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普门科技(688389.SH):25-羟基维生素D(25-OHVD)测定试剂盒取得医疗器械注册证

格隆汇 03-09 16:53

格隆汇3月9日丨普门科技(688389.SH)公布,公司于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为25-羟基维生素D(25-OHVD)测定试剂盒(免疫荧光层析法),本产品用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中25-羟基维生素D(25-OHVD)的含量。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

维生素D具有促进小肠钙吸收,促进肾小管对钙、磷的重吸收,调节血钙平衡,参与多种骨代谢途径等多重作用。及时了解人体的维生素D状态,可以为个体提供补充维生素D提供参考。本次取得注册证的试剂盒,采用免疫荧光层析法,应用双抗体夹心法原理,具备较高的灵敏度、精密度等性能,与公司干式荧光免疫分析仪配合使用可以计算出血液样本中25-OHVD的含量。该注册证的取得,进一步丰富和完善了公司免疫荧光层析技术平台的检测试剂菜单,提升公司在POCT(即时检测)领域的市场竞争力。

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