证券代码：688389证券简称：普门科技公告编号：2026-019

深圳普门科技股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省

药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况注册注册证注册证产品名称适用范围分类编号有效期至

该产品采用散射比浊法、透射比浊

法和比色法，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液、脑脊液、全自动特定蛋白粤械注准2031年粪便溶解物样本中的待测物进行

II类

分析仪202622203103月22日定量检测，包含蛋白质及酶类、肝脏疾病、心肌疾病、肾脏疾病、脂

类糖类及其代谢物、免疫功能、感

染性疾病、出凝血、自身抗体、无机物项目。

二、对公司的影响

本次取得注册证的 UA系列全自动特定蛋白分析仪，是公司免疫比浊技术平台的新仪器产品，采用散射比浊法、透射比浊法和比色法一体技术，与配套试剂使用，进一步拓展了公司在特定蛋白分析领域的检测项目，更好地满足临床多样化的检测需求，有助于提升公司在院内检验场景的综合服务能力。

新产品取得注册证进一步丰富了公司体外诊断产品矩阵，有助于提升公司市场综合竞争力，对未来市场拓展以及公司未来的经营产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果、配套试剂的获证情况，目前尚无法

1/2预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2026年3月25日