证券代码：688389证券简称：普门科技公告编号：2026-007

深圳普门科技股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省

药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况注册注册证注册证产品名称预期用途分类编号有效期至用于体外定量测定人血清中

17α-羟孕酮

17α-羟孕酮的含量。临床上用于

（17α-OH P）测定 粤械注准 2031年

II类 肾上腺皮质疾病的辅助诊断，不试剂盒（电化学发202624000881月18日用于新生儿先天性肾上腺皮质

光法）增生症的辅助诊断。

二、对公司的影响

17α-羟孕酮（17α-hydroxyprogesterone 17α-OH P）是一种核心的 C21类固醇激素，在人体内固醇激素合成途径中是重要的中间产物。17α-OH P位于类固醇激素生成网络的分叉点，既是合成糖皮质激素（皮质醇）通路中11-脱氧皮质醇的前体，也是合成雄激素通路中雄烯二酮的前体，对临床上肾上腺皮质疾病诊断、疾病变化和疗效观察有重要参考价值。

截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得109个电化学发光配套检测试剂《医疗器械注册证》。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未

1/2来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2026年1月21日