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普门科技(688389.SH):取得医疗器械注册证

格隆汇 15:52

格隆汇1月19日丨普门科技(688389.SH)公布,公司于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

产品名称:硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(电化学发光法),注册证编号:粤械注准20262400082。预期用途:用于体外定量测定人血清或血浆中硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)的含量。临床上用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。

硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)是最丰富的肾上腺雄激素,也是一种由肾上腺皮质产生的神经类固醇。作为肾上腺雄激素分泌的良好指标,DHEA-S仅表现出较弱的雄激素活性,但可以代谢为更活跃的雄激素,如睾酮和雄烯二酮。血清和血浆 DHEA-S的水平高于所有其他类固醇。男性和女性的DHEA-S水平在30岁左右达到最高水平,之后随着年龄的增长而下降。DHEA-S的半衰期较长,约为8-10小时,远长于半衰期约为30-60分钟的其他雄激素,且DHEA-S日变化有限,是一种简便的评价肾上腺分泌激素的指标。

截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得108个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的获得,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

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