劲。

在学术方面,2025 年 4 月,公司自主研发的两个临床前药物候选化合物 YF087 和 YF550 的研究成果以会议壁报形式亮相 2025年美国癌症研究协会(AACR)年会。YF087是针对合成致死靶点WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂。YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。WRN抑制剂 YF087和 KIF18A 抑制剂 YF550在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,其研究结果将为临床开发提供支持。

新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

(二)主要经营模式

1、研发模式

药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点,通常新药研发流程分为以下阶段:新药发现阶段、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)、上市后研究。

目前公司已建立起涵盖整个新药研发全流程的研发体系,包括药物化学、计算机辅助设计、药理药效、药物代谢、化学生产控制(CMC)、临床研究、注册法规等各个职能,覆盖整个研究开发阶段。公司核心产品均为自主研发,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司会将部分工作外包于第三方服务公司,包括临床前的部分药理药效及毒理实验、药物生产、临床试验及临床试验现场管理(SMO)等。

2、采购模式

报告期内,除两款已上市的对外授权产品外,公司其余产品管线尚未进入商业化阶段。公司采购的原材料主要为公司根据临床试验的计划及进展进行采购的研发所用物料、临床试验用药等;

公司采购的服务主要包括临床前研究、临床试验相关专业服务等,由公司在供应商名录中择优遴选。

公司的供应商主要分为临床前/临床 CRO服务供应商以及 CMO/CDMO 供应商。为确保筛选到符合公司需求的供应商,并确保其提供的服务符合相关法律法规,公司及临床合规部门已建立《供应商管理规范》《采购管理规范》及《供应商管理标准操作规范》,对公司各类研发相关采购及供应商进行了管理。

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公司采购原则主要基于成本效益、质量、进度配合、公平竞争等因素的考量,非小额采购须向多家供应商发采购函进行询价和质量比较,在服务满足公司对质量和时间需求的前提下,按照质优价廉、同质价低的原则采购。公司向 CRO供应商进行技术采购,是在自身对研发进行整体设计和把控、自主完成核心研发环节的前提下,将部分非核心及政策要求由具备相关资质机构完成的环节或事项,采取委外研究方式解决,委外内容均不涉及公司在研产品的核心技术。经过近20年的发展,CRO服务已成为较为成熟的临床试验业态,是新药研发生态系统的有机组成部分。公司委外研究的环节或事项,在行业中有多家机构可以完成,每项服务的供应商选择均有可替代性。

根据每项研究所需的服务内容,公司通常选择至少两家公司参与竞标谈判,从中选择性价比最优的供应商。公司委托研发服务的受托方较为分散,对 CRO服务提供商的专业技术服务不存在技术依赖。

3、生产模式

报告期内,除两款已上市的对外授权产品外,公司其余产品管线尚未进入商业化阶段,尚未开展商业化生产。由于当前阶段生产产品均为临床试验阶段使用的试验用药,公司基于成本效率优先的原则,根据临床试验研究计划安排生产计划,并委托第三方 CDMO公司进行原料药和制剂的生产。

公司与第三方 CDMO公司签订了委托生产合同与质量协议,双方协议约定了在生产、检验、放行和运输过程中需执行的任务和履行的职责,确保符合《药品生产质量管理规范》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法规中对药品质量的要求和标准。

4、销售模式

作为一家专注于创新药研发的企业,公司在产品开发的全过程中,会及时评估各个产品管线的潜在商业机会,分析市场竞争环境,制定最佳的商业化方案,在产品上市前做好充足的前期准备。目前除两款已上市的对外授权产品外,公司其余产品管线尚未进入商业化阶段,尚未上市销售。基于创新药的患者群体、全球化的产品布局、市场竞争等因素的考量,公司计划采用授权合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业化活动。

授权合作模式(License-out)

授权合作是创新药领域常用的商业化模式,该合作模式通常约定“产品合作方”向“产品开发方”支付一定的首付款,并约定一定金额的里程碑费用(按产品研发或销售进展)以及未来的销售提成,“产品合作方”从而获得产品在某些国家或特定地区的研发、生产和销售的商业化权利。该模式有利于创新型医药企业,特别是专注于创新药研发的生物科技企业,专注于自身的核心研发工作,借助拥有渠道优势和商业化经验的合作伙伴来实现产品的最大商业价值,并可在产品上市销售前带来一定的现金流入,是一种高效、互利、双赢的商业安排。在欧美等生物医药较为领先的市场,授权合作模式已经得到了较多的应用并为众多创新药公司带来了稳定持续的收入。

就贝福替尼(BPI-D0316)产品,公司已与贝达药业在合作区域内(包括中国内地和香港、台湾地区)达成授权合作。公司和贝达药业在合作区域内共同拥有 BPI-D0316的相关中国专利及其申请权,贝达药业将在合作区域内针对应用领域负责 BPI-D0316 的销售,贝达药业将向公司支付技术入门费、里程碑款项(包括研发里程碑和销售里程碑)、销售提成费等款项。

就格索雷塞(D-1553)产品,公司授予正大天晴在协议期限内对益方生物 D-1553 产品知识产权的独占许可,以使得正大天晴有权在中国大陆地区对 D-1553产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。正大天晴将向公司支付首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。

公司期待凭借贝达药业、正大天晴等合作方在相关治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验,实现产品的商业价值。该合作模式有利于公司降低研发成本,同时在产品上市销售前实现一定的现金流入,降低经营风险,确保产品商业化落地。

格索雷塞、D-0120及 D-0502 目前已开展国际性临床试验。对于产品的境外上市销售,公司将优先考虑采用授权合作或授权销售的模式,根据各个国家或地区的情况,与具备雄厚商业化能力的医药企业开展深入合作。

自主销售

随着公司开发更多产品进入商业化销售阶段,公司计划择机在中国境内筹建自主销售团队,招募在相关疾病领域具备丰富经验的专业销售人员,开展包括市场推广、专家沟通、产品分销、

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商业运营等相关工作。同时,公司亦考虑与国内领先的医药生产企业或流通服务商进行合作,依托其专业化的市场推广服务和优势渠道资源协助产品的自主销售工作。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)行业的发展阶段和基本特点公司是一家创新驱动的新药研发企业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业属于医药制造业(分类代码为 C27)。

医药市场概览

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长,全球医药市场规模由2018年的12667亿美元增长至2022年的14950亿美元,2018年至2022年全球医药市场规模复合年增长率为4.2%。目前全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成,化学药仍是全球医药市场最主要的组成部分。2022年全球化学药市场规模达到11312亿美元,占全球医药市场规模的75.7%。预计到2025年,全球化学药市场将达到17524亿美元,并于2030年达到20908亿美元。(数据来源:弗若斯特沙利文)资料来源:弗若斯特沙利文

2022年中国医药市场规模为15541亿元,随着政策扶持、可支付能力的提高和患者群体的不断扩大,未来我国医药市场将以超过全球医药市场的增速扩容,预计2022年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到8.1%和6.0%,预计市场规模于2025年和2030年分别增至

19627亿元人民币和26245亿元人民币。目前中国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成,其中化学药品市场是中国医药市场中最大的细分领域。2022年中国化学药市场规模达到7107亿元,占中国医药市场规模的45.7%。预计到2025年,中国化学药市场将达到7902亿元,并于

2030年达到8976亿元。(数据来源:弗若斯特沙利文)

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资料来源:弗若斯特沙利文肿瘤药物市场概览概览

癌症是一类涵盖较广、涉及体内细胞不受控制地生长与增殖的疾病。尽管近年来癌症治疗取得了进展,但仍存在巨大的医疗需求,亟需差异化的治疗手段来延长患者的缓解期并提升总体生存率。

全球及中国癌症发病人数

癌症是全球范围内导致死亡的一个主要原因。根据弗若斯特沙利文的资料,全球癌症新发病例总数已从2019年的18.5百万例增长至2024年的约21.3百万例,复合年增长率为2.9%;受癌症认知提升及诊断技术改进的驱动,预计到2035年将达到27.1百万例,2030年至2035年期间的复合年增长率为2.1%。中国癌症新发病例总数已从2019年的4.5百万例增长至2024年的5.0百万例,复合年增长率为2.1%;预计到2032年将达到5.7百万例,2024年至2032年期间的复合年增长率为1.8%。

下图展示了2024年全球及中国发病人数排名前十的癌症类型。

2024年全球发病人数排名前十的癌症

2024年中国发病人数排名前十的癌症

资料来源:Globocan、国际癌症研究机构、中国肿瘤登记平台、弗若斯特沙利文分析

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肿瘤药物市场规模

全球肿瘤药物市场规模已从2019年的1435亿美元增长至2024年的2533亿美元,复合年增长率为12.0%;预计到2035年将达到7027亿美元,2024年至2030年以及2030年至2035年期间的复合年增长率分别为10.2%及9.2%。中国肿瘤药物市场规模已从2019年的265亿美元增长至2024年的359亿美元,复合年增长率为6.3%,预计到2035年将达到1450亿美元,2024年至

2030年以及2030年至2035年期间的复合年增长率分别为12.7%及14.6%。

2019年至2035年(预计)全球及中国肿瘤药物市场规模

资料来源:弗若斯特沙利文分析肿瘤药物市场的增长驱动因素及未来趋势

*癌症患者数量增加,生存期延长。受人口老龄化、环境污染、吸烟、缺乏运动、高热量饮食及其他不健康生活方式等因素影响,中国癌症新发病例数将持续增长。随着癌症患者(尤其是产生耐药性的患者)可用治疗方案的不断丰富,这些患者的总体生存期正在逐步延长。癌症患者生存期的延长意味着对能够治疗晚期患者的肿瘤药物需求将日益增长。

*新型癌症疗法临床需求不断增长。对抗癌症的新型疗法临床需求持续上升,推动研发资源向肿瘤药物领域倾斜。制药公司致力于创新和开发这些新疗法,预计将显著推动肿瘤药物市场的扩张。

*政策支持与研发投入。各国政府通过制定癌症防治计划、推广癌症筛查项目、加快新药审批以及将抗肿瘤药物纳入医保目录等措施,提高了药物可及性并推动了市场发展。

此外,制药公司在其研发工作中优先考虑抗肿瘤药物,投入大量资金及资源以加速创新药物的上市。

* 《国家医保药品目录》(“NRDL”)扩容。随着更新版《国家医保药品目录》的发布,通过价格谈判及动态调整,越来越多的创新抗癌药物被纳入医保,这将成为未来的常态。

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靶向肿瘤药物市场过去一个世纪以来,肿瘤治疗范式已从传统的广谱治疗转向精准治疗。靶向疗法(包括小分子和抗体靶向疗法)及免疫疗法为肿瘤患者提供了更精准的预后和更高的生存机会。

全球靶向肿瘤药物市场规模已从2019年的855亿美元增长至2024年的1540亿美元,复合年增长率为12.5%;预计到2035年将达到3205亿美元,2030年至2035年期间的复合年增长率为4.8%。

中国靶向肿瘤药物市场规模已从2019年的62亿美元增长至2024年的166亿美元,复合年增长率为21.8%;预计到2035年将达到616亿美元,2030年至2035年期间的复合年增长率为10.4%。

2019年至2035年(预计)全球及中国肿瘤靶向药物市场规模

资料来源:弗若斯特沙利文自身免疫性疾病药物市场概览自身免疫性疾病概述

自身免疫性疾病是指人体免疫系统错误地攻击自身正常细胞所引发的疾病,其发病可能与免疫系统活性异常低下或过高相关。自身免疫性疾病种类繁多,已知类型超百种,可累及人体几乎所有部位。根据免疫细胞所靶向的自身抗原类型,自身免疫性疾病可分为器官特异性自身免疫性疾病与系统性自身免疫性疾病两大类。

自身免疫性疾病药物市场

全球自身免疫性疾病药物市场规模已从2019年的1169亿美元增长至2024年的1431亿美元,

2019年至2024年期间的复合年增长率为4.1%;预计到2030年将达到1948亿美元,到2035年

将达到2348亿美元;2024年至2030年期间的复合年增长率为5.3%,2030年至2035年期间的复合年增长率为3.8%。

中国自身免疫性疾病药物市场规模已从2019年的24亿美元增长至2024年的46亿美元,2019年至2024年期间的复合年增长率为14.2%;预计到2030年将达到184亿美元,到2035年将达到

403亿美元;2024年至2030年期间的复合年增长率为26.2%,2030年至2035年期间的复合年增

长率为16.9%。

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2019年至2035年(预计)全球及中国自身免疫性疾病药物市场

资料来源:弗若斯特沙利文自身免疫性疾病药物市场的增长驱动因素及未来趋势

*医疗保障覆盖范围扩大。中国政府越来越重视自身免疫性疾病的医疗保健工作,2019年10月国家卫生健康委员会发布的《综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)》即为例证。该指南要求所有三级医院设立独立的风湿免疫科,并建议二级及以上综合医院也建立此类科室。随着更多诊疗机构落实该指南并设立专门科室,自身免疫性疾病的医疗资源可及性将显著改善,从而为患者提供更好的诊疗机会。

*患者数量庞大且需长期治疗。据国家卫生健康委员会统计,中国约有80百万人患有自身免疫性疾病。自身免疫性疾病难以治愈。一旦发病,大多数患者均需长期甚至终身服药。对部分患者而言,病情的严重程度会严重影响其生活质量。自身免疫性疾病现已成为继心血管疾病和癌症之后的第三大常见慢性病。

*公众对自身免疫性疾病认知度提高。迄今为止,已发现超过100种自身免疫性疾病。

随着公众对疾病诊断与管理认知的提高,更多患者认识到早期发现和积极治疗的重要性。这种健康意识的增强提升了自身免疫性疾病的诊断率和治疗率。因此,更多人开始及早寻求医疗指导,从而提高了对有效管理自身免疫性疾病的需求。

*个性化治疗需求增长。目前市场上大多数自身免疫性疾病药物存在适应症宽泛、疗效欠佳、具有不同程度的副作用等问题。相比之下,针对特定自身免疫性疾病量身定制的个性化治疗方案可有效提升临床疗效并降低药物毒性反应。随着公众健康意识的不断提升,自身免疫性疾病患者对个性化治疗的需求加之遗传学与医学的进步正推动针对自身免疫性疾病的有效个性化药物的发现与开发。

*对病理学及生物通路的深入解析。对其病理学及相关生物通路的更深入解析正在推动创新疗法的开发。

代谢性疾病药物市场概览代谢性疾病概述

新陈代谢是指体内所有转换或利用能量的物理过程和化学过程。当这些过程出现功能障碍时,就可能会导致代谢性疾病,例如糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等。此类疾病可能会影响全身所有组织及器官,并可能将其影响扩展到认知功能、生长发育以及精神状态。

24/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

代谢性疾病药物市场规模

全球代谢性疾病药物市场规模已从2019年的1063亿美元增长至2024年的1454亿美元,于此期间的复合年增长率为6.5%;预计到2030年将增长至2096亿美元,到2035年将达到2325亿美元;2024年至2030年期间的复合年增长率为6.3%,2030年至2035年期间的复合年增长率为2.1%。

中国代谢性疾病药物市场规模已从2019年的133亿美元增长至2024年的163亿美元,于此期间的复合年增长率为4.2%;预计到2030年将增长至293亿美元,到2035年将达到413亿美元;

2024年至2030年期间的复合年增长率为10.3%,2030年至2035年期间的复合年增长率为7.1%。

2019年至2035年(预计)全球及中国代谢性疾病药物市场规模

资料来源:弗若斯特沙利文分析代谢性疾病药物市场的增长驱动因素及未来趋势

*健康意识提升与医疗支出增加。人们对管理糖尿病、肥胖症等慢性代谢性疾病的意识日益增强。中国糖尿病相关医疗支出近年来稳步增加。

*人口老龄化与临床需求。不健康的饮食习惯、缺乏运动、吸烟饮酒等生活方式变化增加了代谢性疾病的风险。此外,随着年龄增长,人体新陈代谢率自然下降,对胰岛素的敏感性也会降低。这些生理变化使老年人更容易患上糖尿病、高脂血症、肥胖症等代谢性疾病。人口老龄化与生活方式变化共同导致代谢性疾病的患病率持续上升,因此需要具有长期安全性和疗效的药物。日益加重的疾病负担正推动人们对前沿疗法的探索,这些疗法需能够有效管理这些长期慢性病。

*医保驱动创新。《国家医保药品目录》的动态调整在支持纳入针对代谢性疾病长期管理的创新药物方面发挥了重要作用。这些药物因其能够满足慢性代谢性疾病患者不断变化的需求而越来越受到认可。倡导将这些药物纳入保障范围的医保政策是创新的催化剂,推动了具有更高安全性、更优疗效以及一系列为患者量身定制的综合获益的疗法的发展。

*以患者依从性为导向的研发。代谢性疾病的慢性特征要求治疗方法必须优先考虑患者的高依从性。不遵循治疗方案可能导致疾病管理出现显著波动,从而对健康结果产生不利影响。开发能减少用药频率、提高患者依从性的长效制剂,对于有效管理这些疾

25/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告病至关重要。此类进展对遏制代谢性疾病的发展轨迹至关重要,并且已成为当代药物研发领域的核心焦点,从而确保患者获得的治疗方案不仅有效,而且长期便利可持续。

(2)主要技术门槛

创新药物研发一般投资大、周期长且极具挑战,公司依托自主研发体系和经验丰富的研发团队,能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。

针对已经科学验证的药物靶点,公司建立了多方位的评估筛选平台来选择成药性较高的研发项目,并在项目立项阶段充分考虑未来产品的市场及临床价值、竞争优势、成药概率以及化合物专利创造性等因素。公司通过研发团队资深的跨国公司药物设计经验、计算机辅助药物设计的平台、高通量药物设计和筛选平台、自有的药代动力学和早期毒理学评估平台,建立了创新药研发设计平台。公司已建立自有的药理药效平台,包括临床前的药理药效评估,以及从药理药效及生物标记物的实验到临床的转化,从临床结果再指导临床前药理药效及生物标记物的研究。通过各种生物技术方法将临床前研究成果转化为临床应用,同时通过临床试验的观察结果与数据分析帮助和指导生物标记物的进一步开发,更好的认识疾病、进行更优化的实验设计来促进基础研究和未来临床开发。

公司的化学合成工艺和制剂开发(CMC)团队具有多年跨国制药公司研发经验,凭借对产品规格和质量要求的深入理解,设计最佳的原料药合成路线,降低生产成本和缩短进程,开发优化的制剂实现充分的药物暴露量,从而保障药效。

公司拥有一支具备丰富临床经验和专业技能的全球临床团队,搭建了高效的临床设计和开发平台,具备在中国、美国、澳大利亚、日本、韩国、中国台湾等地的国际多中心临床开发能力。

临床团队根据在研药物的作用机理和分子特性,疾病的流行病学特点、临床诊疗情况和患者需求,借鉴同类靶标或同类适应症的临床数据,特异性地针对受试患者制定临床方案,合理地选择入排标准与试验终点,借助第三方机构高质量地完成患者招募并推进临床试验,实现了较高的临床开发效率。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是一家创新驱动的新药研发企业,聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。

根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司所处行业属于医药制造业。

公司作为一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发医药企业,秉承解决尚未得到满足的医疗需求、造福病人的理念,以研制出高质量的、中国创造且面向全球的创新药为己任,持之以恒地为患者提供更加安全有效的创新药物。

公司拥有一个具有丰富新药研发经验的团队,深耕肿瘤、代谢、自免等疾病的研究多年,对于相关领域的现状和发展方向有着较深刻的理解和视野,未来将继续注重新药的先进性、独特性和差异性研发;同时通过持续提升产业化及商业化能力,完善从新药研发到生产及商业化的全产业链布局。

未来公司将持续关注患者基数较多、临床尚未满足的药物靶点。公司后续将充分利用自身在药物靶点筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等

方面的技术优势,持续加大研发投入,加速现有产品管线的临床开发进度,早日为患者提供更优的创新药物,不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。

更多关于公司临床在研产品情况请详见本节之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(一)主要业务及主要产品或服务情况”。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)医药市场规模稳定增长

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长,全球医药市场规模由2018年的12667亿美元增长至2022年的14950亿美元,2018年至2022年全球医药市场规模复合年增长率为4.2%。

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2022年中国医药市场规模为15541亿元。在中国经济发展、医疗需求和产业扶持政策出台的

共同影响下,中国医药市场一直保持着高速增长,预计2022年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到8.1%和6.0%,预计市场规模于2025年和2030年分别增至19627亿元人民币和26245亿元人民币。

目前中国医药市场由化学药、生物药和中药三部分组成,其中化学药品市场是中国医药市场中最大的细分领域。2022年中国化学药市场规模达到7107亿元,占中国医药市场规模的45.7%。

预计到2025年,中国化学药市场将达到7902亿元,并于2030年达到8976亿元。

(2)国家政策大力支持医药创新

近年来国家在药品注册审批、药品价格改革等多个方面进行了修订,行业整体监管逐步完善。

这不仅有利于提高行业标准与药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,也为医药企业的经营发展创造了健康、良好的环境与制度保障。

国家持续出台一系列政策大力支持医药企业创新。2017年10月,中共中央办公厅和国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等多方面支持创新;2018年 11月,CDE发布了《关于优化优先审评申请审核工作程序的通知》,进一步细化了政策的落地。2023年3月,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》和《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,以鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,加快创新药品种审评审批速度。2024年7月,在国务院《全链条支持创新药发展实施方案》的引领下,北京、上海、广州等地均颁布新政以加强对于国产创新药全球商业化的重视,进一步深化中国医药医疗产业链各环节与国际市场的互惠共赢。

国家相关政策的出台不仅聚焦新药研发中的共性问题,还对企业研发路径、临床研究设计、申报上市等提出更加全面、规范、合理的要求,标志着我国创新药研发进入了“提质阶段”。

(3)以临床价值为导向的创新药开发方向2021年11月19日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下简称“《临床研发指导原则》”),鼓励从“解决患者的需求”的角度出发,对抗肿瘤药物的临床试验设计提出建议,以期指导申请人在研发过程中,落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发。

公司自成立以来即聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,秉持以解决尚未满足的临床需求为理念。在药物开发中始终与国际的标准和要求接轨,以患者需求为核心,采用了多种科学的研究工具指导药物开发的各环节的高效推进,同时最大程度地保障受试者的疗效权益和安全用药需求。公司在项目立项、临床试验设计等各个环节中遵循的理念方法和执行的标准均与《临床研发指导原则》的精神高度一致,且在研发立题和早期临床研究阶段、关键临床研究阶段的试验方案设计均与《临床研发指导原则》的建议和要求相符。

(4)伴随诊断行业的快速发展将进一步促进靶向药的应用

伴随诊断是一种体外诊断技术,是在用药之前对患者进行测试以确定患者对某种药物的反应(疗效、风险等),从而指导用药方案的一种检测技术。伴随诊断可以为特定患者找到最适合的药物,可以预测某种药物或治疗手段对该患者的副作用,还可以在治疗中进行检测,以便随时对治疗方案进行调整和修正,以达到疗效最大化的目的。与靶向药市场配合的中国伴随诊断市场正在快速发展,肿瘤伴随诊断普及性不断提升。中国拥有700多家具备相应癌症诊断能力的三级甲等医院,越来越多的伴随诊断产品获得批准,将促进伴随诊断的高速发展,从而支持靶向药临床应用的快速扩大。

二、经营情况讨论与分析

益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。公司拥有一支全球化研发团队,具有行业领先的创新能力并拥有较高研发效率和多元化的商业化路径,长期专注主业发展,秉承“于民有益、治疗有方”的经营理念。报告期内,公司稳步推动在研产品管线进度,2025年度各项工作均取得阶段性成果,总体发展态势良好。

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2025年度,公司全力推进主要产品的临床研究,并取得了重要进展。2025年 12月,D-0502

与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016联合疗法获得 NMPA临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性 HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。在美国进行的 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II期临床试验已完成患者入组及随访。已完成 D-2570针对银屑病的 II期临床试验,D-2570针对银屑病的 III期临床试验正在顺利开展中。2025年 5月,一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II期临床试验已完成首例患者给药,目前正在顺利开展中。2025年 10月,D-2570治疗活动性银屑病关节炎的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND获得 NMPA批准,目前正在顺利进行中。2025年 11月,D-2570 治疗活动性系统性红斑狼疮的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND获得 NMPA批准,目前正在顺利进行中。2025年 11月,D-2570在美国健康人群中进行的一项 I期临床试验的 IND获得 FDA批准,目前正在顺利进行中。报告期内,公司其他临床及临床前产品的研发工作也均按计划推进中。目前,公司共有2款对外授权的上市产品,2款处于注册临床试验阶段的产品、1款处于 II期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目。各临床管线的研发进度均位居各赛道全球或中国前列。

2025年度,公司实现营业收入3728.97万元,归属于上市公司股东的净利润-31686.58万元,

公司经营业绩主要受到研发投入强度与营收构成的共同影响。随着研发管线的扎实推进,多个核心临床项目已进入关键阶段,并取得积极进展,研发投入维持在较高水平。

1、对外授权产品贝福替尼(赛美纳)(BPI-D0316)

贝福替尼是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗 EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。贝福替尼获准开展临床 II期试验后,公司与贝达药业就贝福替尼产品在合作区域内(包括中国内地和香港、台湾地区)的研发和商业化达成合作。贝福替尼二线及一线治疗适应症已于2023年获得国家药品监督管理局批准上市,其一、二线治疗适应症

均已进入《国家医保目录》。在适应症拓展方面,贝福替尼拟用于 EGFR敏感突变阳性的 IB-IIIB(T3N2M0)期 NSCLC术后辅助治疗的 III期临床研究以及贝福替尼联合MCLA-129治疗 EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的研究正在进行中。

2、对外授权产品格索雷塞(安方宁)(D-1553)

格索雷塞是公司自主研发的一款 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2024年11月,格索雷塞获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为 KRAS G12C突变晚期 NSCLC后线治疗的 I级推荐。2025 年 12 月,格索雷塞被纳入《国家医保药品目录》。截至目前,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非

小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III期临床研究正在顺利进行中。

3、临床试验阶段产品 Taragarestrant(D-0502)

D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受

体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的乳腺癌。2021年 10月,CDE同意 D-0502开展在既往经治 ER阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性 III期临床试验。

2022年 9月,该注册性Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。同时,D-0502正在中国和美国开展与

CDK4/6 抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床试验。2025 年 12 月,D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016 联合疗法获得 NMPA临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。

4、临床试验阶段产品 D-0120

D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品已在中国和美国完成了多个临床Ⅰ期试验,在中国进行的一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验于 2024年 11 月完成。公司于 2023 年 4 月在美国启动了 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II期临床试验,目前已完成患者入组及随访。

5、临床试验阶段产品 D-2570

D-2570是公司自主研发的一款靶向 TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。2025 年 4 月,公司完成针对银屑病的 II期临床研究报告。临床数据显示,D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类 TYK2抑制剂,在效果

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上也可与抗体生物药(如抗 IL-17A,抗 IL-23抗体)相媲美,总体耐受性良好,未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。针对银屑病的 III期临床试验正在顺利开展中。2025年5月,一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II期临床试验已完成首例患者给药,目前正在顺利开展中。2025年 10 月,D-2570 治疗活动性银屑病关节炎的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND获得 NMPA 批准,目前正在顺利进行中。2025年 11月,D-2570 治疗活动性系统性红斑狼疮的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND获得 NMPA批准,目前正在顺利进行中。2025年 11月,D-2570在美国健康人群中进行的一项 I期临床试验的 IND获得 FDA批准,目前正在顺利进行中。

