证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2026-045

益方生物科技 (上海)股份有限公司

关于 Nomelcitinib (D-2570)治疗中重度斑块状银屑病

三期临床研究达到主要终点的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的靶

向 TYK2 JH2的新型口服选择性抑制剂 nomelcitinib（D-2570）治疗中重度斑块

状银屑病的注册性三期临床研究达到主要终点和关键次要终点，此次研究结果标志着 nomelcitinib（D-2570）在银屑病领域的临床开发取得里程碑式进展。现将有关情况公告如下：

一、Nomelcitinib（D-2570）注册性三期临床试验情况

本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评价 nomelcitinib（D-2570）治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。研究共纳入 391例患者，按照 1:1:1的比例随机分配至两个 nomelcitinib（D-2570）治疗组或安慰剂组。

研究主要终点为治疗第 16周时 PASI评分相对于基线改善至少 90%（PASI90）的患者比例；关键次要终点为治疗第 16周时 PGA评分达到 0分（皮损完全清除）或 1分（几乎完全清除），且较基线下降≥2分（PGA 0/1）的患者比例。

治疗第 16周时，两个 nomelcitinib（D-2570）治疗组达到主要终点 PASI 90的患者比例均达到 70%以上，显著高于安慰剂组；两个治疗组达到关键次要终点 PGA 0/1的患者比例均达到 80%以上，显著高于安慰剂组。在其他次要疗效终点的分析中，nomelcitinib（D-2570）治疗组均优于安慰剂组，达到显著的临床意义和统计学意义。在中重度斑块状银屑病患者中，nomelcitinib（D-2570）用药后起效迅速，从第 4周开始两个治疗组达到 PASI 90和 PGA 0/1的患者比例已显著高于安慰剂组，并随治疗时间延长疗效进一步提高。

本研究期间，nomelcitinib（D-2570）显示了良好的安全性和耐受性，安全性特征与既往二期临床研究和其他选择性 TYK2 JH2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。

除本次注册性三期临床研究外，nomelcitinib（D-2570）治疗银屑病的头对头氘可来昔替尼三期临床试验亦在顺利推进中，以进一步评价 nomelcitinib（D-2570）的有效性和安全性。此外，公司正在开展 nomelcitinib（D-2570）治疗中

重度活动性溃疡性结肠炎（UC）、银屑病关节炎（PsA）、系统性红斑狼疮（SLE）及白癜风等多个适应症的 II期临床试验，并在美国开展 nomelcitinib

（D-2570）治疗银屑病的二期临床试验。

二、Nomelcitinib（D-2570）基本情况

Nomelcitinib（D-2570）是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶 2（TYK2）

的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。Nomelcitinib（D-2570）通过选择性结合 TYK2假激酶域（JH2），抑制 TYK2激酶的活性，进而阻断 TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的 STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。

三、风险提示

本次临床试验结果不会对公司业绩产生重大影响。由于新药研发有投入大、周期长、风险高等特点，产品从立项到最终获批上市商业化需要经历较长的过程，研发进度、试验结果及商业化情况可能受各种因素影响，存在一定的不确定性。公司将密切关注相关事项的进展情况，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

益方生物科技（上海）股份有限公司董事会

2026年 11月 2日