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普门科技(688389.SH):取得医疗器械注册证

格隆汇 03-03 16:10

格隆汇3月3日丨普门科技(688389.SH)公布,公司于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称:促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒(电化学发光法),注册证编号:粤械注准20262400241。

促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)又称红细胞刺激因子,是一种内源性酸性糖蛋白激素。EPO能显著刺激红细胞的增殖、存活,促进造血,并且具有促进血管生成、脑保护、肾脏保护、心脏保护、调节代谢、调节呼吸、保护消化系统和生殖系统等作用。EPO的分泌不足与某些形式的贫血有关,包括肾功能衰竭贫血和终末期肾脏疾病贫血,而其它形式的贫血(如缺铁性贫血和再生障碍性贫血等)不是由于内源性促红细胞生成素缺乏引起的,受影响的个体则表现出EPO水平升高。

本次取得注册证的促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒(电化学发光法),采用双抗体夹心化学发光免疫分析法,具备较高的灵敏度、精密度等性能,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得110个电化学发光配套检测试剂注册证。

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