目前,D-2570正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多个免疫疾病的治疗。

6、临床前产品

公司依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死

通路等一系列临床前在研项目,临床前研究管线布局丰富。

非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1.卓越的一站式创新药研发能力和较高的研发效率

公司拥有一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段,能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方

案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。截至报告期末,公司在研产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域。

公司在上海、北京、美国建立了研发中心,研发团队中拥有多位海归博士,具有全球竞争力和国际视野。较高的研发效率得益于公司一站式的自主研发平台,自成立以来,公司已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段,其中贝福替尼二线、一线治疗均已获得 NMPA批准上市,且均进入《国家医保目录》。格索雷塞已于 2024年 11月获得 NMPA批准上市。

2.具备竞争力的产品管线

公司在靶点筛选方面,关注具有较大患者人群,以及临床需求尚未得到满足的治疗领域。通过国际多中心临床试验等方式提高开发速度,目前拥有多个进展前列的临床管线产品。

公司对外授权产品,第三代 EGFR抑制剂贝福替尼安全性及有效性良好,其药化设计有效降低了贝福替尼吲哚氮去烷基化活性代谢产物的发生。临床试验数据显示,贝福替尼的腹泻副作用发生率明显降低。贝福替尼二线、一线治疗已获得 NMPA批准上市。

KRAS G12C靶点的基因突变存在于多种肿瘤中,并在肿瘤细胞的增殖生长中起重要作用,公司的 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞已用于治疗非小细胞肺癌,并有望用于结直肠癌等多种癌症,其临床前研究及临床试验均展现出较好的安全性。格索雷塞生物利用度较高,血浆蛋白结合率低。

2022年 5月,CDE同意格索雷塞在中国开展单药治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌的关键

单臂 II期临床试验,并于同年 6月被 CDE纳入突破性治疗品种名单;2023 年 5月,格索雷塞的关键注册性 II期临床试验完成患者入组,2023年 12 月,格索雷塞单药治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌 NDA 获得 NMPA受理,于 2024年 1月获优先审评资格,后于2024年11月获批上市。2024年6月,格索雷塞两个新适应症再度被CDE纳入突破性治疗药物程序。2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为 KRASG12C突变晚期 NSCLC后线治疗的 I级推荐。2025年 12 月,格索雷塞被纳入《国家医保药品目录》。

与现有市场上需要肌肉注射的 SERD 靶向药氟维司群相比,公司的 SERD 靶向药 D-0502 采用口服给药,便捷性和依从性更好。临床前研究和临床试验显示,D-0502生物利用度较高,对雌

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激素依赖的肿瘤细胞增殖的抑制活性(IC50)和人体内的暴露量(AUC)均高于绝大多数竞品。

2021 年 10 月,中国 CDE 基于Ⅰ期临床试验数据情况,同意 D-0502 直接开展单药关键Ⅲ期注册临床试验。2022年 9月,该注册性Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。2025年 12月,D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016 联合疗法获得 NMPA 临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性 HR阳性、HER2 阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。

目前治疗高尿酸血症及痛风的已上市药物长期服用均存在较高的不良反应率,主要药物非布司他和雷西纳德均被美国 FDA 给予黑框警告,存在较大的未被满足临床需求。临床数据显示,公司 URAT1 抑制剂 D-0120 在 4mg 的剂量下即可达到 200mg 同类产品雷西纳德的降尿酸效果,有望提供一种高效且安全的高尿酸血症及痛风治疗方案。截至本报告披露日,D-0120中美临床试验均稳步推进中,在中国进行的一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验已于 2024 年 11 月完成;公司于 2023年 4月在美国启动的 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II期临床试验已完成患者入组及随访。

D-2570是公司自主研发的一款靶向 TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570 通过选择性结合 TYK2 假激酶域 JH2,抑制 TYK2 激酶的活性,进而阻断TYK2 依赖性的细胞因子信号传导介导的 STAT蛋白的磷酸化,抑制炎症因子释放,参与免疫调节。临床前研究数据显示 D-2570对 JAK1的选择性更高,潜在预示在临床上会有更大的安全窗口。

2025 年 4 月,公司已完成针对银屑病的 II期临床研究报告,数据显示,D-2570 治疗中重度银屑

病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂,在效果上也可与抗体生物药(如抗 IL-17A,抗 IL-23抗体)相媲美,总体耐受性良好,未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。针对银屑病的 III期临床试验正在顺利开展中。2025年 5月,一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II期临床试验已完成首例患者给药,目前正在顺利开展中。2025年 10 月,D-2570治疗活动性银屑病关节炎的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND 获得 NMPA 批准,目前正在顺利进行中。2025年 11月,D-2570治疗活动性系统性红斑狼疮的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND获得 NMPA 批准,目前正在顺利进行中。2025年 11 月,D-2570 在美国健康人群中进行的一项 I期临床试验的 IND获得 FDA批准,目前正在顺利进行中。

公司的产品管线均拥有全球权益,报告期内,公司新申请发明专利85项,截至报告期末累计获得境内外发明专利授权157项,全球知识产权的保护将有利于公司保持全球竞争力。

3.核心技术人员学术背景及研发实力突出

公司的研发负责人员均在跨国制药公司工作多年,对于药物的研发具备相应的行业经验和专业知识。截至报告期末,公司共有研发人员165名,占员工总人数比例为90.66%,其中21人拥有博士学位、60人拥有硕士学位。

公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,具体由 YAOLIN WANG(王耀林)博士、YUEHENG JIANG(江岳恒)博士、XING DAI(代星)

博士、LING ZHANG(张灵)博士等组成。公司核心研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个环节,包括疾病机理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和药化结构优化、原料药和制剂工艺开发以及临床研究和药品注册,保证了公司新药研发的进程持续高效推进。

4.广泛的全球临床合作网络和极强的临床开发能力

公司临床开发团队由首席医学官 LING ZHANG(张灵)博士领导,其拥有超过 20 年肿瘤新药临床研究经验,先后担任强生、赛诺菲、默沙东、新基、第一三共等多家跨国制药企业临床高管。公司完整的临床开发团队奠定了较为高效的临床推进能力,自格索雷塞获得临床批件起,团队通过不到2年的时间便推动其进入关键注册性临床试验,展现了公司的临床和注册法规团队极强的综合临床开发能力。

公司与国内多家三甲医疗机构、全球多个大型医学中心和众多临床专家开展了广泛、紧密的临床试验合作。这为公司全球化、高质量的产品管线临床开发打下了扎实基础。同时,公司与全球头部临床研发 CRO 建立了良好的合作,进一步加强公司临床开发网络力量,确保产品管线临床试验高效、有序推进。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

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(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)公司的核心技术

公司的核心竞争力在于创新药物的研发能力,公司依托自主研发体系和经验丰富的研发团队,能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。

*靶点精准筛选

公司针对已经科学验证的药物靶点,建立了多方位的评估筛选平台来选择成药性较高的研发项目,并在项目立项阶段充分考虑未来产品的市场及临床价值、竞争优势、成药概率以及化合物专利创造性等因素。公司核心产品均为临床急需,药物靶点成熟但开发难度大的项目。

*药物分子设计

公司通过研发团队资深的跨国公司药物设计经验、计算机辅助药物设计的平台、高通量药物

设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台,提升了药物分子设计的成功率,进而减少了研发成本,缩短了研发周期。

公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,包括多项临床前化合物的推进、临床产品和上市产品的开发,项目涵括肿瘤、心血管、炎症、代谢、神经系统和感染性疾病等领域。核心研发团队凭借着丰富的药物研发设计经验和建立的技术平台,能够较快启动立项、临床前研究及临床试验等各项流程。

公司已建立计算机辅助药物设计的平台,涵盖蛋白与小分子的共晶、蛋白质结构嵌入式模拟、三维形状匹配和二维配体吻合设计等领域。公司计算机辅助药物设计的平台一方面在理化特性设计方面拥有最新的量子力学、分子动力学和水分子地图等独特技术;另一方面利用自由能摄动技

术精准预测化合物的药效,从而提高化合物的成药性。

公司已建立起自有的药代动力学和早期毒理学评估平台。药代动力学评估平台通过定量研究药物在生物体内的过程(吸收、分布、代谢和排泄),并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律,判断药物在体内浓度的动态变化。公司利用人工智能平台,例如分子手印的大数据分析,对化合物的药代动力学进行预测,从而协助化合物的筛选工作。早期毒理评估平台通过评价包括全身毒性、遗传毒性、生殖/发育毒性和其他组织病理学发现,为企业研发的创新药物提供安全性评估。同时,公司拥有的人体有效剂量预测和药物毒性评估系统以帮助快速并高效地筛选临床候选化合物。

*药理药效及转化医学

公司已建立自有的药理药效平台,包括临床前的药理药效评估,以及从药理药效及生物标记物的实验到临床的转化,从临床结果再指导临床前药理药效及生物标记物的研究。通过各种生物技术方法将临床前研究成果转化为临床应用,同时通过临床试验的观察结果与数据分析帮助和指导生物标记物的进一步开发,更好的认识疾病、进行更优化的实验设计来促进基础研究和未来临床开发,从而最终实现整体新药研发水平的提高,帮助患者解决健康问题。

*化学合成工艺及制剂开发候选临床化合物的合成工艺以及制剂开发在药物研发过程中起着重要的作用。化学合成工艺直接影响候选药物生产成本及产品的质量,制剂开发则会影响药物在人体中的药代、药效和安全性,两者直接影响新药开发的整体进度。公司的化学合成工艺和制剂开发团队由一批有着多年跨国药企经验的资深科学家组成,凭借对产品规格和质量要求的深入理解,设计出最佳的合成路线,减少开支和缩短进程,开发最优的制剂实现充分的药物暴露量,从而保障优良的药效。因此,公司的化学合成工艺和制剂开发团队保证了项目的质量和推进速度,帮助公司的新药产品开发进度位居各赛道前列。

*临床方案设计及开发

公司拥有一支具备丰富临床经验和专业技能的全球临床团队,搭建了高效的临床设计和开发平台,具备国际多中心临床开发能力。临床团队根据在研药物的作用机理和分子特性,疾病的流行病学特点、临床诊疗情况和患者需求,借鉴同类靶标或同类适应症的临床数据,特异性地针对

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受试患者制定临床方案,合理地选择入排标准与试验终点,借助第三方机构高质量地完成患者招募并推进临床试验,实现了较高的临床开发效率。

(2)公司核心技术的先进性

公司核心技术先进性的具体技术指标、衡量标准具体如下:

核心技术指标及衡公司核心技术先进性的具体体现技术量标准

1、D-0120 产品:

D-0120 是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的

URAT1抑制剂,目前在中国开展的临床 IIb期试验已完成,进度位居全国前列。在美国 D-0120 与别嘌醇联合用药研究进入临床 II期。

2、D-0502 产品:

目前全球仅有一款口服 SERD 抑制剂 Elacestrant 于 2023 年 1月被美国 FDA批准上市;

口服 SERD靶向药的研发难度较高,公司通过对蛋白与小分子共晶结构的充分论证找到可以有效增加活性的研发方向,同时借助计算机辅助药物设计的平台和药代动力学模型,推算出导致 SERD 小分子在人体内代谢较快的可能位点,从而帮助解决口服 SERD靶向药生物利用度较低的问题;

D-0502 是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服

SERD抑制剂,目前单药在国内正在进行Ⅲ期注册临床试验,

1、公司跟踪并进度在国内产品中居第一梯队。

选择国际较前

沿的生物靶点 3、D-2570 产品:

开发 目前全球仅有一款口服 TYK2 抑制剂 Deucravacitinib 于 2022

2、针对开发难 年 9月被美国 FDA 批准上市,2023 年 10 月被中国 NMPA 批

靶点精度大,但临床准上市;

准筛选 急需治疗药物 TYK2 抑制剂 D-2570 通过靶向 TYK2 的 JH2 假激酶结构域实

的大适应症 现变构抑制,能够精准阻断 IL-23、IL-12 等促炎细胞因子信号3、公司多数核 通路,同时避免对其他 JAK家族成员(如 JAK1-3)的干扰,

心产品开发进 从而减少传统 JAK 抑制剂常见的骨髓抑制、感染风险等副作度位居第一梯用;

队 TYK2 抑制剂 D-2570 作用机制覆盖 IL-23/IL-12 通路的特点,使其在自身免疫性疾病中具有潜在广泛治疗价值;

D-2570采用口服给药方式,相较于传统生物制剂的注射或静脉给药,提高了患者用药的便捷性和依从性,尤其对于需要长期治疗的慢性疾病(如银屑病等)。

2025年 4月,公司已完成针对银屑病的 II期临床研究报告,针

对银屑病的 III期临床试验正在顺利开展中。2025 年 5月,一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、

安慰剂对照 II期临床试验已完成首例患者给药,目前正在顺利开展中。2025年 10月,D-2570 治疗活动性银屑病关节炎的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND获得

NMPA批准,目前正在顺利进行中。2025年 11月,D-2570 治疗活动性系统性红斑狼疮的一项多中心、随机、双盲、安慰剂

对照Ⅱ期临床研究的 IND获得 NMPA批准,目前正在顺利进行中。2025 年 11 月,D-2570 在美国健康人群中进行的一项 I期临床试验的 IND获得 FDA批准,目前正在顺利进行中。

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核心技术指标及衡公司核心技术先进性的具体体现技术量标准

4、D-1553 产品(已对外授权):

公司启动项目时,尚未有 KRAS G12C抑制剂上市;

KRAS G12C 研发难度较大,多年来被认为是“不可成药”的靶点;

D-1553 是中国公司中第一个在中国及美国进入临床试验阶段

的 KRAS G12C抑制剂。2022年 6月,D-1553 被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物。D-1553 单药在中国开展的关键 II期注册临床试验已完成,2024年 11 月获批上市,用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C

突变的非小细胞肺癌。2024 年 6 月,D-1553 两个新适应症再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序。2025 年 12 月,D-1553被纳入《国家医保药品目录》。

5、BPI-D0316产品(已对外授权):

公司启动该项目时,尚未有第三代 EGFR抑制剂获批上市;

目前 BPI-D0316二线、一线治疗适应症已获批上市,且均已进入《国家医保目录》。

1、D-0120 产品:

临床前数据表明,D-0120对尿酸盐转运体 1(URAT1)的抑制活性是同类药物雷西纳德的50-100倍,而且具有更好的选择性。目前临床研究剂量大大低于雷西纳德的上市剂量。

2、D-0502 产品:

临床数据表明,与氟维司群及同类在研药物等报导数据相比,D-0502 的人体内暴露量更高。在相同浓度下,D-0502 对靶点的有效作用居在研药物公开报导数据前列;D-0502 在临床试验中未发现心脏毒性和视觉障碍等公开报导的副作用。

3、D-2570 产品:

1、核心产品均 临床前数据显示 D-2570 能显著抑制 TYK2 激酶活化,进而对

为自主研发 TYK2 依赖性的信号传导介导的 STAT磷酸化产生抑制作用,药物分2、在研产品展从而抑制炎性因子的释放,有效的发挥抗炎作用。

子设计

现出优良的效 临床数据表明,D-2570 治疗中重度银屑病患者疗效优异,表现果及安全性出“同类最佳”潜力。

4、D-1553 产品(已对外授权):

临床前数据表明,与同类公开结构药物头对头相比,D-1553在动物药效模型上表现出更优的抑制肿瘤的效果。

临床数据表明,D-1553 在肿瘤患者中均具有较好的抗肿瘤活性及可控的安全性。

5、BPI-D0316产品(已对外授权):

在药物分子设计上减少了吲哚氮去烷基化代谢物的生成,有效地降低了腹泻和皮疹的发生率;

在已完成的一线和二线治疗的注册临床试验中得到了目前公

开报导的最长中位 PFS数据。

药理药 1、公司化合物 1、D-0120 产品:

效及转 进行了体外细 D-0120产品进行了 URAT1筛选,并确认和进行更多脱靶筛查,化医学 胞活性测试 提高了产品的安全性。D-0120在大鼠体内的最大耐受剂量达到

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核心技术指标及衡公司核心技术先进性的具体体现技术量标准

2、公司主要产 500 mg/kg,在狗体内的最大耐受剂量达到 1000 mg/kg,预示

品均找到或建 D-0120在临床上会有较大的安全窗口。

立了正确评价

化合物的动物 2、D-0502 产品:

药效模型 D-0502 产品进行了 MCF7 细胞活性筛选,并应用了不同乳腺癌动物药效模型来评估临床候选化合物。公司验证了 D-0502在动物乳腺癌模型上的良好药效,同时也验证了 D-0502 与CDK4/6 抑制剂联合用药具有协同作用。该技术最终帮助确认D-0502为临床化合物。

3、D-2570 产品:

建立了 IL-12/IL-18刺激的BALB/c小鼠急性肠炎模型、抗CD40

诱导的 SCID 小鼠结肠炎模型、IL-23 诱导的 C57BL/6 小鼠银

屑病表皮增生模型和 TNBS 诱导的小鼠克罗恩结肠炎模型,验证了 D-2570的抗炎作用,为临床研究方案的设计奠定了基础。

4、D-1553 产品(已对外授权):

D-1553产品建立了高通量的 H358 细胞活性筛选,并建立了肺癌、直肠癌以及胰腺癌等动物药效模型。通过多个体内动物药效模型实验,发现 D-1553 单药对肺癌和直肠癌有很好的抑制作用,同时还发现 D-1553 与 SHP2、MEK 等抑制剂组合具有协同作用,为临床方案的设计奠定了基础。

5、BPI-D0316产品(已对外授权):

BPI-D0316 产品进行了高通量的细胞活性筛选,通过 PK 进行低选择性代谢物的分析,并应用了多种非小细胞肺癌动物药效模型来评估临床候选化合物。验证了 BPI-D0316在动物肺癌模型上都具有良好的药效,进一步确认BPI-D0316为临床化合物。

(3)公司核心技术的技术创新

公司核心技术包括靶点的精准筛选、药物分子设计、药理药效及转化医学、化学工艺合成及

制剂开发、临床方案设计及开发,涉及新药开发及临床研究等多个领域。虽然新药研发及临床研究涉及的主要方法、策略等被广泛使用,但公司核心技术是基于研发团队在新药研发领域的丰富经验,在产品研发过程中积累出的专有技术,具有机密性、私有性等特点,并不属于行业通用技术。

公司的技术创新、改进之处,公司核心技术平台的关键业务数据、指标等方面的竞争优劣势以及对产品研发、使用效果等方面的影响具体如下:

核心

技术创新、改进之处竞争优劣势对产品研发、使用效果等方面的影响技术

选择门槛较高、竞争对

充分利用自身的科手相对较少的赛道,有靶点学团队的优势,挑战利于未来产品的商业已开发出的5个临床阶段产品均存在未满精准市场需求大但研发化空间足临床需求,已验证药物靶点但开发难度筛选难度较大和门槛较较大的项目

高的项目难度较大,对研发团队能力要求较高药物

分子除了资深的药物设提高药物分子设计的针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药,尿

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核心

技术创新、改进之处竞争优劣势对产品研发、使用效果等方面的影响技术

设计 计团队,公司建立了 质量和成药性 酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂 D-0120综合的药物开发平已在中国和美国进行了多个Ⅰ期临床试缩短药物研发的周期台,包括 1)计算机 验,现阶段中国临床 IIb期试验已完成;

辅助药物设计的平

针对治疗乳腺癌的靶向药,口服 SERD台,涵盖蛋白与小分D-0502 正在中国和美国同步开展国际多

子的共晶、蛋白质结

中心临床试验,并已于2021年10月获得构嵌入式模拟、三维

CDE同意开展单药Ⅲ期注册临床试验;

形状匹配和二维配

体吻合设计等领域;针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他

2 ) 高 通 量 筛 选 多种癌症的靶向药,KRAS G12C 抑制剂(HTS)平台;3) D-1553 是国内首个自主研发并进入临床

药代动力学和早期 试验阶段的 KRAS G12C抑制剂。D-1553毒理学评估平台 被 CDE纳入突破性治疗品种名单,非小细胞肺癌二线治疗适应症已获批上市。

D-1553 的国际多中心临床试验正处于临

床 II期试验阶段;

针对免疫系统疾病,口服 TYK2 抑制剂D-2570 已在银屑病的临床试验中展现出

优异的疗效和安全性,具有“同类最佳”潜力;

主要临床产品在化合物被发现阶段的平均研发时间不到两年

已建立自有的药理 经过药理药效平台评估,D-0502产品在乳药效平台,包括临床更加准确的评价化合腺癌模型上不仅表现出良好的单药疗效,药理 前的药理药效评估, 物的体外和体内活性 而且证实了与 CDK4/6 抑制剂组合用药会药效以及从药理药效及及转扩展临床不同适应症产生协同作用;

生物标记物的实验

化医 的范围到临床的转化,从临 经过药理药效平台评估,D-1553 产品对学 床结果再指导临床 提高成药性,缩短药物 KRAS G12C 阳性突变的肺癌有较好的药前药理药效及生物研发的周期效,而且对结直肠癌、胰腺癌等实体瘤也标记物的研究表现出较好的肿瘤抑制效果

化学 CMC 缩短药物 CMC开发周核心团队拥有

合成 期,加快化合物进入临多年跨国公司经验, 每个主要产品在 IND时,化学工艺和制剂工艺床试验阶段主持过多个药物的开发及生产的平均时间不到一年;

及制 开发工作,并已建立 降低药物原料药和制 主要产品在 NMPA和 FDA的 IND申请时剂开 自有的工艺和制剂 剂生产成本 都一次通过,缩短了 IND申报的时间发开发团队

保证 CMC合规性

临床 临床团队在中美两 优化试验设计,缩短临 D-0120、D-0502 及 D-1553 产品均为中美方案地进行布局,核心成床试验的时间双报,同时在中国及美国进行临床试验,设计员有多个产品在中并进行了单药及联合用药的试验探索,实快速启动临床试验、高及开国及美国临床及注现临床开发的差异化竞争;效进行临床方案设计

发 册上市的成功经验; 和实施 D-0502 经Ⅰ期研究后直接进入Ⅲ期注册

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核心

技术创新、改进之处竞争优劣势对产品研发、使用效果等方面的影响技术

临床试验,缩短了临床开发的时间;

与全球化的 CRO深 合理利用 CDE及 FDA度合作,确保临床试 政策,高效进行产品申 D-1553成功获得CDE突破性疗法的认可,验的高效进行 报 在 NDA 阶段获得优先审评资格,加速了产品的研发进程;

D-2570 在银屑病中快速验证了疗效和安全性,为后续研发奠定了良好的基础。

综上所述,基于核心研发团队对靶点的精准筛选技术、药物分子设计技术、药理药效及转化医学技术、化学工艺合成及制剂开发技术、临床方案设计及开发技术的理解及创新,公司在主要产品的研发过程中充分利用相关核心技术,使得公司的主要产品均保持着一定的研发优势。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

报告期内,公司稳步推进现有产品管线的临床开发进度,获得的研发成果包括:

(1) 2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为 KRAS G12C突变晚期

NSCLC后线治疗的 I级推荐。

(2) D-2570针对银屑病的 III期关键性注册临床试验正在顺利开展中。

(3)2025年5月,一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰

剂对照 II期临床试验已完成首例患者给药,目前正在顺利开展中。

(4) 2025年 10月,D-2570治疗活动性银屑病关节炎的一项多中心、随机、双盲、安慰

剂对照Ⅱ期临床研究的临床试验申请(IND)获得 NMPA批准,目前正在顺利进行中。

(5) 2025年 11月,D-2570治疗活动性系统性红斑狼疮的一项多中心、随机、双盲、安

慰剂对照Ⅱ期临床研究的 IND获得 NMPA批准,目前正在顺利进行中。

(6) 2025年 11月,D-2570在美国健康人群中进行的一项 I期临床试验的 IND获得 FDA批准,目前正在顺利进行中。

(7)2025年12月,格索雷塞被纳入《国家医保药品目录》。

(8) 2025年 12月,D-0502与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016联合疗法获得 NMPA临床

试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性 HR阳性、HER2 阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。

(9) 在学术方面,2025年 3月,D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II期研究结果以口

头报告形式在美国皮肤病学会(AAD)年会上公布;

(10) 2025年 4月,公司自主研发的两个临床前药物候选化合物 YF087和 YF550的研究

成果以会议壁报形式亮相 2025年美国癌症研究协会(AACR)年会;

(11) 2025年 6月,格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C突变

结直肠癌(CRC)队列研究结果正式发表于国际知名期刊 《信号转导与靶向治疗》 (SignalTransductionand Targeted Therapy,IF:40.8);

(12) 2025年 6月,格索雷塞联合应世生物 FAK抑制剂 ifebemtinib(IN10018)治疗一线KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂队列长期随访数据,以及格索雷塞联合ifebemtinib方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C突变 CRC患者的随机对照队列数据入选

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议壁报。

(13)2025年11月,格索雷塞在肺癌中的长期随访汇总分析结果发表于国际权威期刊《欧洲癌症杂志》(European Journal of Cancer,IF:7.1)。

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(14) 2025年 12月,格索雷塞治疗 KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者的研究结果发表于

国际权威期刊《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer,IF:6.7)。

2025年 12月,D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II期研究结果发表在美国皮肤病学会的官

方科学出版物《美国皮肤病学会杂志》(Journal of the American Academy of Dermatology,IF:11.79)。

截至报告期末,公司累计申请/受让发明专利462项,获得专利授权157项,公司持续保持研发投入,整体研发实力进一步提升。

报告期内获得的知识产权列表本年新增累计数量

申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)发明专利8528462157其他14721合计8628509178

3、研发投入情况表

单位:元币种:人民币

本年度上年度变化幅度(%)

费用化研发投入325792456.15384347004.37-15.23

资本化研发投入---

研发投入合计325792456.15384347004.37-15.23研发投入总额占营业收入比

%873.68227.71

增加645.97个百分

例()点

研发投入资本化的比重(%)---研发投入总额较上年发生重大变化的原因

√适用□不适用

研发投入总额占营业收入的比例变动较大,主要系公司营业收入较上年度减少,上年度确认的技术授权和技术合作收入主要为研发里程碑收入,基数较大。

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

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4、在研项目情况

√适用□不适用

单位:万元拟达序项目名预计总投本期投入累计投入进展或阶段性成果到技术水平具体应用前景号称资规模金额金额目标新

已完成在中国开展的 IIb 药期临床试验;在美国开展的 靶向尿酸盐转

1 D-0120 120000.00 3233.04 29885.15 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 获期临床已完成患者入组及 运体 1 URAT1 适应症:高尿酸( )

批血症、痛风随访。的抑制剂上市新

正在开展乳腺癌注册性Ⅲ期临床试验;2025年12月,药口服选择性雌

2 D-0502 100000.00 4332.12 68018.58 D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016 联合疗法获得 获 适应症:ER+,激素受体降解

NMPA 临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性 批 SERD HER2-乳腺癌剂( )HR+/HER2-乳腺癌患者。 上市

2024 年 11 月,D-1553 单药治疗既往经一线系统治疗后 新

疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C 突变的非小细胞肺 药 适应症:KRAS

癌获得 NMPA批准上市。Ⅲ期临床研究正在进行中。2025 获 KRAS G12C 抑 G12C突变的晚

3 D-1553 100000.00 -870.02 92765.53年《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为 批 制剂 期或转移性实

KRAS G12C突变晚期 NSCLC后线治疗的 I级推荐。2025 上 体瘤年 12月,格索雷塞(D-1553)被纳入《国家医保药品目录》。 市正在开展针对银屑病的 III期临床试验,在美国单药治疗 新 适应症:银屑

4 D-2570 80000.00 12357.83 23040.53 银屑病的 II期临床试验已正式获得美国 FDA批准。正在 药 选择性 TYK2抑 病,溃疡性结肠

同步开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病领域的临床探 获 制剂 炎,银屑病关节索,其中,溃疡性结肠炎(UC)II期临床试验于 2025年 批 炎,系统性红斑

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5月完成首例患者给药,目前该临床试验正在进行中;上狼疮,等

D-2570 治疗银屑病关节炎(PsA)的 II期临床试验、治 市

疗系统性红斑狼疮(SLE)的 II期临床试验也正按计划进行中。

合/400000.0019052.97213709.79////计情况说明

1、由于药品研发周期长,不确定因素较多,此处仅列示目前临床在研项目的情况;

2、“预计总投资规模”为截至报告期末的累计投入和未来三年预计可能发生的研发费用之和。上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预测,实际

投入可能根据项目进展情况发生变化。

3、D-1553项目对外授权后,由正大天晴负责产品的商业化生产、销售及全生命周期管理,公司对该项目的部分研发费用进行调整。

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5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币基本情况本期数上期数

公司研发人员的数量(人)165169

研发人员数量占公司总人数的比例(%)90.6691.35

研发人员薪酬合计10427.9810879.19

研发人员平均薪酬63.2064.37研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生21硕士研究生60本科78专科6研发人员年龄结构年龄结构类别年龄结构人数

30岁以下(不含30岁)33

30-40岁(含30岁,不含40岁)97

40-50岁(含40岁,不含50岁)27

50-60岁(含50岁,不含60岁)3

60岁及以上5

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

√适用□不适用

公司是一家创新型药物研发企业,创新药研发行业的一个重要特征在于盈利周期较长,处于研发阶段的生物医药企业,盈利一般都需要较长时间。目前除两款已上市的对外授权产品外,其余产品处于新药上市申请或临床研发阶段,尚未开展商业化生产销售,尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

目前公司对外授权的贝福替尼、格索雷塞两款产品已获批上市,随着临床研发和商业化进程不断推进,公司将获得里程碑付款和销售分成,有助于改善公司的财务状况。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

公司致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物。新药研发包括药物的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)

及上市后研究等多个环节,各个环节均需要大量的资金投入,新药上市后药品的生产及后续的商业化推广也离不开资金投入。公司目前有多个在研项目,仍需保持较大的研发投入,存在累计未弥补亏损及持续亏损的情形。

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(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

新药研发行业有投入大、周期长、风险高等特点,产品从立项到最终获批上市商业化需要经历一个漫长的过程。在这个过程中,需要经过新药发现阶段、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)等多个复杂环节。每一个环节都将面临一定的失败风险,无法保证每一个产品达到预期,研发进展和结果存在不确定性风险。

(四)经营风险

√适用□不适用

新药的研发和商业化领域竞争激烈,公司在创新药市场的部分竞争对手可能拥有更雄厚的财务及其他资源,更强的技术实力,更灵活的定价和更优的营销策略,以及成功将药物商业化的经验,并可能通过提高其产品品质或降低产品成本以更快适应新技术或客户需求的变化。公司的临床阶段数个产品面临已上市或处于临床阶段的产品的竞争。

新药研发成功获批后,还需要经历市场拓展与学术推广,才能够更广泛地被医生和患者所接受。报告期内,除对外授权产品外,公司其余产品管线尚未进入商业化阶段,产品未上市销售。

公司暂无商业化销售产品的经验,尚未建立完善的商业化生产和销售团队,该等拟推向市场的产品仍有可能无法取得医生、患者、其他客户和医疗界其他人士的足够认可,医生、患者可能更倾向于选择其他产品。对于国内市场,产品上市后能否进入《国家医保目录》及进入的时间存在不确定性,在进入医保目录前无法进行医保报销,其实现商业化销售依赖于患者自付费用,将影响产品的价格竞争力。对于国际市场,不同国家或地区针对创新药产品的监管批准、定价及报销的法规差别较大。公司可能能够在特定国家或地区就新药上市取得监管批准,但上市后仍将面临不同程度的价格管控,导致产品在不同国家或地区的商业化存在不确定性。

公司委托第三方 CMO 完成临床及临床前产品原料药及制剂的生产。由于药品的生产工艺复杂,药品生产进度和药品质量会受较多因素的影响,若 CMO在采购、产品生产、存储和运输等环节出现问题,公司将会面临药品供应和质量控制风险。

(五)财务风险

√适用□不适用

公司在研药物产生销售收入前,需要在临床前研发、临床试验研究、监管审批等诸多方面投入大量资金。公司未来营运资金需求将取决于诸多因素,包括但不限于:*临床试验的进度、时机、范围及成本,包括已计划及潜在未来临床试验能否及时招募到患者;*在研药品监管审批的结果、时机及成本;*尚未获得许可证及处于开发阶段的在研药品的数量及特征;*在研药品经

批准上市销售之后,市场推广及销售成本;*潜在未来合作、特许经营或其他安排的条款及时机;

*员工数量增长及相关成本等。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出,将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目,影响在研药品的商业化进度,从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成影响。

公司在中国、美国、澳大利亚、日本、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展国际多中心临床试验,涉及海外经营的情形,通过多种货币产生开支。因此,公司的现金流量会受外汇汇率波动影响,面临外汇风险。公司进行临床试验所在国家的货币价值的波动可能对研发成本产生负面影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

药品是关系到人民群众生命健康和安全的特殊消费品,医药行业受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管机构的严格监管。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,行业政策环境可能面临重大变化。如果公司不能及时调整经营策略以适

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应市场规则和监管政策的变化,将难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡,从而对公司的经营发展产生不利影响。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

公司在美国设有子公司,并在中国、美国、澳大利亚、日本、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展国际多中心临床试验,涉及海外经营的情形。由于海外市场区域广阔,各地的法律、政治经济局势各不相同,公司经营涉及的法律、政治、经济环境复杂。公司的海外经营成果受政策法规变动、政治经济局势变化、知识产权保护、不正当竞争、消费者保护等多种因素影响,随着业务规模的进一步扩大,公司涉及的法律环境将会更加复杂。若公司不能及时应对海外市场环境的变化,会对业务带来一定的风险。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

√适用□不适用

知识产权保护相关风险。公司主营业务属于创新药物研发领域,其知识产权保护涉及多个方面。若公司无法为在研药品取得及维持知识产权保护,或所取得的知识产权保护范围不够广泛,

第三方可能通过不侵权的方式开发与公司相似或相同的产品及技术并直接与公司竞争,从而对公

司产品成功实现商业化的能力造成不利影响。同时,若发生侵权或恶意诉讼,与其相关的诉讼、仲裁等也存在一定的法律风险,可能导致公司利益受到损害。报告期内,公司涉及的重大诉讼或仲裁事项详见“第五节重要事项”之“九、重大诉讼、仲裁事项”。

五、报告期内主要经营情况

2025年度,公司多个核心临床项目已进入关键阶段,研发投入维持在较高水平。报告期内,

公司实现营业收入3728.97万元,由于公司现阶段营业收入主要源于授权和合作,且技术授权和技术合作收入的构成在不同年度存在一定差异,相关收入规模较2024年度有所变动。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)

营业收入37289660.96168790397.56-77.91

营业成本5018016.833923936.1727.88

管理费用45256666.5452499006.25-13.80

财务费用-22618533.73-30794690.87不适用

研发费用325792456.15384347004.37-15.23

经营活动产生的现金流量净额-155444824.98-241972855.61不适用

投资活动产生的现金流量净额-26328252.35-53928647.85不适用

筹资活动产生的现金流量净额-6220328.78-6481318.80不适用

营业收入变动原因说明:公司营业收入较上年变动较大主要系现阶段营业收入主要源于授权和合作,且技术授权和技术合作收入的构成在不同年度存在一定差异,相关收入规模较上年有所变动营业成本变动原因说明:公司营业成本主要系当期确认技术授权和技术合作成本

销售费用变动原因说明:不适用

管理费用变动原因说明:不适用

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财务费用变动原因说明:不适用

研发费用变动原因说明:不适用

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司购买商品、接受劳务支付的现金流出减少

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司购买本金保障型收益凭证以及定期存款减少

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:不适用

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

报告期内,公司实现营业收入3728.97万元,营业成本501.80万元,主要系公司2025年度技术授权和技术合作收入以及对应成本。公司目前暂未开展商业化生产和销售,未实现产品销售收入,未产生销售成本。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元币种:人民币主营业务分行业情况毛利率营业收入比营业成本比毛利率比上分行业营业收入营业成本

(%)上年增减(%)上年增减(%)年增减(%)

医药制37289660.965018016.83不适用-77.9127.88不适用造业主营业务分产品情况毛利率营业收入比营业成本比毛利率比上分产品营业收入营业成本

(%)上年增减(%)上年增减(%)年增减(%)技术授

权和技37289660.965018016.83不适用-77.9127.88不适用术合作主营业务分地区情况毛利率营业收入比营业成本比毛利率比上分地区营业收入营业成本

(%)上年增减(%)上年增减(%)年增减(%)

境内37289660.965018016.83不适用-77.9127.88不适用

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

报告期内,公司收入主要系2025年技术授权和技术合作收入。公司目前未开展商业化生产和销售。

(2).产销量情况分析表

□适用√不适用

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

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(4).成本分析表

单位:元币种:人民币分行业情况情本期占总上年同期占本期金额较上分行成本构上年同期金况本期金额成本比例总成本比例年同期变动比

业成项目(%)额(%)例(%)说明医药技术授

制造权和技5018016.83100.003923936.17100.0027.88/业术合作成本分析其他情况说明

报告期内,公司营业成本501.80万元,主要系公司2025年度技术授权和技术合作的对应成本。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况

属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示,受同一国有资产管理机构实际控制的除外。

下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示。

A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用

前五名客户销售额3728.97万元,占年度销售总额100.00%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。

公司前五名客户

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币占年度销售总额比例是否与上市公司存在序号客户名称销售额

(%)关联关系

1客户12801.3275.12否

2客户2927.6524.88否

合计/3728.97100.00/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用□不适用

报告期内,公司未开展商业化生产和销售,本期确认的收入主要为技术授权和技术合作收入。

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名销售客户

□适用√不适用

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B.公司主要供应商情况

√适用□不适用

前五名供应商采购额11723.02万元,占年度采购总额58.24%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币占年度采购总额比例是否与上市公司存在序号供应商名称采购额

(%)关联关系

1供应商13773.5818.75否

2供应商22888.3214.35否

3供应商32618.9413.01否

4供应商41360.716.76否

5供应商51081.475.37否

合计/11723.0258.24/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名供应商

□适用√不适用

C. 报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目名称本期发生额上年同期发生额变动比例(%)情况说明

管理费用45256666.5452499006.25-13.80未发生重大变化

研发费用325792456.15384347004.37-15.23未发生重大变化

财务费用-22618533.73-30794690.87不适用未发生重大变化

4、现金流

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目名称本期发生额上年同期发生额情况说明

经营活动产生的-155444824.98-241972855.61主要系公司购买商品、接受劳务支付的现金流量净额现金流出减少

投资活动产生的-26328252.35-53928647.85主要系报告期内公司购买本金保障型收现金流量净额益凭证以及定期存款减少

筹资活动产生的-6220328.78-6481318.80未发生重大变化现金流量净额

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

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(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位:元币种:人民币本期期末金本期期末数上期期末数本期期末上期期末额较上期期项目名称占总资产的占总资产的情况说明数比例(%数%末变动比例)比例()

(%)

138092081.051585843货币资金671.56034.8382.56-12.92

交易性金融资153676849.02101300000.000.005.2751.70注1产

846664304.9716534159应收账款.951.448.61-48.79注2

164184560.9611692338预付款项.37.600.6140.42注3

4457649.5933684.

其他应收款280.26590.31-24.88

11096549

其他流动资产.090.65不适用注4

8602564.13199082

固定资产490.50.400.69-34.82注5

6470227.

在建工程440.34-100.00注6

2146486025146651

使用权资产.461.26.761.31-14.64

1429355.

无形资产240.08591892.370.03141.49注7

10007831

长期待摊费用.380.59不适用注6

递延所得税资3188626.

780.19

3439452.

产030.18-7.29

其他非流动资7916757.

640.46

1859218.

790.10325.81注8产

115479946.7859963520应付账款9.10.003.1292.58注9

236287121.3920310462应付职工薪酬.63.161.0616.34

应交税费83805.9693790.88-10.65

1686218.0.101625628.其他应付款62000.083.73

一年内到期的7150359.0.427787941.0.41-8.19非流动负债9985

其他流动负债873868.780.05199101.770.01338.91注10

149194150.8816134064租赁负债.93.480.84-7.53

递延收益480000.000.03480000.000.02

递延所得税负3428152.0.203439452.债78030.18-0.33其他说明

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注1:主要系报告期内公司购买本金保障型收益凭证增加

注2:主要系报告期内公司收回以前年度确认的技术授权和技术合作收入产生的应收款项

注3:主要系报告期与临床试验相关预付款项增加

注4:主要系公司港股上市费用

注5:主要系报告期内资产折旧增加所致

注6:本期在建工程减少、长期待摊费用增加主要系报告期内装修工程完工,在建项目结转至长期待摊费用

注7:本期增加主要系报告期内公司新增软件使用权资产

注8:本期增加主要系报告期内公司待抵扣进项税额增加

注9:主要系报告期内应付与临床前及临床试验相关研发服务款项增加

注10:主要系报告期内待转销项税增加所致公司尚未盈利的成因及对公司的影响

√适用□不适用

随着研发管线的扎实推进,公司多个核心临床项目已进入关键阶段,在报告期内持续维持高强度的研发投入,公司本期技术授权和技术合作收入尚无法覆盖各项成本及费用,导致2025年度出现亏损,但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模

其中:境外资产9149554.04(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为0.54%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

47/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

详见本节之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“(三)所处行业情况”。

医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用

详见本节之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。

(2).主要药(产)品基本情况

□适用√不适用

2、公司药(产)品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

截至报告期末,公司共有 5款临床产品,其中对外授权产品贝福替尼、格索雷塞已获批上市,其余 3款产品处于注册临床试验阶段或 II期临床试验阶段;

同时,公司正在开发多个临床前在研管线,聚焦于激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等领域。具体内容详见本节之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(一)主要业务、主要产品或服务情况”。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

研发项目(含一致性是否属于中药保护研发(注册)所处阶药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药评价项目)品种(如涉及)段D-0120 D-0120 1 高尿酸血症(痛风或无症 II期临床试验已完类 是 否状)(单药,中国,美国)成D-0120 D-0120 1 高尿酸血症(痛风或无症 II期临床试验已完类 是 否状)(联用,美国)成所有访视晚期或转移性 ER阳性和D-0502 D-0502 1 HER2 Ib期临床试验已完类 阴性乳腺癌(联用哌 是 否成柏西利,中国)

48/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

晚期或转移性 ER阳性和D-0502 D-0502 1类 HER2 关键注册性 III期临阴性乳腺癌(单药, 是 否床试验

中国)

晚期或转移性 ER阳性和D-0502 D-0502 1类 HER2 Ib期临床试验已完阴性乳腺癌(单药, 是 否成

美国)

晚期或转移性 ER阳性和D-0502 D-0502 1类 HER2 Ib期临床试验已完阴性乳腺癌(联用哌 是 否成柏西利,美国)晚期或转移性 ER阳性和D-0502 D-0502 1类 HER2阴性乳腺癌(联用哌 是 否 I期临床试验已完成柏西利,中国)局部晚期或转移性 HR阳D-0502 D-0502 1类 性、HER2阴性乳腺癌(联 是 否 Ib期临床试验用 JSKN016,中国)

D-2570 D-2570 1类 银屑病 是 否 III期临床试验

D-2570 D-2570 1类 溃疡性结肠炎 是 否 II期临床试验

D-2570 D-2570 1类 银屑病关节炎 是 否 II期临床试验

D-2570 D-2570 1类 系统性红斑狼疮 是 否 II期临床试验

KRAS G12C突变的晚期D-1553 格索雷塞 1 或转移性实体瘤(中国、 II期临床试验已完类 是 否美国,澳大利亚、韩国、成中国台湾等)

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用□不适用序项目名时间监管部门类型具体情况号称

1 2025 D-2570 国家药品监督 临床试验申

一项评价 D-2570 诱导治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安

年 3月 管理局药品审 请(IND) 慰剂对照Ⅱ期临床研究

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评中心

2025 国家药品监督 临床试验申 一项评价 D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性

2 8 D-2570 管理局药品审年 月 请(IND) 对照临床研究

评中心

2025国家药品监督

3年10临床试验申

一项评价 D-2570 治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期

D-2570 管理局药品审请(IND) 临床研究月评中心

2025国家药品监督

一项评价 D-2570 治疗活动性系统性红斑狼疮有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ

4 年 11 D-2570 临床试验申管理局药品审请(IND) 期临床研究月评中心

2025 A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety Tolerability美国食品药品11 临床试验申 and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Doses of D-2570 Tablets in Healthy Subjects(一5 年 D-2570 监督管理局请(IND) 项评价 D-2570 片在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安

月 (FDA)慰剂对照的 I期临床研究)

2025国家药品监督

6 12 D-0502 临床试验申 JSKN016联合 D-0502 在局部晚期或转移性 HR阳性、HER2 阴性乳腺癌患者中的多中心、开放标签、年 管理局药品审请(IND) Ib/II期随机对照临床研究月评中心

(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用

详见本报告“第八节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“26.无形资产”。

(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)

贝达药业71717.7824.8012.8730.02

迈威生物97696.08147.46279.52-

50/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

亚虹医药31191.52154.7515.84-

君实生物134212.3253.7222.26-

迪哲医药85560.88106.8066.13-

泽璟制药42990.7253.0439.79-

艾力斯48153.1313.539.1234.69

同行业平均研发投入金额73074.63

公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)873.68

公司报告期内研发投入占净资产比例(%)21.21

公司报告期内研发投入资本化比重(%)-

注:上表贝达药业、亚虹医药、艾力斯为2024年年报披露数据,其余为2025年年报披露数据研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用√不适用主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币研发投入费用化研发投入资本化研发投入占营业收入本期金额较上年同期

研发项目研发投入金额%情况说明金额金额比例()变动比例(%)

D-1553项目对外授权后,由正大天晴负责产D-1553 -870.02 -870.02 - -23.33 -106.73 品的商业化生产、销售

及全生命周期管理,公司对该项目的部分研发费用进行调整

处于关键临床阶段,部D-0502 4332.12 4332.12 - 116.17 -40.42 分早期试验已完成,本期研发投入减少

D-0120 3233.04 3233.04 - 86.70 -18.61 部分试验已完成,本期研发投入减少

D-2570 12357.83 12357.83 - 331.40 151.24 本期新开试验驱动资

51/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

源配置倾斜,研发投入上浮

3、公司药(产)品销售情况

(1).主要销售模式分析

□适用√不适用

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

□适用√不适用同行业比较情况

□适用√不适用销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

52/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入权益的累

本期公允价值本期计提的减本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益值金额动

其他101300000.002488403.42646796803.00597100081.08191714.66153676840.00

合计101300000.002488403.42646796803.00597100081.08191714.66153676840.00证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用

53/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润

InventisBio US

LLC 子公司 投资 100.00美元 522083737.95 522083737.95 -118.22生物工程药物的研发,自有研InventisBio LLC 子公司 发成果的转让, 50000.00美元 9148224.26 -11107297.85 28542863.20 -51641216.17 -51641216.17并提供相关技术咨询业务益发生物科技(科技推广和应5000000.00人子公司2929184.392286619.30-111595.62

北京)有限公司用服务业民币报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用

54/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

55/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

详见本节之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“(三)所处行业情况”

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢、自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

公司拥有一个具有丰富的全球新药研发经验的团队,深耕肿瘤、自身免疫及代谢疾病的研究多年,对于相关领域的现状和发展方向有着较深刻的理解,因此未来将继续注重新药的先进性、独特性和差异性研发,保持产品在全球和国内的领先地位,同时不断提升产业化及商业化能力,完善新药研发、生产及商业化的全产业链布局。

公司未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点,专注于研发针对肿瘤、代谢疾病以及自身免疫性疾病的创新型靶向药物。充分利用自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势,持续加大研发投入,加速现有产品管线的临床开发进度,早日为患者提供更优的创新药物,不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。

(三)经营计划

√适用□不适用

1、全力推进临床产品的开发

公司根据发展战略,制定了清晰的核心产品开发计划,并依托自身成熟完备的临床团队,系统推进自主研发产品的开发进程。未来三年,公司计划在肿瘤和自身免疫性疾病领域开展多项临床试验,并实现至少一款产品的新药上市申请(NDA)。

2、持续丰富临床前管线

公司在现有小分子新药一体化研发平台的基础上,持续追踪全球前沿的新靶点与新技术,积极拓展临床前项目布局,不断丰富临床前管线。预计未来三年,公司每年将推动一至两款候选药物进入新药临床试验阶段(IND)。

3、夯实研发基础,打造国内一流新药开发平台

在现有研发平台基础上,公司将积极引进高水平技术人才,持续购置先进研发设备,加速平台升级与新技术平台建设。通过改善硬件设施、优化实验环境、加强人才管理和资源配置,系统整合研发资源,打造具有核心竞争力的创新生态系统,全面提升研发效率,加快在研项目推进进程。

4、在研产品的多元化商业化准备

国内市场方面,公司将采用多元化的商业化策略,包括采用授权合作模式,或组建具备同类产品市场与销售经验的销售团队进行自主销售。公司将根据在研产品的市场空间、临床价值及患者特征等因素,自主或联合合作伙伴,系统性开展人员培训、市场教育、产品推广、医保对接等工作,持续扩大客户群体,及时把控市场需求动向,深化服务市场,提升客户粘性与品牌影响力,从而提高产品市场占有率,推动销售规模增长。

国际市场方面,公司将积极拓展与跨国制药企业及海外生物科技公司的合作机会,通过联合研发以及授权许可等模式推进产品出海,为全球更多患者提供安全有效的创新药物。

5、加强研发团队的建设工作

公司将持续加强研发团队建设,通过内外部专业培训,提升各领域技术和项目管理能力,构建与研发规模匹配的职业化人才梯队。公司将同步推动股权激励计划,以吸引和留住优秀人才,充分激发团队积极性与创力,为实现公司战略目标提供坚实的人才保障。

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(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

公司根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的要求,不断完善法人治理结构,建立健全内部控制制度,加强信息披露工作,提升公司规范运作水平,切实保障公司和股东的合法权益。公司股东会、董事会、管理层职责明确,董事和高级管理人员勤勉尽责,确保了公司安全、稳定、健康、持续的发展。报告期内,公司治理的主要情况如下:

(一)股东与股东会

报告期内,公司共召开1次年度股东大会、2次临时股东会。公司严格按照《证券法》《公司法》等法律法规的要求及《公司章程》《股东会议事规则》等的有关规定,规范股东会召集、召开程序、出席人员资格以及表决程序,平等对待所有投资者,切实保障全体股东的合法权益。

(二)董事与董事会

公司董事会由9名董事组成,其中独立董事3名,董事会的人数、构成以及成员任职资格符合相关法律法规的规定。报告期内,公司召开9次董事会会议,审议通过了全部议案内容。公司董事会严格按照《公司章程》《董事会议事规则》等相关规定召集召开董事会会议,各董事积极出席董事会,认真审议各项议案,勤勉尽责地履行自身职责。独立董事通过董事会下设各专门委员会积极履职,为公司经营发展提出专业的建议,同时本着客观、公正、独立的原则,不断推动公司治理结构的完善。公司董事会下设四个专门委员会,分别为审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及战略决策委员会,分别负责审议公司的财务情况、人事任免、薪酬考核、战略发展等专门事项,专门委员会的科学设立和有效运行是董事会高效运行和规范决策的有力保障,在完善公司治理结构的同时也提升了董事会的决策效率。

(三)公司与控股股东

公司在财务、人员、资产、业务、机构等方面均保持独立性,拥有完整的业务体系和自主经营能力。公司董事会、管理层和内部机构均能够根据相关规则和制度独立运作。控股股东、实际控制人严格依法规范行使股东权利、履行义务,并严格遵守了所做出的承诺,不存在损害公司及其他股东利益的行为,亦不存在占用公司资金或要求公司违规为其提供担保等情形。

(四)完善公司治理制度

报告期内,根据《公司法》等监管要求,公司修订了《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》等一系列内部治理文件,同时不再设置监事会,其职能由董事会下设的审计委员会承接,进一步优化公司治理制度,不断提升治理水平,促进公司规范运作。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施,以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划√适用□不适用

公司实际控制人之一 YAOLIN WANG(王耀林)同时担任公司董事长、总经理职务,主要基于其深厚的技术背景与丰富的行业经验,保障公司决策与执行的协调与统一,减少信息传递环节,提升决策效率。

57/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告为防范控股股东、实际控制人利用控制地位损害公司利益,确保公司在“资产、人员、财务、机构、业务”方面保持独立,公司及实际控制人已采取以下措施:

1、资产独立情况

公司经营所需的设备、商标、专利等资产为公司独立拥有,控股股东和实际控制人不得以任何方式违法违规占用公司资产或资金。

2、人员独立情况

公司建立了独立的人力资源管理体系,董事、高管均通过法定程序选举产生,高级管理人员由董事会聘任,在公司专职工作和领取薪酬,不得在关联方领取薪酬。

3、财务独立情况

公司设有独立的财务部门,已建立了较为完善的财务会计核算体系和内控制度,独立进行财务核算。公司开设独立银行账户,依法独立纳税,不存在与控股股东及其控制的其他企业共用账户或混合纳税的情形。

4、机构独立情况

公司建立了健全的法人治理结构,股东会、董事会及各职能部门独立行使职权。公司与控股股东不存在混合经营、合署办公的情况。

5、业务独立情况

公司建立了独立、完整的业务体系,具备独立的业务资质和自主经营决策权。公司研发、采购、对外合作等关键职能均由公司自身独立承担,业务开展不依赖于控股股东及其他关联方。

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

58/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

五、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位:股报告期内从公司获是否在公任期起始任期终止年初持股年末持股年度内股份增减变动姓名职务性别年龄得的税前司关联方日期日期数数增减变动量原因薪酬总额获取薪酬(万元)

2017年3月2026年12

董事长1日月1日

YAOLIN

WANG( 62 2015年5月 2026 年 12总经理 男 1 1 0 0 0 / 916.81 否王耀林) 日 月 日

核心技术2020年12-人员月1日

董事、董事

YUEHEN 2020 年 12 2026 年 12

G 会秘书、副 月 1日 月 1日

JIANG( 总经理 男 54 0 0 0 / 614.96 否江

岳恒)核心技术2020年12-人员月1日

2017年4月2026年12

董事1日月1日

XING

DAI( 2020 年 12 2026 年 12代 副总经理 男 50 1 1 0 0 0 / 541.40 否

星)月日月日核心技术2020年12人员月1-日

352023年122026年12王质蕙董事女11000/-否月日月日

刘一夫董事男472023年102026年12000/-否

59/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

月1日月1日

2015年102026年12

财务总监月1日月1日

史陆伟男409219210/136.47否

2020年122026年12

董事月1日月1日

2020年122026年12

严嘉独立董事男5411000/20否月日月日

WEN

CHEN( 57 2020 年 12 2026 年 12陈 独立董事 男

)月1

000/20否

日月1日文

2020年122026年12

戴欣苗独立董事女6211000/20否月日月日

2020年122026年12

LING 副总经理

ZHANG( 月 1日 月 1日男 60 0 0 0 / 735.54 否

张灵)核心技术2020年12-人员月1日

合计/////9219210/3005.18/姓名主要工作经历

YAOLIN YAOLIN WANG(王耀林),1963年生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,毕业于美国纽约州立大学石溪分校药理学专业,博士学WANG(王 历。1992 年至 1997 年,于美国贝勒医学院进行了博士后研究;1997 年至 2009 年,于美国先灵葆雅公司任主任科学家;2009 年至 2015耀林)年,于美国默沙东公司任主任科学家;2015年至今,任公司总经理;2017年至今,任公司董事长。

YUEHENG JIANG(江岳恒),1971 年生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,毕业于美国威斯康星大学麦迪逊分校有机化学专业,YUEHENG

JIANG 博士学历。1996 年至 2009年,于美国先灵葆雅公司任 I级科学家;2009年至 2011年,于美国默沙东公司任 II级科学家;2011年至 2012()年,于雅恒医药科技(上海)有限公司任总经理;2012年至2018年,于雅本化学股份有限公司任副总经理;2018年至2020年,任公司江岳恒资深副总裁;2020年至今,任公司董事、副总经理、董事会秘书。

XING DAI(代星),1975年生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,毕业于美国纽约州立大学布法罗分校有机化学专业,博士学历。

XING DAI 2006 年至 2008 年,于美国麻省理工学院进行博士后研究;2008 年至 2009年,于美国先灵葆雅公司任资深科学家;2009 年至 2015 年,(代星)于美国默沙东公司历任资深科学家、副主任科学家、项目主管;2015年至2020年,历任公司副总裁、资深副总裁;2017年至今,任公司董事;2020年至今,任公司副总经理。

60/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告王质蕙,1991年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于美国哈佛大学人群健康科学专业,博士学历。2019年至2021年,于波士顿王质蕙咨询(上海)有限公司任咨询顾问;2021年至今,于礼来亚洲基金任投资经理;2023年12月至今,任公司董事。

刘一夫,1979年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于清华大学生物学专业,硕士学历。2006年至2019年曾先后任职于麦肯锡咨刘一夫 询、Datamonitor、新基制药、香港奥博医疗资本及雪湖资本。2019年至今,于香港奥博医疗资本有限公司上海代表处担任董事总经理;

2023年10月至今,任公司董事。

史陆伟,1985年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于复旦大学工商管理硕士专业,研究生学历。2007年至2012年,于上海上会史陆伟会计师事务所(特殊普通合伙)任高级审计员;2012年至2015年,于立信会计师事务所(特殊普通合伙)任审计项目经理;2015年至今,任公司财务总监;2020年至今,任公司董事。

严嘉,1971年生,中国国籍,拥有香港永久居留权,毕业于香港城市大学国际金融法专业,博士学历。1999年至2001年,于美国宝维斯律师事务所任律师;2001年至2006年,于香港中华法律集团任运营总监;2006年至2008年,于美国普衡律师事务所任律师;2008年严嘉至2024年5月,于美国普衡律师事务所任合伙人、上海代表处首席代表;2024年5月至今,任美国普盈律师事务所合伙人、中国业务联席主席;2021年5月至今,任上海飞乐音响股份有限公司独立董事;2022年3月至今,任雅本化学股份有限公司独立董事;2025年12月至今,任翰森制药集团有限公司独立董事;2020年12月至今,任公司独立董事。

WEN CHEN(陈文),1968年生,美国国籍,毕业于美国圣路易华盛顿大学医学院生物学及生物医学专业、英国杜伦大学商学院工商管WEN CHEN 理专业,研究生学历。1997年至 2009年,曾先后任职于美国安进公司、中药通医药科技(成都)有限公司、上海单抗制药技术有限公司、上海华谊生物技术有限公司、美国沪亚生物技术有限公司上海代表处以及辉源生物科技(上海)有限公司;2009年至2020年,于杭州泰(陈文)

格医药科技股份有限公司任资深副总裁;2020年至今,于上海涌铧投资管理有限公司任生物医药投资合伙人;2020年12月至今,任公司独立董事。

戴欣苗,1963年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于上海财经大学(原上海财经学院)会计学专业,研究生学历,会计学院副教戴欣苗授。1984年7月至2023年2月,于上海财经大学任教;2023年4月至今,于合肥汇通控股股份有限公司任独立董事;2025年10月于上海科州药物股份有限公司担任独立董事;2020年12月至今,任公司独立董事。

LING ZHANG(张灵),1964年生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,毕业于复旦大学上海医学院(原上海医科大学)临床医学专LING 业和美国天普大学微生物与免疫学专业,博士学历。1999年至 2001 年,于美国葛兰素史克公司任高级科学家;2001年至 2004 年,于美ZHANG(张 国强生公司任副总监;2004年至 2005 年,于美国赛诺菲-安万特公司任总监;2005 年至 2013 年,于美国默沙东公司任总监;2013 年,灵)于美国新基医药公司任高级总监;2014年至2018年,于美国第一三共制药公司任高级总监;2018年至今,任公司首席医学官;2020年至今,任公司副总经理。

其它情况说明

√适用□不适用

1.上表持股数为董高直接持有公司股份数量;

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2.截至报告期末,公司董事长、总经理 YAOLIN WANG(王耀林)通过香港益方间接持有公司股份;董事、副总经理、董事会秘书 YUEHENG JIANG(江

岳恒)通过 YUEHENG JIANG LLC、YAOLIN WANG LLC间接持有公司股份;董事、副总经理 XING DAI(代星)通过 XING DAI LLC、YAOLIN WANG

LLC间接持有公司股份;董事、财务总监史陆伟通过上海益喜、上海益穆间接持有公司股份;副总经理 LING ZHANG(张灵)先生通过 LING ZHANG LLC

和 YAOLIN WANG LLC间接持有公司股份。

62/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用在股东单位担任任职人员姓名股东单位名称任期起始日期任期终止日期的职务

香港益方董事2017年1月-

YAOLIN WANG YAOLIN WANG LLC 董事 2020年 5月 -(王耀林)

开曼益方董事2016年12月-

YUEHENG

JIANG YUEHENG JIANG LLC 董事 2020年 5月 -(江岳恒)

XING DAI XING DAI LLC 董事 2020年 5月 -(代星)

LING ZHANG LING ZHANG LLC 董事 2020年 5月 -(张灵)

史陆伟上海益喜执行事务合伙人2020年7月-在股东单位任职无情况的说明

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用在其他单位担任任职人员姓名其他单位名称任期起始日期任期终止日期的职务

YAOLIN

WANG( ) Aargletschers 董事 2016年 11月 -王耀林

YUEHENG

JIANG( ) Synbridge 董事 2016年 11月 2025年 7月江岳恒

XING DAI(代星) Domahegan 董事 2016年 11月 2025年 7月上海涌铧投资管理有限

生物医药合伙人2020年3月-公司深圳市亦诺微医药科技

董事2016年9月-有限公司上海英诺伟医疗器械股

董事2019年3月-份有限公司上海柯君医药科技有限

董事2021年6月-公司苏州舒通医疗科技有限

董事长2020年1月-公司WEN CHEN(陈苏州逻晟生物医药有限

文)董事2021年8月-公司成都赛拉诺医疗科技有

董事2021年9月-限公司苏州柏觅医药科技有限

董事2020年7月-公司上海铠易通医疗科技有

董事长2020年9月-限公司苏州实功医疗科技有限

董事长2024年1月-公司

嘉和生物藥業(開曼)董事2020年6月-

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控股有限公司

合伙人、中国业务

美国普盈律师事务所2024年5月-联席主席苏州股权投资基金管理

董事、投委会委员2017年5月-有限公司严嘉上海飞乐音响股份有限

独立董事2021年5月-公司

雅本化学股份有限公司独立董事2022年3月-翰森制药集团有限公司独立董事2025年12月合肥汇通控股股份有限

独立董事2023年4月-公司戴欣苗上海科州药物股份有限

独立董事2025年10月-公司香港奥博医疗资本有限

董事总经理2023年2月-公司上海代表处

方拓生物科技(苏州)

监事2020年8月-有限公司

十方生物科技(苏州)

刘一夫监事2020年9月-有限公司

芳拓生物科技(上海)

监事2020年6月-有限公司

Angitia

Biopharmaceuticals 董事 2023年 6月 -

Limited

礼来亚洲基金投资副总裁2021年6月-王质蕙上海熙华检测技术服务董事2024年11月股份有限公司在其他单位任职无情况的说明

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员薪酬情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币董事薪酬方案由股东会审议通过后执行;高级管理人员的报酬方案

董事、高级管理人员薪酬的

由董事会审议通过后执行;董事、高级管理人员的报酬由薪酬与考决策程序

核委员会考评、监督。

董事在董事会讨论本人薪酬是事项时是否回避

2025年1月10日,公司召开董事会薪酬与考核委员会2025年第

薪酬与考核委员会或独立董一次会议,审议通过《关于高级管理人员2024年度薪酬考核及2025事专门会议关于董事、高级年度薪酬方案的议案》;

管理人员薪酬事项发表建议

2025年4月15日,公司召开董事会薪酬与考核委员会2025年第

的具体情况

二次会议,审议通过《关于公司2025年度董事薪酬的议案》。

在公司担任具体职务的董事、高级管理人员根据其在公司的具体任

董事、高级管理人员薪酬确职岗位领取相应报酬;独立董事享有固定金额的独董津贴;不在公定依据

司担任具体职务的董事(不含独立董事)不在公司领取报酬。

董事和高级管理人员薪酬的报告期内,公司董事、高级管理人员报酬的实际支付与公司披露的实际支付情况情况一致。

报告期末全体董事和高级管3005.18

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理人员实际获得的薪酬合计

报告期末核心技术人员实际2808.71获得的薪酬合计报告期末全体董事和高级管

董事会薪酬与考核委员会对全体董事、高级管理人员进行了年度绩理人员实际获得薪酬的考核效考核,考核结果已经公司董事会审议通过。

依据和完成情况报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的递延不适用支付安排报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的止付不适用追索情况

(四)公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用√不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

六、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况参加股东参加董事会情况是否会情况董事独立本年应参以通讯是否连续两姓名亲自出委托出缺席出席股东董事加董事会方式参次未亲自参席次数席次数次数会的次数次数加次数加会议

YAOLI

N

WANG 否 9 9 3 0 0 否 3

(王耀林)

YUEHE

NG

JIANG( 否 9 9 1 0 0 否 3

江岳恒)

XINGDAI(代 否 9 9 6 0 0 否 3星)王质蕙否99900否2刘一夫否99900否3史陆伟否99100否3严嘉是99900否3

WEN

CHEN 是 9 9 9 0 0 否 3(陈文)

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戴欣苗是99900否3连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用年内召开董事会会议次数9

其中:现场会议次数-

通讯方式召开会议次数-现场结合通讯方式召开会议次数9

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名

审计委员会戴欣苗、严嘉、王质蕙

提名委员会 WEN CHEN(陈文)、严嘉、YAOLIN WANG(王耀林)

严嘉、WEN CHEN(陈文)、戴欣苗、王质蕙、YAOLIN WANG(王薪酬与考核委员会

耀林)

YAOLIN WANG(王耀林)、YUEHENG JIANG(江岳恒)、XING DAI战略委员会(代星)

(二)报告期内审计委员会召开6次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况

2025年4审议《关于2024年年度报告及摘要的议案》审议通过所有议

月15日等7无项议案案2025年4审议《关于公司2025年第一季度报告的议审议通过所有议

23无月日案》案2025年5审议《关于修订<审计委员会议事规则>的审议通过所有议月25无日议案》案2025年8审议《关于公司2025年半年度报告及摘要审议通过所有议月12无日的议案》等2项议案案

2025年1024审议《关于公司2025年第三季度报告的议审议通过所有议月无案》案日2025 年 审议《关于公司发行 H 股股票前滚存利润 审议通过所有议

12无月3日分配方案的议案》等2项议案案

(三)报告期内薪酬与考核委员会召开4次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况2025年1审议《关于2022年限制性股票激励计划首审议通过所有议无月10日次授予部分第二个归属期及预留授予部分案

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(第二批)第一个归属期符合归属条件的议案》等3项议案

2025年4审议通过所有议

15审议《关于公司2025年度董事薪酬的议案》无月日案20258审议《关于2022年限制性股票激励计划预年审议通过所有议

16留授予部分第二个归属期符合归属条件的无月日案议案》2025年审议《关于<益方生物科技(上海)股份有1214审议通过所有议月限公司2025年限制性股票激励计划(草无>2案日案)及其摘要的议案》等项议案

(四)报告期内提名委员会召开1次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况2025年审议《关于确定公司董事会董事类型的议审议通过所有议

123无月日案》等3项议案案

(五)报告期内战略委员会召开1次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况2025 年 审议《关于公司发行 H 股股票并在香港联 审议通过所有议

12月3无日合交易所有限公司上市的议案》等4项议案案

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

八、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况母公司在职员工的数量171主要子公司在职员工的数量11在职员工的数量合计182母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工0人数专业构成专业构成类别专业构成人数技术人员165财务人员4行政人员13合计182教育程度

教育程度类别数量(人)博士21硕士66本科87

67/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他8合计182

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司以“共同成长、长期合作、坚持共赢”为理念,为各类人才提供具有市场竞争力的薪酬福利,根据实际经营情况和行业薪酬水平,结合员工的个人业务能力、工作绩效和岗位性质,制定合理的薪酬方案、晋升体系及激励政策。首先,公司会对各岗位进行阶段性分析,预留一定的职业发展空间,确保员工收入的公平合理;其次,公司会参考中介机构定期提供的薪酬报告,不断完善公司薪酬体系,确保员工收入的市场竞争力;最后,公司通过合理实施员工股权激励计划,充分调动员工积极性,确保公司和员工的共同成长和发展。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司高度重视人才梯队建设、员工培训体系搭建和岗位专业技能提高,为员工提供各类技能培训机会。公司从岗位的特点和员工的需求出发,制定了新员工入职培训、业务培训、职业技能培训等内部培训计划;同时,公司也鼓励员工参加外部行业交流和培训,获得更加多样化的职业技能。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用劳务外包的工时总数41038

劳务外包支付的报酬总额(万元)901

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

公司严格按照《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板股票上市规则》的有关规定,在《公司章程》明确了公司的利润分配形式、分配条件、分配期间间隔等,完善了公司利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策的调整程序等。报告期内,《公司章程》中关于现金分红政策的规定无重大调整。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求√是□否

分红标准和比例是否明确和清晰√是□否

相关的决策程序和机制是否完备√是□否

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保√是□否护

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

68/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用√不适用

(五)最近三个会计年度现金分红情况

□适用√不适用

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1、报告期内股权激励计划方案

单位:元币种:人民币标的股票激励方标的股票数量激励对象人激励对象人数授予标的股计划名称数量(万式占比(%)数占比(%)票价格

元)

2022年限第二类

制性股票限制性553.41150.968055.594.35激励计划股票

注:标的股票数量占比以激励计划草案公告时公司股本总额为基础计算;激励对象人数为授予时数量,包含已离职并作废相应已获授但尚未归属的限制性股票的员工;激励对象人数占比以公司2025年12月31日员工总数为基础计算。

2、报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位:万股报告期内报告期内授予价期末已获年初已授报告期新期末已获

可归属/行已归属/行格/行归属/行计划名称予股权激授予股权授予股权

权/解锁数权/解锁数权价格权/解锁励数量激励数量激励数量量量(元)股份数量

2022年限

制性股票553.4115-189.2704160.32964.35553.4115334.8491激励计划

3、报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币报告期内公司层面考核指标完计划名称报告期确认的股份支付费用成情况

2022年限制性股票激励计划完成考核目标7857148.02

合计/7857148.02

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用事项概述查询索引

2025年 1月 16日,公司召开第 具体内容详见公司披露于上交所网站(www.sse.com.cn)及指

69/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告二届董事会2025年第一次会议定媒体的《益方生物科技(上海)股份有限公司关于2022年

及第二届监事会2025年第一次限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予会议,审议通过了《关于2022部分(第二批)第一个归属期符合归属条件的公告》(公告编年限制性股票激励计划首次授予号:2025-003)、《益方生物科技(上海)股份有限公司关于部分第二个归属期及预留授予部作废部分已授予尚未归属的限制性股票的公告》(公告编号:分(第二批)第一个归属期符合2025-004)归属条件的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》。监事会对首次授予部

分第二个归属期及预留授予部分

(第二批)第一个归属期符合归属条件的激励对象名单进行核实并发表了核查意见。

2025年3月24日,公司2022年

限制性股票激励计划首次授予部 具体内容详见公司披露于上交所网站(www.sse.com.cn)及指分第二个归属期及预留授予部分定媒体的《益方生物科技(上海)股份有限公司关于2022年

(第二批)第一个归属期的股份限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予登记手续已完成,中国证券登记部分(第二批)第一个归属期归属结果暨股票上市公告》(公结算有限责任公司上海分公司出告编号:2025-011)

具了《证券变更登记证明》。

2025年8月21日,公司召开第

2025 具体内容详见公司披露于上交所网站(www.sse.com.cn)及指二届董事会 年第五次会议,2022定媒体的《益方生物科技(上海)股份有限公司关于2022年审议通过了《关于年限制性限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期符合归属条股票激励计划预留授予部分第二件的公告》(公告编号:2025-030)个归属期符合归属条件的议案》。

2025年9月19日,公司2022年

限制性股票激励计划预留授予部 具体内容详见公司披露于上交所网站(www.sse.com.cn)及指分第二个归属期的股份登记手续定媒体的《益方生物科技(上海)股份有限公司关于2022年已完成,中国证券登记结算有限限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期归属结果暨责任公司上海分公司出具了《证股票上市公告》(公告编号:2025-037)券变更登记证明》。

其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

√适用□不适用

公司共设立 3个员工持股平台,为上海益穆、上海益喜及 YAOLIN WANG LLC,具体内容详见公司于 2022年 7月 20 日披露于上交所网站(www.sse.com.cn)的《益方生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》“第五节发行人基本情况”之“十六、本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排”。

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

70/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

根据《公司章程》及《薪酬与考核委员会议事规则》约定,公司高级管理人员的考核标准、工作职责、薪酬方案和激励计划等事项均需由董事会薪酬与考核委员会审议通过后提交董事会进行审议。公司高级管理人员的薪酬由基本薪酬和奖金构成,其中,基本薪酬在参考同行业、同地区可比公司标准后依据工作岗位、工作成果、贡献大小及权责划分等因素确定,以确保薪酬的市场竞争力;奖金主要根据高级管理人员的履职情况和绩效考核情况等因素综合确定。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

公司高度重视内部管理和控制,不断完善由公司股东会、董事会和管理层构成的公司决策机制,建立健全公司内部控制制度,董事会下设审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及战略决策委员会,分别负责审议公司的财务情况、人事任免、薪酬考核、战略发展等专门事项,确保决策机构、监督机构和管理层之间职责明确、运作规范、相互监督。公司已根据实际情况建立了满足现阶段管理需要的内部控制制度,并将结合公司未来的发展需要不断完善和提高,相关内部控制制度覆盖了公司业务活动和内部管理的各个方面和环节,公司内部控制制度完整、合理并得到了有效执行。在报告期内,公司已经按照企业内部控制基本规范的要求在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内,公司根据相关内控制度,进一步加强对子公司的管理,建立了有效的控制机制,并及时跟踪子公司的财务状况、生产经营情况、安全环保等重大事项,提高了公司整体运作效率和抗风险能力。

对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

公司聘请立信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2025年度的财务报告内部控制的有效性

进行审计,并出具了标准无保留意见的内控审计报告,具体内容详见公司同日披露于上交所网站(www.sse.com.cn)的《益方生物内部控制审计报告》。

根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求,董事会对公司2025年度的内部控制有效性进行了评价,具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《益方生物 2025年度内部控制评价报告》。

是否披露内部控制审计报告:是

内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

71/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用

十六、董事会有关 ESG 情况的声明

公司高度重视并积极推进 ESG管理,严格按照《公司法》《上海交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规的要求,不断健全公司内部治理架构、完善治理水平,积极发挥独立董事、董事会专门委员会的内部监督作用,以维护公司股东特别是中小投资者的合法权益。

公司坚持环境与社会可持续发展的理念,积极响应国家绿色生产、节能减排的政策号召,确保公司生产经营符合相关环境保护法律法规的要求。公司高度重视公司员工、供应商、客户权益,通过多种形式为公司员工提供安全且良好的工作环境,积极履行对供应商和客户的相关责任及承诺。公司主动承担社会责任,专注研究新药领域、不断推进管线进度,结合行业属性提供自己的社会价值。

未来,公司董事会将严格履行中国证监会加强企业 ESG 实践的要求,督促、指导企业 ESG 实践和信息披露工作的展开,主动承担社会责任,为公司、行业、资本市场和社会的可持续发展做出贡献。

十七、ESG 整体工作成果

□适用√不适用

十八、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十九、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

公司以“于民有益、治疗有方”为目标,聚焦肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

(二)推动科技创新情况

详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“三、报告期内核心竞争力分析”之“(三)核心技术与研发进展。”

(三)遵守科技伦理情况

公司在研发过程中严格遵循赫尔辛基宣言的人体医学研究的伦理准则、人用药品注册技术要

求国际协调会(ICH)药物临床试验质量管理规范(GCP)、中国 GCP 和国家法规部门伦理学的有关要求。

在临床试验方面,公司始终坚持科学、严谨、匿名化等原则,确保研究设计的合理性、受试者自身及其信息的安全性和保密性。所有研究方案、知情同意书等材料均需经伦理委员会审核批

72/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告准,才会正式开展临床试验。伦理委员会定期监督项目进展与安全性事件,动态评估风险。受试者在参加研究前,研究者均会基于伦理批准的知情同意书向受试者详述研究内容、潜在风险及权益,并保障其随时退出研究的权利。在研究过程中,研究团队全程监测受试者健康状况,对不良事件快速响应并妥善处理,同时按要求向监管机构报告。

在动物实验方面,公司严格遵循动物伦理政策及动物保护相关举措,委托具备开展动物实验资质的第三方机构开展动物实验,开展过程中严格遵守《实验动物管理条例》及《关于善待实验动物的指导性意见》等有关规定。

公司建立完善的质量管理体系,覆盖方案设计、执行监督到风险管控全流程,并通过持续培训提升从业人员的专业能力与伦理意识。

报告期内,公司未发生任何违反科技伦理的行为,未来将持续以高标准践行伦理责任,助力行业可持续发展。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司高度重视数据安全与隐私保护工作,严格遵循《数据安全法》《个人信息保护法》等法规要求,结合行业最佳实践,构建了覆盖数据全生命周期的安全防护体系。

公司根据数据特点,通过异地备份、本地备份、增量备份、镜像备份等多种备份手段,保证数据的完整性、连续性和可恢复性。

公司在管理层面,制定包括《信息安全管理制度》《灾备恢复及响应管理制度》《网络安全管理》《IT机房管理规范》等规范性文件并定期开展信息安全培训;在技术层面,通过强化网络边界防护,部署入侵检测系统、病毒检测与查杀系统、搭建域控体系、网络物理隔离、数据加密传输等安全技术手段;构建坚固的网络安全框架。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献类型数量情况说明对外捐赠

2025年11月,公司参与浦东新区

其中:资金(万元)0.3组织开展的慈善公益捐赠活动。

物资折款(万元)//公益项目

其中:资金(万元)//

救助人数(人)//乡村振兴

其中:资金(万元)//

物资折款(万元)//

帮助就业人数(人)//

1.从事公益慈善活动的具体情况

□适用√不适用

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

73/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(六)股东和债权人权益保护情况

报告期内,公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规和《公司章程》等的有关规定,不断优化公司内部治理结构、提升治理水平,建立健全了能够保证股东充分行使权利、享有平等地位的公司治理结构,以切实保障股东和债权人的合法权益。公司严格按照相关制度,真实、准确、完整、及时地进行信息披露,确保股东和债权人平等地获取信息。同时,公司与债权人保持良好的合作关系,未产生债权债务纠纷。

(七)职工权益保护情况

公司以具有竞争力的薪酬和福利吸引人才,建立完善的考评和晋升机制,采用公开、公平、公正的招聘方式,综合考量岗位性质和员工个人能力的匹配程度,严格按照法律法规要求与员工签订劳动合同。报告期内,公司不存在违反《劳动法》等法律法规的情形。同时,公司十分重视员工身心健康,主动拓展员工假期、为员工购买商业医疗保险、选择大型医疗机构定期组织员工体检、开展丰富的企业文化和团队建设活动,营造工作与生活相平衡的工作氛围与环境,激发团队活力和创造力,提升企业整体竞争力,以实现公司与员工共同进步、共同成长。

员工持股情况

员工持股人数(人)94

员工持股人数占公司员工总数比例(%)51.65

员工持股数量(万股)1838.66

员工持股数量占总股本比例(%)3.18%

上述员工持股人数为截至报告期末公司员工持股平台上海益穆、上海益喜及 YAOLIN WANG

LLC的持有人数以及截至报告期末限制性股票完成归属的员工人数。员工持股数量为截至报告期末公司持股平台持股数量以及已完成归属登记的限制性股票数量。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司的成长离不开合作伙伴的长期支持和共同发展,通过同行业和跨行业公司之间的交流学习有助于提升公司管理的水平。公司注重维护上下游供应链的良好合作关系,采购价格合理公平、采购过程公开公正,既维护公司自身利益,也保障供应商的合法权益,实现多方共赢的良好局面,以期实现与供应商和合作伙伴的长期合作和共同成长。

(九)产品安全保障情况不适用

(十)知识产权保护情况

报告期内,公司持续完善知识产权管理体系,将知识产权保护融入企业创新与经营发展的全过程。公司设立专门的知识产权管理部门,并引入外部专业机构协同开展工作,通过实施知识产权台账动态管理机制,实现对专利、商标、著作权等各类知识产权的全生命周期管控。为有效防范侵权风险,公司构建了知识产权风险预警系统,实时监测市场动态,对潜在纠纷进行预警与分析,一旦发现侵权行为,迅速采取法律措施维权。在专利布局方面,公司围绕核心技术与重点产品,在国内外积极开展专利申请与战略布局,明确权属关系,夯实技术壁垒。同时,公司高度重视内部合规管理,与全体员工及外部顾问签订知识产权归属协议,并在劳动合同中明确保密、知识产权权益、禁止招揽及竞业限制条款,从制度层面筑牢知识产权保护防线。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

74/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

二十、其他公司治理情况

(一)党建情况

□适用√不适用

(二)投资者关系及保护类型次数相关情况

报告期内,公司召开2024年度业绩说明会、2025年半年度业绩说

3明会及2025年第三季度业绩说明召开业绩说明会会,详细回答了投资者提出的相关问题,保障投资者知情权,维护中小股东权益。

借助新媒体开展投资者关系管理活动--

官网设置投资者关系专栏 √是□否 详见 www.inventisbio.com开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司高度重视信息披露水平,严格执行信息披露要求,并积极开展自愿性信息披露,帮助投资者全面、有效的了解公司的研发情况、财务状况、内部控制等重要信息。公司采用丰富、有效的投资者关系活动方式,充分利用多种沟通渠道,反馈投资者关心的各种问题,以建立良好的投资者关系。

报告期内,公司共召开3次业绩说明会,回答股东提出的问题;设置投资者热线电话,专人负责接听,专业、耐心解答投资者关心的问题;定期查看“上证 E互动”上的留言,认真及时答复;

重视投资者调研接待工作,在接待活动结束后编制《投资者关系活动记录表》,及时汇总发布;

对投资者交流邮箱保持日常更新,保持和投资者之间的顺畅交流;积极开展线上线下路演活动,接受分析师、投资者和媒体的咨询。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规的规定和要求开展信息披露工作。在发生强制性披露事项时,公司均按照相关规定在指定媒体进行了及时披露;同时,公司按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第2号——自愿信息披露》的相关要求,自愿披露了公司研发过程中的重要进展,以便于投资者及时了解公司经营过程中的重要信息。

(四)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用

报告期内,机构投资者通过委派董事、参加股东会等方式参与公司治理。

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

□适用√不适用

75/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

二十一、其他

□适用√不适用

76/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未能及时履如未能及承诺承诺是否有履行是否及时严行应说明未完时履行应承诺背景承诺方承诺时间承诺期限类型内容期限格履行成履行的具体说明下一原因步计划控股股东及

12022年8月上市之日起其一致行动注27是是不适用不适用日42个月

人实际控制人

22022年8月上市之日起及其一致行注27是42是不适用不适用日个月

动人

上海益喜、

股份限售上海益穆、2022年7月上市之日起

YAOLIN 注 3 25 是 是 不适用 不适用日 36个月

WANG

与首次公开发行相 LLC关的承诺公司实现盈

董事、监事、

42022年7月利前,上市高级管理人注25是是不适用不适用日之日起42个

员月控股股东及其一致行动自锁定期届2022年7月持股及减人、实际控注525是满之日起24是不适用不适用日持意向制人及其一个月致行动人

ABA-Bio 注 6 2022年 7月 是 自锁定期届 是 不适用 不适用

77/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(Hong 25日 满之日起 24

Kong) 个月

Limited

LAV Apex

Hong Kong

Limited、

LAV Alpha

Hong Kong

Limited、

LAV 2022年 7月Inventis 注 7 25 否 长期 是 不适用 不适用日

Hong Kong

Limited及苏州礼康股权投资中心

(有限合伙)

OAP III

(HK) 8 2022年 7月注 否 长期 是 不适用 不适用

Limited 25日

公司、公司控股股东及实际控制人、公司董92022年7月自公司上市稳定股价注25是是不适用不适用事(独立董日后三年事除外)、高级管理人员

102022年7月公司注25否长期是不适用不适用日

欺诈发行2022年7月股份购回控股股东注1125否长期是不适用不适用日实际控制人注122022年7月否长期是不适用不适用

78/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

25日

公司注132022年7月25否长期是不适用不适用日

2022年7月

填补被摊控股股东注1425否长期是不适用不适用日薄即期回

152022年7月报实际控制人注25否长期是不适用不适用日

董事、高级162022年7月注否长期是不适用不适用管理人员25日

2022年7月

利润分配公司注1725否长期是不适用不适用日

招股说明公司、控股

书不存在股东、实际

虚假记载、控制人、董182022年7月注否长期是不适用不适用

误导性陈事、监事、25日述或者重高级管理人大遗漏员

192022年7月公司注25否长期是不适用不适用日

未能履行控股股东、2022年7月注20否长期是不适用不适用承诺约束实际控制人25日

措施董事、监事2022年7月及高级管理注2125否长期是不适用不适用日人员控股股东注222022年7月解决同业25否长期是不适用不适用日竞争2022年7月实际控制人注23否长期是不适用不适用

25日

规范和减242022年7月控股股东注25否长期是不适用不适用少关联交日易实际控制人注252022年7月否长期是不适用不适用

79/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

25日

股东持股2022年7月公司注2625否长期是不适用不适用情况日自限制性股票授予之日

272022年12

起至全部归月其他公司注24是属或作废失是不适用不适用日

效之日止,最长不超过与股权激励相关的60个月承诺自限制性股票授予之日起至全部归所有激励对2022年12月其他注2824是属或作废失是不适用不适用象日

效之日止,最长不超过

60个月

注 1:控股股东香港益方、YUEHENG JIANG LLC、XING DAI LLC及其一致行动人 LING ZHANG LLC关于股份限售的承诺

(1)自公司本次发行及上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)

在公司实现盈利前,自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行及上市前持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份;

自公司股票上市交易之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的本企业于本次发行及上市前持有的公司股份不超过公司股份总数的2%;在公司实现盈利后,本企业可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起三十六个月届满之日中较晚之日起减持本企业于本次发行及上市前持有的公司股份。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本企业于本次发行及上市前持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本企业所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本企业减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本企业的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)本企业将严格遵守中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等适用的法律、法规、规范性文件关于公司实

际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(6)若本企业违反上述承诺,本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。(7)在本企业持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本企业愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

注 2:实际控制人 YAOLIN WANG(王耀林)、YUEHENG JIANG(江岳恒)、XING DAI(代星)及其一致行动人 LING ZHANG(张灵)关于股份限售的承诺

(1)自公司本次发行及上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)在

公司实现盈利前,自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份;自公司股票上市交易之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,每年减持的本人于本次发行及上市前持有的公司股份不超过公司股份总数的2%;在公司实现盈利后,本人可以自

80/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起三十六个月届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前持有的公司股份。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行及上市前持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年转让持有的公司股份不超过本人所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(6)本人将严格遵守中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等适用的法律、法规、规范性文件关于公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意

承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(7)在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝或放弃履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(8)若本人违反上述承诺,本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

注 3:公司员工持股平台上海益喜、上海益穆、YAOLIN WANG LLC关于股份限售的承诺

自公司本次发行股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行前持有的公司股份,也不由公司回购本企业持有之公司于本次发行前已发行的股份。

若本企业违反上述承诺,本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。本企业将严格遵守我国法律法规关于股东持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行股东的义务。

注4:董事、监事、高级管理人员关于股份限售的承诺

(1)自公司股票上市交易之日起1年内,不转让或者委托他人管理本人在本次发行及上市前持有的公司股份,也不要求公司回购该部分股份。(2)在公司实现盈利前,自公司

股票上市交易之日起3个完整会计年度内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份,本人在前述期间内离职的,将会继续遵守该承诺;在公司实现盈利后,本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起1年届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前持有的公司股份。(3)公司股票上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市交易后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第1个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行及上市前持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年转让所持的公司股份不超过本人所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人持有的公司的股份。(6)本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(7)在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务,如实并及时申报本人持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(8)若本人违反上述承诺,本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。(9)在本人持股期间,若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

注 5:控股股东香港益方、YUEHENG JIANG LLC、XING DAI LLC及其一致行动人 LING ZHANG LLC、实际控制人 YAOLIN WANG(王耀林)、YUEHENG JIANG(江岳恒)、XING DAI(代星)及其一致行动人 LING ZHANG(张灵)关于持股及减持意向的承诺

(1)持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票。(2)自锁定期届满之日起24个月内,在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下,若本企业/本人

试图通过任何途径或手段减持本企业/本人在本次发行及上市前已持有的公司股份,则本企业/本人的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若在本企业/本人减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本企业/本人的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本企业/本人在锁定期届满后减持本企业/本人在本次发行前持有的公司股份的,应当保证公司有明确的控制

81/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告权安排,且减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

注 6:持股 5%以上股东 ABA-Bio (Hong Kong) Limited关于持股及减持意向的承诺

(1)持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票。(2)如在锁定期满后24个月内,在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下,本公司拟减持现已持

有的公司股份的,减持价格不低于本次发行及上市价格,若在减持公司股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则减持价格应不低于公司首次公开发行股票的发行价格经相应调整后的价格。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本公司在锁定期届满后减持本公司在本次发行前持有的公司股份的,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

注 7:LAV Apex Hong Kong Limited、LAV Alpha Hong Kong Limited、LAV Inventis Hong Kong Limited及苏州礼康股权投资中心(有限合伙)关于持股及减持意向的承诺

(1)本公司在锁定期届满后减持所持有的公司股份价格依据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法律、法规及规范性文件的规定。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(2)本公司在锁定期届满后减持本公司在本次发行前持有的公司股份的,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

注 8:OAP III (HK) Limited 关于持股及减持意向的承诺

(1)持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票,在锁定期内,将不会出售本次发行上市前持有的公司股份。(2)本公司在锁定期届满后减持所持有的

公司股份价格根据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法律、法规及规范性文件的规定。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本公司在锁定期届满后减持本公司在本次发行前持有的公司股份的,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、

法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

注9:公司、公司控股股东及实际控制人、公司董事(独立董事除外)、高级管理人员关于稳定股价的承诺

1、启动稳定股价措施的条件自公司上市后三年内,若公司股票连续20个交易日的收盘价均低于公司最近一期经审计的每股净资产(每股净资产=合并财务报表中归属于母公司普通股股东权益合计数÷公司股份总数,下同;若发生除权除息事项,上述每股净资产作相应调整)情形时(下称“启动条件”),公司将根据当时有效的法律、法规、规范性文件、《公司章程》等规定启动本预案,并与其控股股东、董事、高级管理人员协商一致提出稳定股价的具体方案,并及时履行相应的审批程序和信息披露义务。公司公告稳定股价方案后,如公司股票连续20个交易日收盘价均高于最近一期经审计的每股净资产时,公司将停止实施股价稳定措施。公司保证稳定股价措施实施后,公司的股权分布仍应符合上市条件。

2、稳定股价的具体措施

若公司情况触发启动条件,且公司情况同时满足监管机构对于回购、增持等股本变动行为规定的,公司及相关主体将按照顺序采取以下措施中的一项或多项稳定公司股价:(1)公司回购公司股票;(2)公司控股股东增持公司股票;(3)公司董事(不含独立董事及未在公司处领薪的董事,下同)和高级管理人员增持公司股票;(4)其他稳定股价措施。

公司及公司控股股东、董事和高级管理人员可以视公司实际情况、股票市场等情况,同时或分步骤实施回购和/或增持股票措施。公司制定股价稳定的具体实施方案时,应当综合考虑当时的实际情况及各种稳定股价措施的作用及影响,并在符合相关法律法规的规定的情况下,各方协商确定并通知当次稳定股价预案的实施主体,并在启动股价稳定措施前公告具体实施方案。若公司在实施稳定股价方案前公司股价已经不满足启动稳定公司股价措施条件的,可不再继续实施该方案。

在启动条件满足时,如公司、控股股东、有增持义务的董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施,公司、控股股东、实际控制人、有增持义务的董事、高级管理人员承诺接受以下约束措施:

(1)公司未履行股价稳定措施的,公司应在未履行股价稳定措施的事实得到确认的5个交易日内公告相关情况,公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开作出解释,及时

充分披露承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因,并向公司股东和社会公众投资者道歉。除不可抗力外,如因公司未履行承诺给投资者造成损失的,公司应按照法律、法规及相关监管机构的要求向投资者依法赔偿损失并承担相应的责任。

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(2)公司控股股东未履行股价稳定措施的,公司应在事实得到确认的5个交易日内公告相关情况,公司控股股东将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开作出解释,及时充

分披露承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因,并向公司其他股东和社会公众投资者道歉。除不可抗力外,如因控股股东未履行承诺给其他投资者造成损失的,控股股东应按照法律、法规及相关监管机构的要求向其他投资者依法赔偿损失并承担相应的责任,且公司有权将控股股东履行承诺所需资金金额相等的现金分红予以暂时扣留,直至控股股东按承诺采取相应的措施并实施完毕时为止。

(3)公司董事、高级管理人员负有增持股票义务,但未履行股价稳定措施的,公司应在事实得到确认的5个交易日内公告相关情况,负有增持股票义务的公司董事、高级管理人

员将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开作出解释,及时充分披露承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因,并向公司股东和社会公众投资者道歉。除不可抗力外,如因负有增持股票义务的公司董事、高级管理人员未履行承诺给公司投资者造成损失的,上述董事、高级管理人员应按照法律、法规及相关监管机构的要求向公司投资者依法赔偿损失并承担相应的责任,且自违反前述承诺之日起,公司有权将上述董事、高级管理人员履行承诺所需资金金额相等的应付董事、高管的薪酬予以暂时扣留,同时限制上述董事、高级管理人员所持公司股份(如有)不得转让,直至负有增持股票义务的公司董事、高级管理人员按承诺采取相应的增持措施并实施完毕时为止。自公司上市之日起三年内,若公司未来新聘任董事(不含独立董事)和高级管理人员时,公司将要求其作出上述承诺并要求其履行。

注10:公司关于欺诈发行上市的股份购回事宜的承诺

(1)如经证券监管部门或有权部门认定,公司本次首次公开发行股票并在上海证券交易所上市构成欺诈发行,公司将依法购回首次公开发行的全部新股。公司将在收到证券监管

部门或有权部门依法对相关事实作出认定或处罚决定当日进行公告,并在5个交易日内启动股份购回程序。购回价格按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范性文件依法确定,且不低于回购时的股票市场价格,证券监管机构或上海证券交易所另有要求或是出具新的回购规定的,公司将根据届时证券监管机构或上海证券交易所要求或是新的回购规定履行相应股份回购义务。(2)如公司未能及时履行上述承诺,公司将及时进行公告,并在定期报告中披露公司承诺的履行情况以及未履行承诺时的补救及改正情况。

注11:控股股东关于欺诈发行上市的股份购回事宜的承诺

1、如经证券监管部门或有权部门认定,公司本次首次公开发行股票并在上海证券交易所上市构成欺诈发行,公司将依法购回首次公开发行的全部新股。公司将在收到证券监管部

门或有权部门依法对相关事实作出认定或处罚决定当日进行公告,并在5个交易日内启动股份购回程序。购回价格按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范性文件依法确定,且不低于回购时的股票市场价格,证券监管机构或上海证券交易所另有要求或是出具新的回购规定的,发行人及本企业将根据届时证券监管机构或上海证券交易所要求或是新的回购规定履行相应股份回购义务。2、如公司未能及时履行上述承诺,公司将及时进行公告,并在定期报告中披露公司承诺的履行情况以及未履行承诺时的补救及改正情况。

注12:实际控制人关于欺诈发行上市的股份购回事宜的承诺

(1)如经证券监管部门或有权部门认定,公司本次首次公开发行股票并在上海证券交易所上市构成欺诈发行,公司将依法购回首次公开发行的全部新股。公司将在收到证券监管

部门或有权部门依法对相关事实作出认定或处罚决定当日进行公告,并在5个交易日内启动股份购回程序。购回价格按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范性文件依法确定,且不低于回购时的股票市场价格,证券监管机构或上海证券交易所另有要求或是出具新的回购规定的,发行人及本人将根据届时证券监管机构或上海证券交易所要求或是新的回购规定履行相应股份回购义务。(2)如公司未能及时履行上述承诺,公司将及时进行公告,并在定期报告中披露公司承诺的履行情况以及未履行承诺时的补救及改正情况。

注13:公司关于填补被摊薄即期回报事宜的承诺

(1)加强研发、拓展业务,持续完善知识产权保护体系公司将继续巩固和发挥自身优势,不断加大研发投入,提升研发技术水平,持续拓展市场,持续巩固和提升公司的市场竞争优势,实现公司持续、稳定发展。同时,公司将不断完善知识产权保护体系,针对核心技术成果在全球范围内申请专利保护,合理运用法律手段维护自主知识产权。(2)加强内部管理、提高运营效率、降低运营成本公司将积极推进产品优化、研发及生产流程的改进、技术设备的改造升级,加强精细化管理,持续提升运营效率,不断降低损耗。同时,公司将加强预算管理,控制公司费用率。(3)强化募集资金管理,加快募投项目建设,提高募集资金使用效率公司已按照法律法规、规范性文件及《公司章程(草案)》的规定制定了《募集资金管理制度》,对募集资金的专户存储、使用、用途变更、管理和监督等进行了明确的规定。为保障公司规范、有效地使用募集资金,本次募集资金到位后,公司董事会将持续监督公司对募集资金进行专项存储、保障募集资金用于前述项目的建设,配合监管银行和保荐机构对募集资金使用的检查和监督,确保募集资金合理规范使用,合理防范募集资金使用风险。同时,公司也将抓紧募投项目的前期工作,统筹合理安排项目的投资建设,力争缩短项目建设期,及时、高效完成募投项目建设,争取实现募投项目的早日投入使用并实现预期效益。随着项目逐步实施,产能的逐步提高及市场的进一步拓展,有助于填补本次发行对股东即期回报的摊薄。(4)完善利润分配机制、强化投资回报机制公司已根据中国证监会的相关规定,制定了股东分红回报规划,并在《公司章程(草案)》中对分红政策进行了明确,确保公司股东特别是中小股东的利益得到保护,强化投资者回报。

注14:控股股东关于填补被摊薄即期回报事宜的承诺

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(1)本企业承诺,不会越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益,前述承诺是无条件且不可撤销的;(2)若本企业违反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本企业将在股东

大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会和证券交易所对公司作出相关处罚或采取相关管理措施;对发行人或其股东造成损失的,本企业将依法给予补偿。(3)若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本承诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

注15:实际控制人关于填补被摊薄即期回报事宜的承诺

(1)本人承诺,不会越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益,前述承诺是无条件且不可撤销的;(2)若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本人将在股东大会及

中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会和证券交易所对公司作出相关处罚或采取相关管理措施;对发行人或其股东造成损失的,本人将依法给予补偿。(3)若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本承诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

注16:董事、高级管理人员关于填补被摊薄即期回报事宜的承诺

(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;(2)本人承诺约束并控制本人的职务消费行为;(3)本人承诺不动用公

司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动;(4)本人同意,由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(5)本人同意,如公司未来拟对本人实施股权激励,公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会和证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施;对发行人或股东造成损失的,本人将依法给予补偿。(7)若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本承诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

注17:公司关于利润分配的承诺根据《中华人民共和国公司法》等相关法律法规和《公司章程》的规定,在遵循重视对股东的合理投资回报并兼顾公司可持续发展的基础上,充分听取和考虑公司股东(尤其是中小股东)、独立董事的意见和诉求,制定合理的股东回报规划,兼顾处理好公司短期利益和长远发展的关系,以保证利润分配政策的连续性和稳定性。

注18:招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺

因公司招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。

注19:公司关于未能履行承诺时约束措施的承诺

(1)本公司保证将严格履行在公司上市招股说明书中所披露的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。

(2)若本公司非因不可抗力原因导致未能完全或有效地履行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本公司承诺将视具体情况采取以下措施予以约束:

1)本公司将在股东大会、上海证券交易所及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会投资者道歉;2)本公司将按照有关法律法规的规定及监管部门的要求承担相应责任;3)若因本公司未能履行上述承诺事项导致投资者在证券交易中遭受损失,本公司将依法向投资者赔偿损失;投资者损失根据证券监管部门、司法机关认定的方式及金额确定或根据本公司与投资者协商确定。本公司将自愿按照相应的赔偿金额申请冻结自有资金,从而为本公司根据法律法规的规定及监管部门要求赔偿投资者的损失提供保障;4)本公司未完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,本公司不得以任何形式向本公司之董事、监事、高级管理人员增加薪资或津贴。

注20:控股股东、实际控制人关于未能履行承诺时约束措施的承诺

(1)本企业/本人保证将严格履行在公司上市招股说明书中所披露的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。

(2)若本企业/本人非因不可抗力原因导致未能完全或有效地履行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本企业/本人承诺将视具体情况采取以下措施予以约束:1)本企业/本人在发行人股东大会、上海证券交易所及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会投资者道歉;2)本企业/本人将按照有关法律法规的规定及监管部门的要求承担相应责任;3)若因本企业/本人未能履行上述承诺事项导致投资者在证券交易中遭受损失,本企业/本人将依法向投资者赔偿损失;投资者损失根据证券监管部门、司法机关认定的方式及金额确定或根据发行人与投资者协商确定。4)本企业/本人直接或间接方式持有的发行人股份的锁定期除被强制执行、上市公司重组、为履行保护投资者利益承诺等必须转让的情形外,自动延长至本企业/本人完全消除因本人未履行相关承诺事项所导致的所有不利影响之日;5)在本企业/本人完全消除因本企业/本人未履行相关承诺事项所导致的所有不利影响之前,本企业/本人将不直接或间接收取发行人所分配之红利或派发之红股;6)如本企业/本人因未能完全且有效地履行承诺事项而获得收益的,该等收益归发行人所有,本企业/本人应当在获得该等收益之日起五个工作日内将其支付给发行人指定账户。

注21:董事、监事及高级管理人员关于未能履行承诺时约束措施的承诺

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(1)本人保证将严格履行在公司上市招股说明书中所披露的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。

(2)若本人非因不可抗力原因导致未能完全或有效地履行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本人承诺将视具体情况采取以下措施予以约束:1)本人将在发行人股东大会、上海证券交易所及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会投资者道歉;2)本人将按照有关法律法规的规定及监管部门的要求承担相应责任;3)

在证券监管部门或有关政府机构认定前述承诺被违反或未得到实际履行之日起30日内,或者司法机关认定因前述承诺被违反或未得到实际履行而致使投资者在证券交易中遭受损失之日起30日内,本人自愿将本人在公司上市当年从公司所领取的全部薪酬和/或津贴对投资者先行进行赔偿,且本人完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,本人不得以任何方式减持所持有的发行人股份(如有)或以任何方式要求发行人为本人增加薪资或津贴;4)在本人完全消除因本人未履行相关承诺事项所导致的所有不利影响之前,本人将不直接或间接收取发行人所分配之红利或派发之红股(如适用);5)如本人因未能完全且有效地履行承诺事项而获得收益的,该等收益归发行人所有,本人应当在获得该等收益之日起五个工作日内将其支付给发行人指定账户。6)本人直接或间接持有的公司股份(如有)将不得转让,直至本人按相关承诺采取相应的措施并实施完毕时为止。因合并分立、被强制执行、上市公司重组、为履行保护投资者利益承诺等必须转股的情形除外。

注22:控股股东关于避免新增同业竞争的承诺

(1)本公司及本公司所控制的、除公司及其控制的企业以外的其他企业,目前均未以任何形式从事与公司及其控制的企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。公司的资产完整,其资产、业务、人员、财务及机构均独立于本公司及本公司所控制的其他企业。

(2)在公司本次发行及上市后,本公司及本公司所控制的、除公司及其控制的企业以外的其他企业,也不会单独或与第三方:

1)以任何形式从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动;

2)以任何形式支持公司及其控制的企业以外的其他企业从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;

3)其他方式介入任何与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。

(3)关于业务机会和新业务

1)本公司及本公司所控制的、除公司及其控制的企业以外的其他企业将来不可避免地有同公司或其控制的企业主营业务相同或类似的业务机会(简称“业务机会”),应立即通知公司,并尽其最大努力,按公司可接受的合理条款与条件向公司提供上述机会。公司对该业务机会享有优先权。如果公司放弃对该业务机会的优先权,本公司将主动或在发行人提出异议后及时或根据发行人提出的合理期间内转让或终止前述业务,或促使本公司所控制的、除发行人及其控制的企业以外的其他企业及时转让或终止前述业务。

2)公司特此不可撤销地授予发行人选择权,发行人可收购由本公司及本公司所控制的、除发行人及其控制的企业以外的其他企业开发、投资或授权开发、经营的与发行人或其控

制的企业主营业务有竞争的新业务、项目、产品或技术(简称“新业务”)。如发行人不行使前述选择权,则本公司可以以不优于向发行人所提的条款和条件,向第三方转让、出售、出租、许可使用该新业务,或以其他方式处理。

3)发行人行使上述第1)优先权和第2)选择权,则该业务机会或新业务的转让价格,应以经确认的评估值为基础,并在发行人可接受的合理转让价格及条件下,根据诚实信用原则,按一般商业条件,由双方协商确定。

注23:公司实际控制人关于避免新增同业竞争的承诺

(1)本人及本人所控制的、除发行人及其控制的企业以外的其他企业,目前均未以任何形式从事与发行人及其控制的企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。发行人的资产完整,其资产、业务、人员、财务及机构均独立于本人及本人所控制的其他企业。

(2)在发行人本次发行及上市后,本人及本人所控制的、除发行人及其控制的企业以外的其他企业,也不会单独或与第三方:

1)以任何形式从事与发行人及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动;

2)以任何形式支持发行人及其控制的企业以外的其他企业从事与发行人及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;

3)其他方式介入任何与发行人及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。

注24:控股股东关于规范和减少关联交易的承诺

(1)本公司及本公司控制的其他企业与公司及其控股子公司之间不存在严重影响独立性或者显失公平的关联交易;本公司及本公司控制的其他企业将尽量减少并避免与公司及其

控股子公司之间的关联交易;对于确有必要且无法避免的关联交易,保证按照公平、公允和等价有偿的原则进行,依法签署相关交易协议,并按相关法律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务,保证不通过关联交易损害公司及股东的合法权益。

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(2)作为公司控股股东期间,本公司及本公司控制的其他企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相关规定。

(3)遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定,不利用实际控制人的地位影响公司的独立性,保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。

(4)本公司将严格履行上述承诺,如违反上述承诺与公司及其控股子公司进行关联交易而给公司、其控股子公司及其他股东造成损失的,愿意承担损失赔偿责任。

(5)本承诺函在本公司作为公司控股股东期间持续有效。

注25:实际控制人关于规范和减少关联交易的承诺

(1)本人及本人控制的其他企业与公司及其控股子公司之间不存在严重影响独立性或者显失公平的关联交易;本人及本人控制的其他企业将尽量减少并避免与公司及其控股子公

司之间的关联交易;对于确有必要且无法避免的关联交易,保证按照公平、公允和等价有偿的原则进行,依法签署相关交易协议,并按相关法律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务,保证不通过关联交易损害公司及股东的合法权益。

(2)作为公司实际控制人期间,本人及本人控制的其他企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相关规定。

(3)遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定,不利用实际控制人的地位影响公司的独立性,保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。

(4)本人将严格履行上述承诺,如违反上述承诺与公司及其控股子公司进行关联交易而给公司、其控股子公司及其他股东造成损失的,愿意承担损失赔偿责任。

(5)本承诺函在本人作为公司实际控制人期间持续有效。

注26:关于股东持股情况的承诺

根据《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》,公司已作出如下承诺:发行人股东不存在以下情形:(一)法律法规规定禁止持股的主体直接或间接持有发行人股份;(二)除本承诺函附件所披露的情况外,本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员直接或间接持有发行人股份;(三)未以发行人股权进行不当利益输送。

注27:公司与股权激励相关的承诺

(1)本公司不为任何激励对象依本激励计划获取有关权益提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。

(2)本激励计划相关信息披露文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

注28:激励对象与股权激励相关的承诺

承诺若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或行使权益安排的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由本激励计划所获得的全部利益返还公司。

86/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(二)公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

87/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

88/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用□不适用

1、重要会计政策变更

√适用□不适用

单位:元币种:人民币会计政策变更的内容和原因受重要影响的报表项目名称影响金额

执行《金融工具准则实施问答》

关于标准仓单交易相关会计处无-理的规定调整过程及其他说明

财政部会计司于2025年7月8日发布标准仓单交易相关会计处理实施问答,明确规定,根据《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》第八条并参考其应用指南,对于能够以现金或其他金融工具净额结算,或者通过交换金融工具结算的买入或卖出非金融项目的合同(不含企业按照预定的购买、销售或使用要求签订并持有旨在收取或交付非金融项目的合同),企业应当将其视同金融工具,适用《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》进行会计处理。企业在期货交易场所通过频繁签订买卖标准仓单的合同以赚取差价、不提取标准仓单对应的商品实物的,通常表明企业具有收到合同标的后在短期内将其再次出售以从短期波动中获取利润的惯例,其签订的买卖标准仓单的合同并非按照预定的购买、销售或使用要求签订并持有旨在收取或交付非金融项目的合同,因此,企业应当将其签订的买卖标准仓单的合同视同金融工具,并按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的规定进行会计处理。企业按照前述合同约定取得标准仓单后短期内再将其出售的,不应确认销售收入,而应将收取的对价与所出售标准仓单的账面价值的差额计入投资收益;企业期末持有尚未出售的标准仓单的,应将其列报为其他流动资产。

根据《关于严格执行企业会计准则切实做好企业2025年年报工作的通知》(财会〔2025〕33号)的要求,企业因执行上述标准仓单相关规定而调整会计处理方法的,应当对财务报表可比期间信息进行调整。

2、重要会计估计变更

□适用√不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用√不适用

89/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:万元币种:人民币现聘任

境内会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)境内会计师事务所报酬83境内会计师事务所审计年限2年境内会计师事务所注册会计师姓名张俊峰、朱晓菁境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计3年年限名称报酬立信会计师事务所(特殊普通内部控制审计会计师事务所/

合伙)财务顾问

保荐人中信证券股份有限公司/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用公司分别于2025年8月22日及2025年9月8日召开第二届董事会2025年第六次会议及2025

年第一次临时股东会,审议通过了《关于续聘2025年度审计机构的议案》,同意公司续聘立信担任2025年度财务报告审计和内部控制审计机构。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项□本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

(一)诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

√适用□不适用

90/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

事项概述及类型查询索引

2022年11月,米拉蒂公司向上海知识产权法院

提起诉讼,称公司、公司全资子公司美国益方、公司董事 XING DAI(代星)侵害米拉蒂公司和亚雷公司技术秘密。米拉蒂公司要求法院判令上述被告停止侵权行为,要求法院确认相关专利权/专利申请权归米拉蒂公司与亚雷公司所有,并要求公司、美国益方及 XING DAI(代星)共同赔偿米拉蒂公司经济损失及合理费用合计人民币9900万元。

2024年9月,公司收到上海知识产权法院作出《益方生物科技(上海)股份有限公司关于公司的《民事判决书》(案号:(2022)沪73知民及全资子公司涉及诉讼的公告》(公告编号:初1130号),判决情况如下:驳回原告米拉蒂2022-012);

公司在本案中的全部诉讼请求。本案案件受理费《益方生物科技(上海)股份有限公司关于诉讼人民币536800元,由原告米拉蒂公司负担。事项进展的公告》(公告编号:2024-037);

2024年12月,公司收到上海市高级人民法院立《益方生物科技(上海)股份有限公司关于诉讼案通知,米拉蒂公司因不服上海知识产权法院作事项进展的公告》(公告编号:2024-047);

出的(2022)沪73知民初1130号民事判决,向《益方生物科技(上海)股份有限公司关于诉讼上海市高级人民法院提起上诉,案号为(2024)事项进展的公告》(公告编号:2025-038)沪民终679号。

2025年9月,公司收到上海市高级人民法院《民事判决书》(案号:(2024)沪民终679号)。

米拉蒂公司因与公司、美国益方及 XING DAI(代星)侵害技术秘密纠纷一案,不服上海知识产权法院作出的(2022)沪73知民初1130号民事判决,向上海市高级人民法院提起上诉。上海市高级人民法院二审判决驳回原告上诉,维持原判。二审案件受理费由米拉蒂公司负担。本判决为终审判决。

2023年10月,美国倍而达在美国新泽西地区法

院对公司、Yueheng Jiang(江岳恒)、Wansheng

Jerry Liu 和 Fox Rothschild LLP 提起了民事诉讼。与公司及 Yueheng Jiang(江岳恒)有关的诉讼理由包括联邦《保护商业秘密法》和《新泽西州商业秘密法》项下的商业秘密盗窃,以及与美国《益方生物科技(上海)股份有限公司关于公司倍而达声称的保密和专有的涉诉化合物相关的涉及诉讼的公告》(公告编号:2023-047);

商业秘密盗用、对于违反受托义务的协助和教《益方生物科技(上海)股份有限公司关于诉讼唆、不当得利、不正当竞争、民事共谋等。

2025年1事项进展的公告》(公告编号:2025-001)月,公司收到美国新泽西地区法院书

面裁定(编号:23-cv-21047-ESK-EAP),就美国倍而达在美国新泽西地区法院对公司、

Yueheng Jiang(江岳恒)、Wansheng Jerry Liu 和

Fox RothschildLLP 提起民事诉讼事项,法院裁定驳回原告诉讼请求。

(二)临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

□适用√不适用

91/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(三)其他说明

□适用√不适用

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

92/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

93/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

94/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

95/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位:万元

招股书或其中:截截至报告截至报告截至报告本年度募集说明超募资金至报告期期末募集期末超募变更用

3期末累计本年度投投入金募集资金募集资金募集资金募集资金书中募集总额()末超募资资金累计资金累计途的募

投入募集入金额额占比

来源到位时间总额净额(1)资金承诺=(1)-金累计投投入进度投入进度集资金

2资金总额%(6)%(7)(8)(%)(9)投资总额()

2(4入总额()()

)5(4)/(1)(5)/(3)=(8)/(1)总额()()==

首次公开2022年7208380.0198215.3240936.0104387.9

20040/0/52.66/20617.5910.40

48676.2

发行股票月日5

/208380.0198215.3240936.0104387.948676.2合计040/0///20617.59/5其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位:万元募集截至报告是否为截至项目达投入本项目项目是否资金期末累计投入进度本年募集招股书本年报告到预定是否进度已实现可行项目项目涉及计划投入进度未达计划实现节余资金或者募投入期末可使用已结是否的效益性是

名称性质变更投资(%)的具体原的效金额来源集说明金额累计状态日项符合或者研否发

投向总额(3)=因益

书中的(1)投入(2)/(1)期计划发成果生重

96/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

承诺投募集的进大变

资项目资金度化,如总额是,请

(2)说明具体情况是,此项目未首次取新药101公开消,187811903研发研发是

发行调整1.773.97036.53.80不适用否是/////项目31股票募集资金投资总额上海是,首次总部此项

公开及研运营9936.1583288

否目为29.03不适用否是/////

发行发中管理50.624.52新项股票心项目目是,首次总部此项公开基地运营

是目取467.07-467.07100.00已变更///////发行建设管理消或股票项目终止

////198212061

104

合计5.347.59387.////////90

2、超募资金明细使用情况

97/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

3、报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

√适用□不适用

单位:万元

变更时间变更/终止变更/终止变更/终止后变更前

(首次公前项目募集前项目已变更后项目用于补流的项目名变更类型变更/终止原因决策程序及信息披露情况说明告披露时资金投资总投入募集名称募集资金金称

间)额资金总额额

2025年8月22日,公司召开第二届

董事会2025年第六次会议,并于

2025年9月8日召开2025年第一次临时股东会,审议通过《关于变更部为保障重点在研项分募集资金投资项目的议案》,同意目的开发进度,公增加“新药研发项目”的总投资额,司拟增加“新药研募集资金投资金额由180961.89万发项目”子项目

新药研 2025 元增加至 187811.77 万元,因前期项年 8 调增募集资 D-2570项目的募集

23180961.8982002.34

新药研发项/目变更而暂未确定具体用途的募集

发项目月日金投资金额目资金投资金额,资资金6849.88万元将全部用于“新药金来源为因前期项研发项目”的投入。具体内容详见公目变更而暂未确定司于2025年8月23日披露于上海证具体用途的募集资

券交易所网站(www.sse.com.cn)及金。

指定媒体的《益方生物科技(上海)股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》(公告编号:2025-032)。

98/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币期间最高余额董事会审募集资金用于现金管报告期末现金起始日期结束日期是否超出授权议日期理的有效审议额度管理余额额度

2024年81000002024年82025年8月21日月21/否日月20日

2025年8

21100000

2025年82026年8月日月21日月2065972.96否日其他说明无

4、其他

□适用√不适用

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

√适用□不适用

保荐人认为:公司2025年度募集资金存放与使用情况符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规和制度文件的规定,公司对募集资金进行了专户存储和专项使用,募集资金具体使用情况与披露情况一致,不存在违规使用募集资金的情形。

核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

99/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后比例发行公积金转比例数量送股其他小计数量

(%)新股股(%)

1770-163-163

298830.69---14681468160715一、有限售条件股份19627.79044

1、国家持股---------

2、国有法人持股---------

1276-127-12730.000、其他内资持股66522.21---65736573921112

其中:境内非国有法人持1276-127-127

57312.21---65736573--股11

9210.000-----9210.000境内自然人持股22

1642

4632228.48----354-354160714、外资持股

889538953275

27.79

1642-354-354160714

其中:境外法人持股632228.48---8953895327527.798

境外自然人持股---------

3997

二、无限售条件流通股份153169.311603--16311791417633

529646847980295

72.21

3997

1、人民币普通股153169.311603296--

16311791417633

4684798029572.215

2、境内上市的外资股---------

3、境外上市的外资股---------

4、其他---------

5767

4519100.01603三、股份总数0296---

1603578348100.0

52964910

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

2025年3月24日,公司完成了2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预

留授予部分(第二批)第一个归属期的股份登记工作。本次归属股票的上市流通日为2025年3月31日,上市流通总数为1582649股。具体内容详见公司于2025年3月26日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体的《益方生物科技(上海)股份有限公司关于 2022 年

100/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部分(第二批)第一个归属期归属结果暨股票上市公告》(公告编号:2025-011)。

2025年7月25日,公司首次公开发行部分限售股上市流通,上市流通总数为16314684股。

具体内容详见公司于 2025 年 7月 18 日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒

体的《益方生物科技(上海)股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》(公告编号:2025-026)。

2025年9月19日,公司完成了2022年限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期的股

份登记工作,本次股票上市流通日期为2025年9月29日,上市流通总数为20647股。具体内容详见公司于 2025 年 9月 23 日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体的《益方生物科技(上海)股份有限公司关于2022年限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期归属结果暨股票上市公告》(公告编号:2025-037)。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响

√适用□不适用

报告期内,公司总股本因股权激励股份归属而增加,基本每股收益相应摊薄。但由于归属股份数量占归属前总股本比例相对较小,上述变动对公司最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标均无重大影响。

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股年初限售股本年解除限本年增加限年末限售股解除限售日股东名称限售原因数售股数售股数数期上海益喜企业管理中心75790817579081002025年7月首发限售股

(有限合25日伙)上海益穆企业管理中心51866505186650002025年7月首发限售股

(有限合25日伙)

YAOLIN

WANG 3548953 3548953 0 0 2025年 7月首发限售股

LLC 25日

合计163146841631468400//

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位:股币种:人民币股票及其衍生发行价格获准上市交易终止发行日期发行数量上市日期

证券的种类(或利率)交易数量日期普通股股票类

A 2025年 3股 24 4.35 元/股 1582649

2025年31582649不适用

月日月31日

A 2025年 9股 19 4.35 元/股 20647

2025年920647不适用

月日月29日

101/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

√适用□不适用

报告期内,公司因2022年限制性股票激励计划股份归属而向激励对象发行合计16314684股股票,具体内容详见本节之“一、股本变动情况”之“(一)股份变动情况表”之“2、股份变动情况说明”。

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用

报告期内,公司股本总数由576745195股增加至578348491股,股东结构及资产和负债结构未因股份发行而发生重大变动。具体内容详见本节之“一、股本变动情况”。

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)14901年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数

()17726户截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数0

(户)年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先0

股股东总数(户)截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数0

(户)年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股0

份的股东总数(户)存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

持有有质押、标记或冻结情

股东名称报告期期末持股(%)限售条况股东比例(全称)内增减数量件股份性质股份数量数量状态

InventisBio Hong 11032993

Kong Limited 0 7 19.08

110329境外法

937无0人

YUEHENG JIANG 0 26825520 4.64 268255 境外法LLC 20 无 0 人

XING DAI LLC 0 20450445 3.54 204504 0 境外法45 无 人ABA-Bio(Hong -2182 境外法Kong)Limited 0037 11120000 1.92 0 无 0 人

102/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

中国建设银行股份有

限公司-汇添富创新46065102615771.770无0其他医药主题混合型证券26投资基金

LAV Apex Hong Kong -1510

Limited 0010 8979212 1.55 0境外法无0人境内非

上海益喜企业管理中-757968211731.180无0国有法心(有限合伙)08人中国建设银行股份有

限公司-长城医药产6644466896261.160无0其他业精选混合型发起式34证券投资基金中国建设银行股份有

限公司-工银瑞信前40000

0060000001.040无0其他沿医疗股票型证券投

资基金中国银行股份有限公

59239

司-平安医疗健康混4459239441.020无0其他合型证券投资基金

前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量种类数量

ABA-Bio(Hong Kong)Limited 11120000 人民币 11120000普通股

中国建设银行股份有限公司-汇添富创新医10261577人民币10261577药主题混合型证券投资基金普通股

LAV Apex Hong Kong Limited 8979212 人民币 8979212普通股

上海益喜企业管理中心(有限合伙)6821173人民币6821173普通股

中国建设银行股份有限公司-长城医药产业6689626人民币6689626精选混合型发起式证券投资基金普通股

中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿6000000人民币6000000医疗股票型证券投资基金普通股

中国银行股份有限公司-平安医疗健康混合5923944人民币5923944型证券投资基金普通股

上海银行股份有限公司-银华中证创新药产5621419人民币5621419业交易型开放式指数证券投资基金普通股

中国工商银行股份有限公司-嘉实互融精选5524548人民币5524548股票型证券投资基金普通股人民币

浦东科技(开曼)有限公司53116165311616普通股前十名股东中回购专户情况说明不适用

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表不适用决权的说明

InventisBio Hong Kong Limited、 XING DAI LLC、YUEHENG JIANG LLC 于 2020 年 10 月签署了《一致上述股东关联关系或一致行动的说明行动协议》,存在一致行动关系。公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。

103/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位:股有限售条件股份可上市交易情况持有的有限售限售条序号有限售条件股东名称新增可上条件股份数量可上市交件市交易股易时间份数量上市之

1 InventisBio Hong Kong Limited 110329937 2026年 126 - 日起 42月 日

个月上市之

2 YUEHENG JIANG LLC 26825520 2026年 1 - 日起 42月26日个月

3 XING DAI LLC 20450445 2026年 1

上市之

26-日起42月日

个月上市之

4 LING ZHANG LLC 3108373 2026年 126 - 日起 42月 日

个月

59212026

上市之年1史陆伟

月26-日起42日个月

2020年 10月,香港益方、XING DAI LLC、YUEHENGJIANG LLC、LING ZHANG LLC共同签署了《一致行动协议》。YAOLIN WANG LLC于 2021年 6月签署了《一致行动协议之补充协议》,各原《一致行动协议》的签署方同意 YAOLIN WANG LLC作为签署

方加入原《一致行动协议》,履行原《一致行动协议》上述股东关联关系或一致行动的说明中各方的义务。2025年7月24日,上述各方共同签署了《一致行动协议之补充协议(二)》,一致同意LING ZHANG LLC 及 YAOLIN WANG LLC在行使

益方生物股东或董事权利时,不再受《一致行动协议》及其补充协议有关一致行动相关约定的约束,其与控股股东、实际控制人之间的一致行动关系即行终止。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

104/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

√适用□不适用

单位:股

股东/持有人名获配的股票/包含转融通借出存托凭证可上市交易报告期内增减变动数

股份/存托凭证称数量时间量的期末持有数量中信证券益方生物员工参与

科创板战略配21086612023年7月25-401472388678日售集合资产管理计划

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用□不适用

单位:股包含转融通借

与保荐机构获配的股票/存托可上市交易报告期内增减出股份/存托凭股东名称的关系凭证数量时间变动数量证的期末持有数量中信证券保荐机构全

投资有限34500002024年7月25-34500000资子公司日公司

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

名称 InventisBio Hong Kong Limited

单位负责人或法定代表人 YAOLIN WANG成立日期2017年1月3日主要经营业务对外投资

105/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

报告期内控股和参股的其他境内外无上市公司的股权情况其他情况说明无

名称 YUEHENG JIANG LLC

单位负责人或法定代表人 YUEHENG JIANG成立日期2020年5月27日主要经营业务对外投资报告期内控股和参股的其他境内外无上市公司的股权情况其他情况说明无

名称 XING DAI LLC

单位负责人或法定代表人 XING DAI成立日期2020年5月27日主要经营业务对外投资报告期内控股和参股的其他境内外无上市公司的股权情况其他情况说明无

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

106/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

2、自然人

√适用□不适用

姓名 YAOLIN WANG(王耀林)国籍美国是否取得其他国家或地区居留权是

主要职业及职务董事长、总经理过去10年曾控股的境内外上市公无司情况

姓名 YUEHENG JIANG(江岳恒)国籍美国是否取得其他国家或地区居留权是

主要职业及职务董事、副总经理、董事会秘书过去10年曾控股的境内外上市公无司情况

姓名 XING DAI(代星)国籍美国是否取得其他国家或地区居留权是

主要职业及职务董事、副总经理过去10年曾控股的境内外上市公无司情况

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

107/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用√不适用

九、优先股相关情况

□适用√不适用

108/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

109/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

信会师报字[2026]第 ZA11154号

益方生物科技(上海)股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称益方生物)财务报表,包括2025年

12月31日的合并及母公司资产负债表,2025年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流

量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了益方生物

2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则,我们独立于益方生物,并履行了职业道德方面的其他责任。我们在审计中遵循了对公众利益实体审计的独立性要求。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下:

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的

(一)研发费用的确认和计量

如益方生物合并财务报表附注五(二十九)我们对于研发费用的确认和计量所实施的重要审所述,2025年度研发费用为325792456.15计程序包括:

元。由于研发费用金额重大,而研发费用确(1)了解、评估并测试管理层对研发费用的确认认的真实性及是否在恰当的财务报表期间和计量相关的内部控制的设计及执行;

入账可能存在潜在错报,我们确定研发费用(2)我们获取了2025年度研发费用明细账,将的确认和计量为关键审计事项。其核对至总分类账;抽样检查明细账中费用的支持性文件,如合同、发票、付款单据;检查研发费用中的折旧和摊销费用的分摊、职工薪酬的归集,以核对发生的研发费用归集范围是否恰当,研发费用的发生是否真实,是否与相关研发活动切实相关;

(3)针对临床前试验及临床试验的相关合同,结

合试验测试情况和合同条款,重新计算合同执行

110/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告进度,并复核主要服务项目进度的合理性;我们通过函证大额的支出金额及合同执行进度以检查相关费用是否计入恰当的期间;

(4)检查预付款项期末余额明细,通过询问管理

层以及测试期后实际结算,检查是否存在长账龄预付款项未记入研发费用的情况;

(5)通过抽样检查财务报表日前后支付的费用,对研发费用进行截止性测试。

四、其他信息

益方生物管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括益方生物2025年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估益方生物的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督益方生物的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对益方生物持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致益方生物不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就益方生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

111/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所中国注册会计师:张俊峰(特殊普通合伙)(项目合伙人)

中国注册会计师:朱晓菁

中国*上海2026年4月14日

二、财务报表合并资产负债表

2025年12月31日

编制单位:益方生物科技(上海)股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产:

货币资金七(1)1380920671.561585843034.83结算备付金拆出资金

交易性金融资产七(2)153676840.00101300000.00衍生金融资产应收票据

应收账款七(5)84666430.95165341591.44应收款项融资

预付款项七(8)16418456.3711692338.60应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款七(9)4457649.285933684.59

其中:应收利息应收股利买入返售金融资产存货

其中:数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产11096549.09

流动资产合计1651236597.251870110649.46

非流动资产:

发放贷款和垫款

112/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

债权投资其他债权投资长期应收款长期股权投资其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产七(21)8602564.4913199082.40

在建工程七(22)6470227.44生产性生物资产油气资产

使用权资产七(25)21464860.4625146651.76

无形资产七(26)1429355.24591892.37

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源商誉

长期待摊费用七(28)10007831.38

递延所得税资产七(29)3188626.783439452.03

其他非流动资产七(30)7916757.641859218.79

非流动资产合计52609995.9950706524.79

资产总计1703846593.241920817174.25

流动负债:

短期借款向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款七(36)115479949.1059963520.00预收款项

合同负债七(38)卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬七(39)23628712.6320310462.16

应交税费七(40)83805.9693790.88

其他应付款七(41)1686218.621625628.00

其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债七(43)7150359.997787941.85

其他流动负债七(44)873868.78199101.77

流动负债合计148902915.0889980444.66

非流动负债:

113/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

保险合同准备金长期借款应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债七(47)14919415.9316134064.48长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益七(51)480000.00480000.00

递延所得税负债七(29)3428152.783439452.03其他非流动负债

非流动负债合计18827568.7120053516.51

负债合计167730483.79110033961.17

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)七(53)578348491.00576745195.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积七(55)3831964466.913790862990.84

减:库存股

其他综合收益七(57)-12405368.21-11899293.19专项储备盈余公积一般风险准备

未分配利润七(60)-2861791480.25-2544925679.57

归属于母公司所有者权益1536116109.451810783213.08(或股东权益)合计少数股东权益所有者权益(或股东权1536116109.451810783213.08益)合计负债和所有者权益(或1703846593.241920817174.25股东权益)总计

公司负责人:YAOLIN WANG(王耀林) 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟母公司资产负债表

2025年12月31日

编制单位:益方生物科技(上海)股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产:

货币资金1371342609.471562800871.38

交易性金融资产153676840.00101300000.00衍生金融资产应收票据

应收账款十九(1)84666430.95165341591.44应收款项融资

114/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

预付款项15649709.3410874318.52

其他应收款十九(2)4282416.175758451.48

其中:应收利息应收股利存货

其中:数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产11096549.09

流动资产合计1640714555.021846075232.82

非流动资产:

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资十九(3)447361064.06409574700.53其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产8602564.4913199082.40

在建工程6470227.44生产性生物资产油气资产

使用权资产21325526.1824449980.48

无形资产1429355.24591892.37

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源商誉

长期待摊费用10007831.38

递延所得税资产3188626.783412094.81

其他非流动资产7916757.641859218.79

非流动资产合计499831725.77459557196.82

资产总计2140546280.792305632429.64

流动负债:

短期借款交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款108705719.7651437044.40预收款项合同负债

应付职工薪酬11767572.1811501277.89

应交税费8696.079876.24

其他应付款1223021.58860153.19

其中:应付利息应付股利持有待售负债

115/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

一年内到期的非流动负债7150359.997197440.50

其他流动负债873868.78199101.77

流动负债合计129729238.3671204893.99

非流动负债:

长期借款应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债14919415.9316134064.48长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益480000.00480000.00

递延所得税负债3428152.783412094.81其他非流动负债

非流动负债合计18827568.7120026159.29

负债合计148556807.0791231053.28

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)578348491.00576745195.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积2585219906.942544118430.87

减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积

未分配利润-1171578924.22-906462249.51所有者权益(或股东权1991989473.722214401376.36益)合计负债和所有者权益(或2140546280.792305632429.64股东权益)总计

公司负责人:YAOLIN WANG(王耀林) 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟合并利润表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业总收入37289660.96168790397.56

其中:营业收入七(61)37289660.96168790397.56利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本353562227.75410066940.31

其中:营业成本七(61)5018016.833923936.17利息支出

116/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加七(62)113621.9691684.39销售费用

管理费用七(64)45256666.5452499006.25

研发费用七(65)325792456.15384347004.37

财务费用七(66)-22618533.73-30794690.87

其中:利息费用835121.69664547.13

利息收入24985601.9430021315.36

加:其他收益七(67)8825484.128566042.88投资收益(损失以“-”号填

七(68)901325.59

列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益汇兑收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以

七(70)2488403.421300000.00“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”号

七(71)-12565921.02-8868360.43

填列)资产减值损失(损失以“-”号填列)资产处置收益(损失以“-”

七(73)75015.44号填列)

三、营业利润(亏损以“-”号填列)-316623274.68-240203844.86

加:营业外收入

减:营业外支出3000.00四、利润总额(亏损总额以“-”号填-316626274.68-240203844.86列)

减:所得税费用239526.00

五、净利润(净亏损以“-”号填列)-316865800.68-240203844.86

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“”-316865800.68-240203844.86-号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润-”-316865800.68-240203844.86(净亏损以“号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)

117/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

六、其他综合收益的税后净额-506075.02-1159124.87

(一)归属母公司所有者的其他综-506075.02-1159124.87合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综

合收益

(1)重新计量设定受益计划变动额

(2)权益法下不能转损益的其他综合收益

(3)其他权益工具投资公允价值变动

(4)企业自身信用风险公允价值变动

2.将重分类进损益的其他综合-506075.02-1159124.87

收益

(1)权益法下可转损益的其他综合收益

(2)其他债权投资公允价值变动

(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额

(4)其他债权投资信用减值准备

(5)现金流量套期储备

(6)外币财务报表折算差额-506075.02-1159124.87

(7)其他

(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额-317371875.70-241362969.73

(一)归属于母公司所有者的综合-317371875.70-241362969.73收益总额

(二)归属于少数股东的综合收益总额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)-0.55-0.42

(二)稀释每股收益(元/股)-0.55-0.42

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元上期被合并方实现的净利润为:0元。

公司负责人:YAOLIN WANG(王耀林) 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟母公司利润表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业收入十九(4)37289660.96168790397.56

减:营业成本十九(4)5018016.833923936.17

税金及附加94916.4366787.26销售费用

管理费用42879718.6747837651.21

研发费用276524813.76269014266.31

118/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

财务费用-22704363.91-30904598.89

其中:利息费用827515.28637056.80

利息收入24957031.6030006172.04

加:其他收益十九(5)8825484.128566042.88投资收益(损失以“-”号填901325.59列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以2488403.421300000.00“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”号-12565921.02-8871801.40填列)资产减值损失(损失以“-”号填列)资产处置收益(损失以“-”75015.44号填列)

二、营业利润(亏损以“-”号填列)-264874148.71-120078387.58

加:营业外收入

减:营业外支出3000.00三、利润总额(亏损总额以“-”号-264877148.71-120078387.58填列)

减:所得税费用239526.00

四、净利润(净亏损以“-”号填列)-265116674.71-120078387.58

(一)持续经营净利润(净亏损以“”-265116674.71-120078387.58-号填列)

(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

五、其他综合收益的税后净额

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

(二)将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

119/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额-265116674.71-120078387.58

七、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)

(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:YAOLIN WANG(王耀林) 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟合并现金流量表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现107606156.92131258835.61金客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还8090016.00收到其他与经营活动有关的

七(78)(1)18276120.9316974725.50现金

经营活动现金流入小计125882277.85156323577.11

购买商品、接受劳务支付的现152842385.82254733207.17金客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

120/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

支付给职工及为职工支付的114595594.01130740357.35现金

支付的各项税费434186.19556782.65支付其他与经营活动有关的

七(78)(1)13454936.8112266085.55现金

经营活动现金流出小计281327102.83398296432.72经营活动产生的现金流

七(79)(1)-155444824.98-241972855.61量净额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金1264547162.41700000000.00

取得投资收益收到的现金16562537.1821153504.26

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计1281109699.59721153504.26

购建固定资产、无形资产和其6916564.927560769.41他长期资产支付的现金

投资支付的现金1300521387.02767521382.70质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计1307437951.94775082152.11

投资活动产生的现金流-26328252.35-53928647.85量净额

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金6974337.607591598.25

其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计6974337.607591598.25偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的现金

其中:子公司支付给少数股东

的股利、利润支付其他与筹资活动有关的

七(78)(3)13194666.3814072917.05现金

筹资活动现金流出小计13194666.3814072917.05

筹资活动产生的现金流-6220328.78-6481318.80量净额

四、汇率变动对现金及现金等价-2833438.79503717.88物的影响

121/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

五、现金及现金等价物净增加额七(79)(1)-190826844.90-301879104.38

加:期初现金及现金等价物余

七(79)(4)913946568.191215825672.57额

六、期末现金及现金等价物余额七(79)(4)723119723.29913946568.19

公司负责人:YAOLIN WANG(王耀林) 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟母公司现金流量表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现107606156.92131258835.61金

收到的税费返还8090016.00

收到其他与经营活动有关的18247550.5916787532.62现金

经营活动现金流入小计125853707.51156136384.23

购买商品、接受劳务支付的现148517457.18197536158.79金

支付给职工及为职工支付的80657473.5289569057.46现金

支付的各项税费94916.4366787.26

支付其他与经营活动有关的10953356.159150456.77现金

经营活动现金流出小计240223203.28296322460.28

经营活动产生的现金流量净-114369495.77-140186076.05额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金1264547162.41700000000.00

取得投资收益收到的现金16562537.1821153504.26

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计1281109699.59721153504.26

购建固定资产、无形资产和其6916564.927560769.41他长期资产支付的现金

投资支付的现金1328570943.05882552682.70取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计1335487507.97890113452.11

投资活动产生的现金流-54377808.38-168959947.85量净额

三、筹资活动产生的现金流量:

122/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

吸收投资收到的现金6974337.607591598.25取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计6974337.607591598.25偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的现金

支付其他与筹资活动有关的12566653.2313444903.89现金

筹资活动现金流出小计12566653.2313444903.89

筹资活动产生的现金流-5592315.63-5853305.64量净额

四、汇率变动对现金及现金等价-2149358.031542900.95物的影响

五、现金及现金等价物净增加额-176488977.81-313456428.59

加:期初现金及现金等价物余890904404.741204360833.33额

六、期末现金及现金等价物余额714415426.93890904404.74

公司负责人:YAOLIN WANG(王耀林) 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟

123/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

合并所有者权益变动表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币

2025年度

归属于母公司所有者权益项目少数股东所有者权益实收资其他权益工具

(资本公减:库其他综专项储盈余公一般风未分配权益合计本或其他小计

优先股永续债其他积存股合收益备积险准备利润股本)

5767437908-1189-2544

一、上年年末余额5195.062990.9293.192567181078181078321

08499.573213.083.08

加:会计政策变更前期差错更正其他

5767437908-1189-2544181078181078321

二、本年期初余额5195.062990.9293.192567

08499.573213.083.08

三、本期增减变动金

1603241101-5060-3168“”65800.-274667-27466710额(减少以-号填96.00476.0775.0268103.633.63列)

-5060-3168-317371-31737187

(一)综合收益总额75.0265800.68875.705.70

(二)所有者投入和160324110142704742704772.0

减少资本96.00476.0772.077

1.所有者投入的普1603253710697433

通股96.0041.607.60

6974337.60

2.其他权益工具持

有者投入资本

3.股份支付计入所3573035730435730434.4

有者权益的金额434.4734.477

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

124/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

2.提取一般风险准

备3.对所有者(或股东)的分配

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏

4.设定受益计划变

动额结转留存收益

5.其他综合收益结

转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

5783438319-1240-2861

四、本期期末余额8491.064466.5368.279148153611153611610

09110.256109.459.45

2024年度

归属于母公司所有者权益项目少数股东所有者权

实收资其他权益工具资本公减:库其他综专项储盈余公一般风未分配

(权益益合计本或其他小计

股本)优先股永续债其他积存股合收益备积险准备利润

5750037380-1074-2304719976

一、上年年末余额0000.064522.0168.321834.702519.1997602

0802177519.77

加:会计政策变更

125/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

前期差错更正其他

5750037380-1074-2304719976

二、本年期初余额0000.064522.0168.321834.702519.1997602

0802177519.77

三、本期增减变动金-18681额(减少以“”1745152798-1159-2402039306.6-1868193-号填95.00468.04124.87844.86906.69列)

-1159-240203-24136-2413629

(一)综合收益总额124.87844.862969.7369.73

(二)所有者投入和17451527985454354543663

减少资本95.00468.04663.04.04

1.所有者投入的普通1745158464759157591598.

股95.0003.2598.2525

2.其他权益工具持有

者投入资本

3.股份支付计入所有469524695246952064

者权益的金额064.79064.79.79

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.提取一般风险准备

3.对所有者(或股东)

的分配

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动

额结转留存收益

5.其他综合收益结转

留存收益

126/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

5767437908-1189-2544918107

四、本期期末余额5195.062990.9293.125679.583213.1810783

0849708213.08

公司负责人:YAOLIN WANG(王耀林) 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟母公司所有者权益变动表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币

2025年度

项目实收资本其他权益工具其他综合未分配利所有者权

资本公积减:库存股专项储备盈余公积

(或股本)优先股永续债其他收益润益合计

576745192544118-90646222214401

一、上年年末余额5.00430.8749.51376.36

加:会计政策变更前期差错更正其他

576745192544118-90646222214401

二、本年期初余额5.00430.8749.51376.36三、本期增减变动金额(减1603296.041101476-2651166-2224119少以“-”号填列)0.0774.7102.64

-2651166-2651166

(一)综合收益总额74.7174.71

(二)所有者投入和减少资1603296.04110147642704772

本0.07.07

11603296.05371041.6974337..所有者投入的普通股06060

2.其他权益工具持有者投入

资本

3.股份支付计入所有者权益3573043435730434

的金额.47.47

127/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.对所有者(或股东)的分

3.其他

(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转

留存收益

5.其他综合收益结转留存收

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

578348492585219-11715781991989

四、本期期末余额1.00906.94924.22473.72

2024年度

项目实收资本其他权益工具其他综合未分配利所有者权

资本公积减:库存股专项储备盈余公积

(或股本)优先股永续债其他收益润益合计

575000002491319-78638382279936

一、上年年末余额0.00962.8361.93100.90

加:会计政策变更前期差错更正其他

575000002491319-78638382279936

二、本年期初余额0.00962.8361.93100.90三、本期增减变动金额(减1745195.052798468-1200783-6553472

128/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告少以“-”号填列)0.0487.584.54

-1200783-1200783

(一)综合收益总额87.5887.58

(二)所有者投入和减少资1745195.05279846854543663

本0.04.04

11745195.05846403.7591598..所有者投入的普通股02525

2.其他权益工具持有者投入

资本

3.股份支付计入所有者权益4695206446952064

的金额.79.79

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.对所有者(或股东)的分

3.其他

(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转

留存收益

5.其他综合收益结转留存收

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

576745192544118-90646222214401

四、本期期末余额5.00430.8749.51376.36

公司负责人:YAOLIN WANG(王耀林) 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟

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三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“本公司”)系于2020年11月28日由益方生

物科技(上海)有限公司依法整体变更设立的股份有限公司,注册地为中华人民共和国上海市。

根据中国证券监督管理委员会于2022年4月1日签发的证监许可[2022]682号文《关于同意益方生物科技(上海)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,本公司向境内投资者首次公开发行人民币普通股(A股)115000000股,每股发行价格为人民币 18.12元,并于 2022年 7月 25日在上海证券交易所科创板挂牌上市交易。上市完成后,本公司总股本为575000000.00元,每股面值1元。股票代码为:688382,股票简称:益方生物,现持有统一社会信用代码为

913101150609007219的营业执照。

2024年1月19日,公司召开第二届董事会2024年第二次会议及第二届监事会2024年第二次会议,审计通过《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》,实际归属数量为171.7665万股,并于2024年2月20日及2024年5月30日分别收到了收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

2024年8月21日,公司召开第二届董事会2024年第五次会议及第二届监事会2024年第五次会议,审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》,实际归属数量为2.753万股,并于2024年10月11日收到了收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

2025年1月16日,公司召开第二届董事会2025年第一次会议及第二届监事会2025年第一次会议,审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部

分(第二批)第一个归属期符合归属条件的议案》。实际归属数量为158.2649万股,并于2025年3月24日收到了收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

2025年8月21日,公司召开第二届董事会2025年第五次会议,审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期符合归属条件的议案》。实际归属数量为2.0647万股,并于2025年9月19日收到了收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

截至2025年12月31日,公司发行股本总数57834.8491万股,注册资本57834.8491万元。

公司注册地址:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄4号210室。

本公司的母公司是 InventisBio Hong Kong Limited,本公司的最终控制方为王耀林、代星及江岳恒组成的一致行动人。

公司的经营范围:

经营范围:许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物技术(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外)、医药科技领域内的技术开发、技术服务、技术转让、技术交流、技术推广、技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)本财务报表业经公司董事会于2026年4月14日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会

计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证

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券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、持续经营

√适用□不适用

本财务报表以持续经营为基础编制。本公司对报告期末起12个月的持续经营能力进行了评价,未发现对持续经营能力产生重大怀疑的事项或情况。因此,本财务报表系在持续经营假设的基础上编制。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用□不适用以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。详见本节之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”、“26、无形资产”、“34、收入”。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币,InventisBio US LLC和 InventisBio LLC的记账本位币为美元。本财务报表以人民币列示。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准

重要的按单项计提坏账准备的应收账款单项金额超过资产总额0.5%且金额大于1亿元

重要的按单项计提坏账准备的其他应收款单项金额超过资产总额0.5%

重要的账龄超过一年的预付款项单项金额超过资产总额0.5%

重要的账龄超过一年的应付账款单项金额超过资产总额0.5%

重要的账龄超过一年的合同负债单项金额超过资产总额0.5%且金额大于1亿元

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

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非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性

证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

1、控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

2、合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中

所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。

(1)增加子公司或业务

在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

(2)处置子公司一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之

和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。

分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

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ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;

在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

(3)购买子公司少数股权因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日

开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

(4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之

间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

1、外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

2、外币财务报表的折算资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用当期平均汇率折算。

处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

11、金融工具

√适用□不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

1、金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

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-业务模式是以收取合同现金流量为目标;

-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):

-业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;

-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金

融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融

资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

2、金融工具的确认依据和计量方法

(1)以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

(2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债

权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

(3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

(4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非

流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

(5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

(6)以摊余成本计量的金融负债

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以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付

债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

3、金融资产终止确认和金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:

-收取金融资产现金流量的合同权利终止;

-金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;

-金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对金融资产的控制。

本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的,则终止确认原金融资产,同时按照修改后的条款确认一项新金融资产。

发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

(1)所转移金融资产的账面价值;

(2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

(1)终止确认部分的账面价值;

(2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

4、金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签订协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

5、金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

6、金融工具减值的测试方法及会计处理方法

135/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于由《企业会计准则第21号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于其他金融工具,本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具),在其他综合收益中确认其损失准备,并将减值损失或利得计入当期损益,且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。

如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准备。

除单项计提坏账准备的上述应收款项外,本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合,在组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收账款、其他应收款等计提预期信用损失的组合类别及确定依据如下:

项目组合类别确定依据合并范围外公司形成的应收账款;合

信用风险特征相同,按账龄组合计提坏并范围外除应收待结算款项、押金和账龄组合账准备。

保证金形成的其他应收款;

合并范围内公司形成的应收账款、其合并范围内公司往来形成的应收款项关联方组合

他应收款回款风险低,不确认坏账准备;

参考历史信用损失经验,结合当前状况押金和保证金

押金和保证金形成的其他应收款以及对未来经济状况的预测,按预期信组合

用损失率2%计提坏账准备。

参考历史信用损失经验,结合当前状况应收待结算款

应收待结算款项形成的其他应收款以及对未来经济状况的预测,按预期信项组合

用损失率2%计提坏账准备。

本公司基于账龄组合信用风险特征组合的账龄计算方法如下:

账龄应收账款预期信用损失率(%)其他应收款预期信用损失率(%)

1年以内(含1年)5.005.00

1-2年(含2年)10.0010.00

2-3年(含3年)30.0030.00

3-4年(含4年)50.0050.00

4-5年(含5年)80.0080.00

5年以上100.00100.00

136/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。

12、应收票据

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见本节之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见本节之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

详见本节之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见本节之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见本节之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

详见本节之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

16、存货

□适用√不适用

17、合同资产

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

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□适用√不适用

19、长期股权投资

√适用□不适用

1、共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

2、初始投资成本的确定

(1)企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

(2)通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

3、后续计量及损益确认方法

(1)成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

(2)权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。

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公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。

(3)长期股权投资的处置

处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。

部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与

所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

1、固定资产的确认和初始计量

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

(1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;

(2)该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益

2、固定资产处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率专用设备直线法51018

139/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

办公及电子设备直线法51018

22、在建工程

√适用□不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。

23、借款费用

□适用√不适用

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

1、无形资产的计价方法

(1)公司取得无形资产时按成本进行初始计量;

外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

(2)后续计量在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。

2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命摊销方法残值率预计使用寿命的确定依据软件使用权5直线法0预计受益年限

3、使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序

无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产。对于使用寿命不确定的无形资产,在持有期间内不摊销,每期末对无形资产的寿命进行复核。如果期末重新复核后仍为不确定的,在每个会计期间继续进行减值测试。

4、研发支出的归集范围

公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、临床前及临床

试验研发费、耗用材料、相关折旧摊销费用等相关支出。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

1、划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

140/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。

开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

2、开发阶段支出资本化的具体条件

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:

(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产

自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。

27、长期资产减值

√适用□不适用

长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

29、合同负债

□适用√不适用

141/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本,其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

(1)设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2)设定受益计划本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益

计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资

产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

√适用□不适用

其他长期职工福利是指除短期薪酬、离职后福利、辞退福利之外的其他所有职工福利。

对符合设定提存计划条件的其他长期职工福利,在职工为本公司提供服务的会计期间,将应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

31、预计负债

□适用√不适用

142/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

32、股份支付

√适用□不适用本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

1、以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。

在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

2、以现金结算的股份支付及权益工具

以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易,本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内的每个资产负债表日,本公司以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

本公司修改以现金结算的股份支付协议中的条款和条件,使其成为以权益结算的股份支付的,在修改日(无论发生在等待期内还是等待期结束后),本公司按照所授予权益工具当日的公允价值计量以权益结算的股份支付,将已取得的服务计入资本公积,同时终止确认以现金结算的股份支付在修改日已确认的负债,两者之间的差额计入当期损益。如果由于修改延长或缩短了等待期,本公司按照修改后的等待期进行会计处理。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

1、收入确认和计量所采用的会计政策

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户

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对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。

满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:

*客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

*客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

*本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:

*本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

*本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。

*本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。

*本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

*客户已接受该商品或服务等。

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权,来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的,本公司为主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入;否则,本公司为代理人,按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

2、按照业务类型披露具体收入确认方式及计量方法

部分授予知识产权许可合同包含基于销售或使用情况的特许权使用费等合同条款,构成可变对价,本公司在客户后续销售或使用行为实际发生与本公司履行相关履约义务二者孰晚的时点确认收入。

技术授权和技术合作收入

本公司与客户订立合同,向客户授予知识产权许可,由于该项知识产权许可在合同中可单独识别,且客户能够从该知识产权许可与其自身已拥有的资源一起使用中受益,因此,技术授权构成单项履约义务。公司于合同开始日评估技术授权是否是一项单项履约义务。

本公司将因向客户转让知识产权而预期有权收取的对价金额作为交易价格,并根据合同条款,结合以往的商业惯例予以确定。

本公司向客户授予知识产权许可,确定该知识产权许可是在某一时段内履行还是在某一时点履行。

同时满足合同要求或客户能够合理预期本公司将从事对该项知识产权有重大影响的活动,该活动对客户将产生有利或不利影响,且该活动不会导致向客户提供某项服务三项条件时,作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入;否则,作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

□适用√不适用

36、政府补助

√适用□不适用

1、类型

144/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。

与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

本公司将政府补助划分为与资产相关的具体标准为:政府补助文件明确规定补助对象的且该对象最终会形成资产项目。

本公司将政府补助划分为与收益相关的具体标准为:政府补助文件明确规定补助对象的但该对象补贴的是已发生的或者未发生的成本费用。

对于政府文件未明确规定补助对象的,本公司将该政府补助划分为与资产相关或与收益相关的判断依据为:对于政府文件未明确规定补助对象的,本公司将该政府补助全部划分为与收益相关。

2、确认时点

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。

3、会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);

与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:

(1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,本公

司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2)财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用本公司作为承租人

1、使用权资产

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:

(1)租赁负债的初始计量金额;

(2)在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;

(3)本公司发生的初始直接费用;

(4)本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状

态预计将发生的成本,但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;否则,租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本公司按照本附注“长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值,并对已识别的减值损失进行会计处理。

145/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

2、租赁负债

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括:

(1)固定付款额(包括实质固定付款额),存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;

(2)取决于指数或比率的可变租赁付款额;

(3)根据公司提供的担保余值预计应支付的款项;

(4)购买选择权的行权价格,前提是公司合理确定将行使该选择权;

(5)行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

本公司采用租赁内含利率作为折现率,但如果无法合理确定租赁内含利率的,则采用本公司的增量借款利率作为折现率。

本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将差额计入当期损益:

(1)当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化,或前述选择权的实际行权情

况与原评估结果不一致的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债;

(2)当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指

数或比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。

但是,租赁付款额的变动源自浮动利率变动的,使用修订后的折现率计算现值。

3、短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的,将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司将单项租赁资产为全新资产时价值不超过50000元的租赁作为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。

4、租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

(1)该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

(2)增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,公司重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用√不适用

38、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

146/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:

*商誉的初始确认;

*既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。

资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:

*纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;

*递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或

者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

39、其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用

40、重要会计政策和会计估计的变更

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

41、2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

42、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率按税法规定计算的销售货物和增值税6应税劳务收入为基础计算销项

147/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税按实际缴纳的增值税及消费税

城市维护建设税5、3.5计缴

企业所得税按应纳税所得额计缴15、20、21按实际缴纳的增值税及消费税

教育费附加3、1.5计缴按实际缴纳的增值税及消费税

地方教育费附加2、1计缴

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)

益方生物科技(上海)股份有限公司15

益发生物科技(北京)有限公司20

InventisBio US LLC 21

InventisBio LLC 21

2、税收优惠

√适用□不适用1、根据财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告(税务总局公告2023年第12号),自2023年1月1日至2027年12月31日,对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建设税、房产税、城镇

土地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。

2、公司于2024年12月4日获得上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税

务局联合颁发的《高新技术企业证书》(证书编号:GR202431001245),认定公司为高新技术企业,认证有效期三年。根据《中华人民共和国企业所得税法》和国税函[2008]985号文件的规定,公司

2024年度至2026年度减按15%的税率征收企业所得税。

2、公司全资子公司益发生物科技(北京)有限公司2025年度根据财政部税务总局关于进一步支

持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告(税务总局公告2023年第12号),对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税,即实际所得税税率为5%。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

银行存款723111886.96913946568.19

其他货币资金653718708.71667521382.70

未到期应收利息4090075.894375083.94

合计1380920671.561585843034.83

其中:存放在境外的3311781.203967559.17款项总额

148/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他说明无

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计153676840.00101300000.00/入当期损益的金融资产

合计153676840.00101300000.00/

其他说明:

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

149/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用

应收票据核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)15438348.373517464.67

1年以内小计15438348.373517464.67

1至2年180000000.00

2至3年100000000.00

合计115438348.37183517464.67

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面计提账面比例比例

金额金额比例价值(%)金额(%)金额比例价值

(%)(%)按单项计提坏账准备

其中:

1154

按组合计提3834100.0

30778466183518171653

01917.26.666430.1746

100.05873.9.904159

坏账准备8.3742954.670231.44

其中:

1154100.0307784661835100.018171653

账龄组合3834

8.370

1917.26.666430.174605873.9.90415942954.67231.44

150/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

115430778466183518171653

合计3834/1917./6430.1746/5873./4159

8.3742954.67231.44

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

√适用□不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元币种:人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例(%)

1年以内(含1年)15438348.37771917.425.00

2至3年100000000.0030000000.0030.00

合计115438348.3730771917.42

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额收回类别期初余额转销或核期末余额计提或转其他变动销回按信用风险

特征组合计18175873.2312596044.1930771917.42提坏账准备

合计18175873.2312596044.1930771917.42

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

151/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占应收账款和应收账款和合应收账款期末合同资产期合同资产期末坏账准备期末单位名称同资产期末余余额末余额余额合计数的余额额比例(%)

公司1105605300.42105605300.4291.4830280265.02

公司29833047.959833047.958.52491652.40

合计115438348.37115438348.37100.0030771917.42其他说明无

其他说明:

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

152/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

153/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

(8).其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内16418456.37100.0011692338.60100.00

合计16418456.37100.0011692338.60100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

公司12117834.1112.90

公司21839284.4711.20

公司31717882.7610.46

公司4991350.006.04

154/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

公司5970873.795.91

合计7637225.1346.51

其他说明:

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

其他应收款4457649.285933684.59

合计4457649.285933684.59

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

155/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用应收股利

(7).应收股利

□适用√不适用

(8).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(9).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(10).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

156/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(11).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(12).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(13).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)628223.843125193.80

1年以内小计628223.843125193.80

1至2年1347575.4836899.50

2至3年36899.50789552.90

3至4年789552.901174394.16

4至5年1134357.50898973.84

5年以上612012.5029766.00

合计4548621.726054780.20

(14).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金或保证金3945397.884281161.88

应收待结算款项603223.841773618.32

合计4548621.726054780.20

(15).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

157/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余121095.61121095.61

本期计提-30123.17-30123.17

2025年12月31日90972.4490972.44

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(16).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销按信用风险特

征组合计提坏121095.61-30123.1790972.44账准备

合计121095.61-30123.1790972.44

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(17).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(18).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

158/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

占其他应收款期末坏账准备单位名称期末余额余额合计款项的性质账龄期末余额数的比例

(%)

1-2年:1106021.18;

公司11586361.1834.88押金或保证2-3年:16899.50;

金4-5年:142350.0031727.22;

5年以上:321090.50

公司2951007.5020.91押金或保证4-5年19020.15金

押金或保证3-4年:550998.00;

公司3630000.0013.85

金5年以上:79002.0012600.00

4603223.8413.26应收待结算公司1年以内12064.48

款项

公司5200000.004.40押金或保证5年以上4000.00金

合计3970592.5287.30//79411.85

(19).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

□适用√不适用

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用√不适用本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

159/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

港股上市费用11096549.09

合计11096549.09其他说明无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

不适用

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

160/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

不适用

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用

161/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他说明:

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

162/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

□适用√不适用

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

163/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

固定资产8602564.4913199082.40

合计8602564.4913199082.40

其他说明:

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目专用设备办公及电子设备合计

一、账面原值:

1.期初余额32126616.55425409.6832552026.23

2.本期增加金额232964.6075221.22308185.82

(1)购置232964.6075221.22308185.82

(2)在建工程转入

(3)企业合并增加

3.本期减少金额

164/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(1)处置或报废

4.期末余额32359581.15500630.9032860212.05

二、累计折旧

1.期初余额19139518.20213425.6319352943.83

2.本期增加金额4841478.2563225.484904703.73

(1)计提4841478.2563225.484904703.73

3.本期减少金额

(1)处置或报废

4.期末余额23980996.45276651.1124257647.56

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值8378584.70223979.798602564.49

2.期初账面价值12987098.35211984.0513199082.40

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

□适用√不适用

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

在建工程6470227.44

合计6470227.44

165/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他说明:

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

上海总部及研发6470227.446470227.44中心项目

合计6470227.446470227.44

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币本期本工程其本转期

累计利息中:本期期期入其预投入资本本期利息项目初增固他期末工程资金算占预化累利息资本名称余加定减余额进度来源数算比计金资本化率额金资少

例额化金(%)

额产金(%)额金额额上海总部

11

及研64.647.517.1164100.0100募集

发中550252.540%资金心项目

11

64.647.517.1164合计

550252.54

////

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

166/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

工程物资

(5).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额64094218.4264094218.42

2.本期增加金额5279113.895279113.89

新增租赁5279113.895279113.89

3.本期减少金额21170531.6921170531.69

租赁到期21170531.6921170531.69

4.期末余额48202800.6248202800.62

二、累计折旧

1.期初余额38947566.6638947566.66

2.本期增加金额8960905.198960905.19

(1)计提8960905.198960905.19

167/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

3.本期减少金额21170531.6921170531.69

(1)租赁到期21170531.6921170531.69

4.期末余额26737940.1626737940.16

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值21464860.4621464860.46

2.期初账面价值25146651.7625146651.76

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目软件使用权合计

一、账面原值

1.期初余额1448153.291448153.29

2.本期增加金额1534696.951534696.95

(1)购置1534696.951534696.95

(2)内部研发

(3)企业合并增加

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额2982850.242982850.24

二、累计摊销

1.期初余额856260.92856260.92

2.本期增加金额697234.08697234.08

(1)计提697234.08697234.08

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额1553495.001553495.00

三、减值准备

168/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值1429355.241429355.24

2.期初账面价值591892.37591892.37

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(4).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

169/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

使用权资产11645476.511637645.1310007831.38改良

合计11645476.511637645.1310007831.38

其他说明:

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产

经营租赁21257511.893188626.7823294443.063439452.03

合计21257511.893188626.7823294443.063439452.03

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

交易性金融资产公允价1596840.00239526.00值变动

经营租赁21257511.893188626.7823294443.063439452.03

合计22854351.893428152.7823294443.063439452.03

170/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用√不适用

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异412248589.16407260332.19

可抵扣亏损2348594970.912011075733.68

资产减值准备30862889.8618296968.84

经营租赁822456.69627563.27

股份支付34825722.4034761247.70

合计2827354629.022472021845.68

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位:元币种:人民币年份期末金额期初金额备注

2025年35229752.67

2026年63680235.1363680235.13

2027年34272534.2634272534.26

2028年72101379.2072101379.20

2029年31453887.3531319176.43

2030年136331671.01135351667.48

2031年225251305.24225251305.24

2032年513559846.03513559846.03

2033年308310136.56308310136.56

2034年288787755.55340263797.10

2034年以后674846220.58251735903.58

合计2348594970.912011075733.68/

其他说明:

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

待抵扣进项7329617.247329617.241180355.751180355.75税

预付设备款587140.40587140.40678863.04678863.04

合计7916757.647916757.641859218.791859218.79

其他说明:

171/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

31、所有权或使用权受限资产

□适用√不适用

其他说明:

32、短期借款

(1).短期借款分类

□适用√不适用

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

□适用√不适用

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

应付临床前及临床试验研发104256084.1554964401.93服务款

应付其他款11223864.954999118.07

合计115479949.1059963520.00

172/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬19472961.77107859777.82104560549.8022772189.79

二、离职后福利-设定提存837500.399113300.499094278.04856522.84计划

三、辞退福利939586.00939586.00

合计20310462.16117912664.31114594413.8423628712.63

173/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和18084878.5697879993.1894591103.8221373767.92补贴

二、职工福利费773112.74773112.74

三、社会保险费1036232.215568783.175560430.511044584.87

其中:医疗保险费1025732.125444458.325434139.311036051.13

工伤保险费10500.09124324.85126291.208533.74

四、住房公积金274567.003541911.003533443.00283035.00

五、工会经费和职工教育11284.7311284.73经费

六、其他短期薪酬77284.0084693.0091175.0070802.00

合计19472961.77107859777.82104560549.8022772189.79

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险816741.788869715.648851269.48835187.94

2、失业保险费20758.61243584.85243008.5621334.90

合计837500.399113300.499094278.04856522.84

其他说明:

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

增值税70858.4079164.76

个人所得税8696.079876.24

城市维护建设税2480.042770.76

教育费附加1771.451979.12

合计83805.9693790.88

其他说明:

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

其他应付款1686218.621625628.00

合计1686218.621625628.00

174/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他说明:

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用

逾期的重要应付利息:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

应付员工报销款1119051.131228358.63

其他567167.49397269.37

合计1686218.621625628.00账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的租赁负债7150359.997787941.85

合计7150359.997787941.85

其他说明:

44、其他流动负债

其他流动负债情况

175/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

待转销项税873868.78199101.77

合计873868.78199101.77

176/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

短期应付债券的增减变动:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

177/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

45、长期借款

(1).长期借款分类

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

178/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

179/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

租赁付款额总额23592616.3226127029.19

减:未确认融资费用1522840.402205022.86

租赁付款额现值小计22069775.9223922006.33

减:一年内到期的租赁负债7150359.997787941.85

合计14919415.9316134064.48

其他说明:

48、长期应付款

项目列示

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(2).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

480000.00480000.00与收益相关政政府补助

府补助

合计480000.00480000.00/

其他说明:

180/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

本次变动增减(+、一)期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股

5767451951603291603296578348491.

股份总数.006.00.0000

其他说明:

2025年1月16日,公司召开第二届董事会2025年第一次会议及第二届监事会2025年第一次会议,审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部

分(第二批)第一个归属期符合归属条件的议案》,实际归属数量为158.2649万股。

截至2025年2月20日止,公司收到63名激励对象认购本次激励计划份额的认缴款人民币

6884523.15元,其中增加股本人民币1582649.00元,增加资本公积人民币5301874.15元。上

述出资业经中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并于2025年2月28日出具中兴华验字

(2025)430002号验资报告。公司于2025年3月24日收到了收到中国证券登记结算有限责任公

司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

2025年8月21日,公司召开第二届董事会2025年第五次会议,审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期符合归属条件的议案》,实际归属数量为2.0647万股。

截至2025年8月27日止,公司收到2名激励对象认购本次激励计划份额的认缴款人民币

89814.45元,其中增加股本人民币20647.00元,增加资本公积人民币69167.45元。上述出资业

经中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并于2025年9月3日出具中兴华验字(2025)430006号验资报告。公司于2025年9月19日收到了收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

181/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价(股本3096871619.11117477533.673214349152.78溢价)

其他资本公积693991371.7335730434.47112106492.07617615314.13

合计3790862990.84153207968.14112106492.073831964466.91

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

1、本期第二类限制性股票归属增加股本溢价5371041.60元。

2、前期实行股权激励计划本期解锁将“资本公积-其他资本公积”转至“资本公积-股本溢价”112106492.07元。

3、本期以权益结算的股份支付增加其他资本公积35730434.47元。

56、库存股

□适用√不适用

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生金额

减:前期

减:前期计入其计入其期初本期所他综合税后归税后归期末

项目他综合减:所得余额得税前收益当属于母属于少余额收益当税费用发生额期转入公司数股东期转入留存收损益益

一、不能重分类进损益的其他综合收益

二、将重分类进

-11899-506075-506075-12405

损益的293.19.02.02368.21其他综合收益

其中:权益法下可转损益的其他综合收益外

币财务-11899-506075-506075-12405

报表折293.19.02.02368.21算差额

其他综-11899-506075-506075-12405

合收益293.19.02.02368.21

182/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

合计

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

□适用√不适用

60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期上期

调整前上期末未分配利润-2544925679.57-2304721834.71调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)调整后期初未分配利润-2544925679.57-2304721834.71

加:本期归属于母公司所有者的净利-316865800.68-240203844.86润

减:提取法定盈余公积提取任意盈余公积提取一般风险准备应付普通股股利转作股本的普通股股利

期末未分配利润-2861791480.25-2544925679.57

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务37289660.965018016.83168790397.563923936.17

合计37289660.965018016.83168790397.563923936.17

183/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币分部合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本商品类型

业务类型:

技术授权和技术合作37289660.965018016.8337289660.965018016.83收入按经营地分类

境内37289660.965018016.8337289660.965018016.83境外市场或客户类型合同类型按商品转让的时间分类

在某一时点确认37289660.965018016.8337289660.965018016.83在某一时段内确认按合同期限分类按销售渠道分类

合计37289660.965018016.8337289660.965018016.83其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明:

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

城市维护建设税10911.5714523.32

教育费附加7793.9610373.81

印花税94091.4866787.26

环境保护税824.95

合计113621.9691684.39

184/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他说明:

63、销售费用

□适用√不适用

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

股权激励费用18979316.5922109370.62

职工薪酬费用13632824.6816887471.78

专业服务费7144301.707739181.35

办公费1710307.321669507.30

业务招待费405401.26581335.80

折旧与摊销费用1946153.561815632.39

差旅费313292.37603536.34

交通费106044.84127208.36

租赁及物业费424181.35354171.23

其他594842.87611591.08

合计45256666.5452499006.25

其他说明:

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

临床前及临床试验研发费174205460.51216438694.77

职工薪酬费用104279839.63108791881.59

折旧与摊销费用14254334.5718168300.05

股权激励费用16751117.8824842694.17

专利费用3504891.192791365.18

租赁及物业费1872026.861972703.39

其他10924785.5111341365.22

合计325792456.15384347004.37

其他说明:

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

利息费用835121.69664547.13

其中:租赁负债利息费用835121.69664547.13

减:利息收入24985601.9430021315.36

汇兑损益1392972.10-1559121.28

185/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他138974.42121198.64

合计-22618533.73-30794690.87

其他说明:

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助8640467.228400000.00

代扣个人所得税手续费185016.90166042.88

合计8825484.128566042.88

其他说明:

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

处置交易性金融资产取得的投资收益901325.59

合计901325.59

其他说明:

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产2488403.421300000.00

其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益交易性金融负债按公允价值计量的投资性房地产

合计2488403.421300000.00

其他说明:

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

应收账款坏账损失-12596044.19-8882949.29

186/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他应收款坏账损失30123.1714588.86

合计-12565921.02-8868360.43

其他说明:

72、资产减值损失

□适用√不适用

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

使用权资产处置利得或损失75015.44

合计75015.44

其他说明:

74、营业外收入

营业外收入情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额非流动资产处置损失合计

其中:固定资产处置损失无形资产处置损失非货币性资产交换损失

对外捐赠3000.003000.00

合计3000.003000.00

其他说明:

187/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

递延所得税费用239526.00

合计239526.00

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额

利润总额-316626274.68

按法定/适用税率计算的所得税费用-47493941.20

子公司适用不同税率的影响-3087320.50

不可抵扣的成本、费用和损失的影响16285132.56

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性55458791.15差异或可抵扣亏损的影响

研发费用加计扣除-20923136.01

所得税费用239526.00

其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用详见附注

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

政府补助收入8640467.228000000.00

利息收入9040960.158111477.16

收到的押金、保证金335764.00678481.98

其他258929.56184766.36

合计18276120.9316974725.50

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

188/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

项目本期发生额上期发生额

支付的押金、保证金2000.00

付现的管理费用10507196.2210820096.10

付现的研发费用2787270.961324790.81

付现的财务费用138974.42121198.64

其他19495.21

合计13454936.8112266085.55

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

赎回理财产品597025779.71

定期存款到期667521382.70700000000.00

合计1264547162.41700000000.00收到的重要的投资活动有关的现金无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

购买理财产品646796803.00100000000.00

购买定期存款653724584.02667521382.70

合计1300521387.02767521382.70支付的重要的投资活动有关的现金无收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

偿还租赁负债的金额9871173.2914072917.05

支付港股上市费用3323493.09

合计13194666.3814072917.05

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

189/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动

1年内到期的非流7787941.7943511.08581092.7150359

动负债-租赁负债85187.99

16134066761740.0826028.617150359.91491941租赁负债4.48595.93

239220014705251.9407121.7150359.92206977

合计6.33064895.92

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币补充资料本期金额上期金额

1.将净利润调节为经营活动现金流量:

净利润-316865800.68-240203844.86

加:资产减值准备

信用减值损失12565921.028868360.43

固定资产折旧、油气资产折耗、生产4904703.735466177.63性生物资产折旧

使用权资产摊销8960905.1913143956.93

无形资产摊销697234.08328568.75

长期待摊费用摊销1637645.131045229.13

处置固定资产、无形资产和其他长期-75015.44

资产的损失(收益以“-”号填列)固定资产报废损失(收益以“-”号填列)公允价值变动损失(收益以“-”号填-2488403.42-1300000.00列)

财务费用(收益以“-”号填列)-12392148.95-22787909.89

投资损失(收益以“-”号填列)-901325.59递延所得税资产减少(增加以“-”250825.25-538868.07号填列)递延所得税负债增加(减少以“-”-11299.25538868.07号填列)

190/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

存货的减少(增加以“-”号填列)经营性应收项目的减少(增加以“-”58685249.6813958077.54号填列)经营性应付项目的增加(减少以“-”53781234.36-67868520.66号填列)

其他35730434.4747452064.83

经营活动产生的现金流量净额-155444824.98-241972855.61

2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3.现金及现金等价物净变动情况:

现金的期末余额723119723.29913946568.19

减:现金的期初余额913946568.191215825672.57

加:现金等价物的期末余额

减:现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-190826844.90-301879104.38

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

一、现金723119723.29913946568.19

其中:库存现金

可随时用于支付的银行存款723.111.886.96913946568.19

可随时用于支付的其他货币资7836.33金可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项

二、现金等价物

其中:三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额723119723.29913946568.19

其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

191/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额理由

定期存款653710872.38667521382.70管理层意图持有到期

计提的定期存款利4090075.894375083.94管理层意图持有到期息

合计657800948.27671896466.64/

其他说明:

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位:元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金--

其中:美元16943302.897.02880119091087.35

应付账款--

其中:美元2233028.347.0288015695509.60

其中:瑞典克朗114900.000.7616787515.88其他应付款

其中:美元65125.067.02880457751.02

其他说明:

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用

本公司全资子公司 InventisBio US LLC 和 InventisBio LLC注册地和主要经营地均在美国,以美元作为记账本位币。

82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用

192/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

公司短期租赁主要为租赁合同期限在一年以内(含一年)的房屋租赁。公司2025年度计入当期损益的短期租赁费用为210159.29元。

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额9871173.29(单位:元币种:人民币)

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明不适用

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

临床前及临床试验研发费174205460.51216438694.77

职工薪酬费用104279839.63108791881.59

折旧与摊销费用14254334.5718168300.05

股权激励费用16751117.8824842694.17

专利费用3504891.192791365.18

租赁及物业费1872026.861972703.39

193/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他10924785.5111341365.22

合计325792456.15384347004.37

其中:费用化研发支出325792456.15384347004.37

其他说明:

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

194/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

195/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司主要经营持股比例(%)取得注册资本注册地业务性质名称地直接间接方式益发生物科技500科技推广万元(北京)北京北京和应用服100.00设立人民币有限公务业司

InventisB

io US 美国 100美元 美国 投资 100.00 设立

LLC生物工程药物的研发,自有InventisB 50000 美 研发成果 100.00 同一控制io LLC 美国 美国元 的转让, 合并并提供相关技术咨询业务

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

不适用

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据:

不适用

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

不适用

确定公司是代理人还是委托人的依据:

不适用

其他说明:

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

196/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期计入

财务报表本期新增本期转入本期其他与资产/收期初余额营业外收期末余额项目补助金额其他收益变动益相关入金额与收益相

480000.0480000.0

递延收益00关政府补助

480000.0480000.0

合计00/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

197/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

类型本期发生额上期发生额与资产相关

与收益相关8640467.228400000.00

合计8640467.228400000.00

其他说明:

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用本公司的经营活动会面临各种金融风险:信用风险、流动风险和市场风险(主要为汇率风险和利率风险)。本公司整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性,力求减少对本公司财务业绩的潜在不利影响。

信用风险

作为本公司信用风险资产管理的一部分,本公司利用账龄来评估应收账款和其他应收款的减值损失。本公司的应收账款和其他应收款涉及大量客户,账龄信息可以反映这些客户对于应收账款和其他应收款的偿付能力和坏账风险。本公司根据历史数据计算不同账龄期间的历史实际坏账率,并考虑了当前及未来经济状况的预测,如国家 GDP增速、国家货币政策等前瞻性信息进行调整得出预期损失率。

信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。

本公司信用风险主要产生于货币资金、应收账款、其他应收款等。这些金融资产的信用风险源自于交易对手违约,最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。

本公司持有的货币资金主要存放于国有控股银行和其他大中型商业银行等金融机构,管理层认为这些商业银行具备较高信誉和资产状况,不存在重大的信用风险,不会产生因对方单位违约而导致的任何重大损失。本公司的政策是根据各知名金融机构的市场信誉、经营规模及财务背景来控制存放当中的存款金额,以限制对任何单个金融机构的信用风险金额。

流动性风险流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。

本公司财务部门持续监控公司短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备;同时持续监控是否符合借款协议的规定。

本公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:

期末余额

5

项年

目即时偿还1年以内1-2年2-5未折现合同年账面价值以金额合计上应

付115479949.1115479949.1115479949.1账000款其他

应1686218.621686218.621686218.62付款

198/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

一年内到期

7793677.7

的47793677.747150359.99非流动负债租

赁5629026.910169911.6

8015798938.5814919415.93负

合117166167.77793677.75629026.910169911.6140758784.0139235943.6计248044上年年末余额

5

项年

11-22-5未折现合同金目即时偿还年以内年账面价值

年以额合计上应

付59963520.0059963520.0059963520.00账款其他

应1625628.001625628.001625628.00付款一年内到期

的8581092.878581092.877787941.85非流动负债租

赁17545936.3217545936.3216134064.48负债

合61589148.008581092.8717545936.3287716177.1985511154.33计

199/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

市场风险

(1)利率风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

截至2025年12月31日止,本公司无银行借款。

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。

本公司的利率风险主要产生于银行借款等。浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险,固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。本公司根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例。

本公司财务部门持续监控公司利率水平。利率上升会增加新增带息债务的成本以及本公司尚未付清的以浮动利率计息的带息债务的利息支出,并对本公司的财务业绩产生重大的不利影响,管理层会依据最新的市场状况及时做出调整,这些调整可能是进行利率互换的安排来降低利率风险。

(2)汇率风险

本公司面临的汇率风险主要来源于以美元计价的金融资产和金融负债,外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下:

汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。

本公司的主要经营位于中国境内,向境内客户销售和向境内供应商采购的业务以人民币结算,向境外客户销售和向境外供应商采购的业务主要以美元结算。本公司已确认的外币资产和负债及未来的外币交易存在汇率风险。本公司财务部门负责监控公司外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的汇率风险;为此,本公司可能会以签署远期外汇合约来达到规避汇率风险的目的。

本公司面临的汇率风险主要来源于以美元计价的金融资产和金融负债,外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下:

期末余额上年年末余额项目美元瑞典克朗合计美元瑞典克朗合计

货币资金119091087.35119091087.35131864451.97131864451.97

小计119091087.35119091087.35131864451.97131864451.97

应付账款15695509.6087515.8815783025.5010927607.1410927607.14

其他应付款457751.02457751.02708066.74708066.74

小计16153260.6287515.8816240776.5211635673.8811635673.88

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

200/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末公允价值

项目第一层次公允价第二层次公允第三层次公允价合计值计量价值计量值计量

一、持续的公允价值计量

(一)交易性金融资产153676840.00153676840.00

1.以公允价值计量且变

153676840.0

动计入当期损益的金融153676840.000资产

(1)债务工具投资

(2)权益工具投资

(3)衍生金融资产

2.指定以公允价值计量

且其变动计入当期损益的金融资产

(1)债务工具投资

(2)权益工具投资

(二)其他债权投资

(三)其他权益工具投资

(四)投资性房地产

1.出租用的土地使用权

2.出租的建筑物

3.持有并准备增值后转

让的土地使用权

(五)生物资产

1.消耗性生物资产

201/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

2.生产性生物资产

持续以公允价值计量的153676840.00153676840.0资产总额0

(六)交易性金融负债

1.以公允价值计量且变

动计入当期损益的金融负债

其中:发行的交易性债券衍生金融负债其他

2.指定为以公允价值计

量且变动计入当期损益的金融负债持续以公允价值计量的负债总额

二、非持续的公允价值计量

(一)持有待售资产非持续以公允价值计量的资产总额非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

公司持有的交易性金融资产系中信证券股份有限公司的收益凭证,以其账面价值及预期收益率作为公允价值计量依据。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

202/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

√适用□不适用

不以公允价值计量的金融资产和负债主要包括:应收款项和应付款项。

上述不以公允价值计量的金融资产和负债的账面价值与公允价值相差很小。

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

√适用□不适用

单位:元币种:港元母公司对本企母公司对本企业母公司名称注册地业务性质注册资本业的持股比例

(%)的表决权比例(%)

InventisBio

Hong Kong 香港 投资 10000.00 19.08 19.08

Limited本企业的母公司情况的说明无

本企业最终控制方是王耀林、代星及江岳恒组成的一致行动人

其他说明:

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本公司子公司的情况详见本附注“八、在其他主体中的权益”。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系

上海雅本化学有限公司持有本公司5%以上表决权的股东控制的公司(注)

持有本公司5%以上表决权的股东担任董事的公司

礼进生物医药科技(上海)有限公司

(注)其他说明

203/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

注:截止 2025年 12 月 31日止,ABA-Bio(Hong Kong)Limited持有本公司的表决权比例已低于

5%,按照《上海证券交易所股票上市规则》的相关规定,2025年度仍将上海雅本化学有限公司、礼进生物医药科技(上海)有限公司作为公司的关联方。

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币关联交易内获批的交易额是否超过交易关联方本期发生额上期发生额容度(如适用)额度(如适用)上海雅本化学

接受服务8976.00否有限公司礼进生物医药科技(上海)有采购商品300000.00限公司

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用√不适用

204/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

本公司作为承租方:

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额简化处理简化处理未纳入租未纳入租的短期租的短期租赁负债计赁负债计赁和低价承担的租赁和低价承担的租出租方名称租赁资产种类量的可变支付的租增加的使量的可变支付的租增加的使值资产租赁负债利值资产租赁负债利租赁付款金用权资产租赁付款金用权资产赁的租金息支出赁的租金息支出额(如适额(如适费用(如费用(如用)用)适用)适用)

上海雅本化447818.2204085418513.57770489.9房屋及建筑物

学有限公司5.251关联租赁情况说明

□适用√不适用

205/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币关联方关联交易内容本期发生额上期发生额上海雅本化学有限公

采购固定资产125000.00司

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬42744531.0843339969.30

其中:工资薪金30541766.0429108620.04

股份支付费用12202765.0414231349.26

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备上海雅本化

其他应收款187054.903741.10187054.903741.10学有限公司

(2).应付项目

□适用√不适用

206/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

√适用□不适用

数量单位:股金额单位:元币种:人民币授予对象本期授予本期行权本期解锁本期失效类别数量金额数量金额数量金额数量金额

57500.12087401264460264000045703

管理人员

0010.51.0040.2267.85166.39

1202014681412914377985735.971281

研发人员

32.00813.5201.75675.5110.32

57500.120871603219284812918948285735.971281

合计

0010.5196.00453.7469.60841.9010.32

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

2022年限制性股票激

以权益结算的股份支付对象员工持股平台励计划

采用融资价格/限制性

股票授予时点的公开 Black-Scholes期权定授予日权益工具公允价值的确定方法价格,作为股权的公价模型允价值授予日权益工具公允价值的重要参数按各归属期对各合伙按各归属期的业绩考可行权权益工具数量的确定依据人的股权激励专项考核条件及激励对象的评结果估计确定考核结果估计确定本期估计与上期估计有重大差异的原因无无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额156310250.7360442543.53其他说明

1、员工持股平台

(1)2025年度,境内员工持股平台共2名员工离职,该2名员工持有的57500.00股股份以原始出资价格转让给平台其他员工。

207/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告(2)员工持股平台持有的股份数量16314684股已于2025年7月25日上市流通,根据《合伙协议》的约定,其中40%可于公司上市日满36个月且该等员工专项考评结果合格后解锁。2025年度员工持股平台解锁股份数量6525873.60股。

2、第二类限制性股票计划(1)2022年12月23日,公司召开了第一届董事会2022年第八次会议,审议通过了《关于<益方生物科技(上海)股份有限公司2022年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于<益方生物科技(上海)股份有限公司2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》、

《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》。

(2)2023年1月9日,公司召开2023年第一次临时股东大会,审议通过了《关于<益方生物科技(上海)股份有限公司2022年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于<益方生物科技(上海)股份有限公司2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》。

(3)2023年1月16日,公司召开第一届董事会2023年第一次会议及第一届监事会2023年第一次会议,审议通过了《关于调整2022年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的议案》《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,确定限制性股票的首次授予日为2023年1月16日,授予价格为4.35元/股,向符合授予条件的71名激励对象首次授予共计4611762股限制性股票。

(4)2023年8月21日,公司召开第一届董事会2023年第四次会议及第一届监事会2023年第三次会议,审议通过了《关于向2022年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》,确定限制性股票预留授予日为2023年8月21日,授予价格为4.35元/股,向2名激励对象授予68824股限制性股票。

(5)2024年1月5日,公司召开第二届董事会2024年第一次会议及第二届监事会2024年第一次会议,审议通过了《关于向2022年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票(第二批)的议案》,确定限制性股票预留(第二批)授予日为2024年1月5日,授予价格为4.35元/股,向28名激励对象授予853529股限制性股票。

3、第二类限制性股票归属

(1)2024年1月19日,公司召开第二届董事会2024年第二次会议及第二届监事会2024年第二次会议,审议通过《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》,实际归属数量为171.7665万股,并于2024年2月20日及2024年5月30日分别收到了中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

(2)2024年8月21日,公司召开第二届董事会2024年第五次会议及第二届监事会2024年第五次会议,审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》,实际归属数量为2.753万股,并于2024年10月11日收到了中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

(3)2025年1月16日,公司召开第二届董事会2025年第一次会议及第二届监事会2025年第一次会议,审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部

分(第二批)第一个归属期符合归属条件的议案》,实际归属数量为158.2649万股,并于2025年3月24日收到了收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

(4)2025年8月21日,公司召开第二届董事会2025年第五次会议,审议通过了《关于2022年限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期符合归属条件的议案》,实际归属数量为2.0647万股,并于2025年9月19日收到了收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

208/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

单位:元币种:人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

管理人员18979316.59

研发人员16751117.88

合计35730434.47其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

209/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

210/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)15438348.373517464.67

1年以内小计15438348.373517464.67

1至2年180000000.00

2至3年100000000.00

合计115438348.37183517464.67

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面计提账面比例比例

金额价值价值(%)金额比例金额(%)(%)金额比例

(%)按单项计提坏账准备

其中:

1154100.0307784661835100.018171653按组合计提383401917.26.666430.174605873.9.904159坏账准备8.3742954.67231.44

其中:

1154100.030778466183518171653

账龄组合38341917.26.666430.1746100.05873.9.904159

8.37042954.670231.44

115430778466183518171653

合计3834/1917./6430.1746/5873./4159

8.3742954.67231.44

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

√适用□不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元币种:人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例(%)

1年以内(含1年)15438348.37771917.425.00

2至3年100000000.0030000000.0030.00

合计115438348.3730771917.42

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

211/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销按信用风险

18175873.12596044.130771917.

特征组合计23942提坏账准备

18175873.12596044.130771917.

合计23942

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占应收账款和应收账款和合应收账款期合同资产期末合同资产期末坏账准备期末单位名称同资产期末余末余额余额余额合计数的余额额比例(%)

105605300.4105605300.4

公司12291.4830280265.02

公司29833047.959833047.958.52491652.40

115438348.3115438348.3

合计77100.0030771917.42其他说明无

其他说明:

□适用√不适用

212/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

其他应收款4282416.175758451.48

合计4282416.175758451.48

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

213/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用应收股利

(6).应收股利

□适用√不适用

(7).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(8).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(9).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

不适用

214/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

(10).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(11).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)628223.842946384.50

1年以内小计628223.842946384.50

1至2年1168766.1836899.50

2至3年36899.50789552.90

3至4年789552.901174394.16

4至5年1134357.50898973.84

5年以上612012.5029766.00

合计4369812.425875970.90

(12).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金或保证金3766588.584102352.58

应收待结算款项603223.841773618.32

合计4369812.425875970.90

(13).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余117519.42117519.42

本期计提-30123.17-30123.17

2025年12月31日87396.2587396.25

215/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(14).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转期末余额计提转销或核销其他变动回按信用风险

特征组合计117519.42-30123.1787396.25提坏账准备

合计117519.42-30123.1787396.25

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(15).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(16).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款期末坏账准备单位名称期末余额余额合计款项的性质账龄期末余额数的比例

(%)

1-2年:1106021.18;

11586361.1836.30押金或保证2-3年:16899.50;公司

金4-5年:142350.0031727.22;

5年以上:321090.50

216/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

公司2951007.5021.76押金或保证4-5年19020.15金

公司3630000.0014.42押金或保证3-4年:550998.00;5:79002.0012600.00金年以上

公司4603223.8413.80应收待结算1年以内12064.48款项

公司5200000.004.58押金或保证5年以上4000.00金

合计3970592.5290.86//79411.85

(17).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

4473610447361040957474095747

对子公司投资64.0664.0600.5300.53

4473610447361040957474095747

合计64.0664.0600.5300.53

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期初余减值准本期增减变动期末余减值准被投资单额(账面备期初追加投减少投计提减额(账面备期末位其他价值)余额资资值准备价值)余额益发生物

科技(北753020371245.790144京)有限1.06136.19公司

InventisBi 402044 289370 847808 439459

o US LLC 499.47 33.40 5.00 617.87

409574289370884933447361

合计700.5333.400.13064.06

(2).对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

217/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务37289660.965018016.83168790397.563923936.17

168790397.5

合计37289660.965018016.8363923936.17

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币分部合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本商品类型

业务类型:

技术授权和技术合作37289660.965018016.8337289660.965018016.83收入按经营地区分类

境内37289660.965018016.8337289660.965018016.83境外市场或客户类型合同类型按商品转让的时间分类

在某一时点确认37289660.965018016.8337289660.965018016.83在某一时段内确认按合同期限分类按销售渠道分类

合计37289660.965018016.8337289660.965018016.83其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

218/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

其他说明:

5、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

处置交易性金融资产取得的投资收益901325.59

合计901325.59

其他说明:

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定8640467.22

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产3389729.01生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等

219/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3000.00

其他符合非经常性损益定义的损益项目185016.90

减:所得税影响额239526.00

少数股东权益影响额(税后)

合计11972687.13

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率(%)基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净-18.92-0.5479-0.5479利润

扣除非经常性损益后归属于-19.63-0.5686-0.5686公司普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长:YAOLIN WANG(王耀林)

董事会批准报送日期:2026年4月14日

220/221益方生物科技(上海)股份有限公司2025年年度报告

修订信息

□适用√不适用

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