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普门科技:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

上海证券交易所 04-25 00:00 查看全文

证券代码:688389证券简称:普门科技公告编号:2026-031

深圳普门科技股份有限公司

关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了1个重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况注册注册证注册证产品名称预期用途分类编号有效期至白介素 2受体(IL- 用于体外定量测定人血清或血渝械注准2031年2R)测定试剂盒 II类 浆中白介素 2受体(IL-2R)的含

202624000544月14日(电化学发光法)量。

二、对公司的影响

白介素(Interleukin),又称“白细胞介素”,是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段。白细胞介素在免疫细胞的启动和调节、介导 T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化,以及炎症反应中起重要作用。白细胞介素 2受体的表达是机体免疫反应的关键环节。白细胞介素2受体在体内水平增高常见于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化等。

本次取得注册证的白介素 2受体(IL-2R)测定试剂盒(电化学发光法),采用双抗体夹心化学发光免疫分析法,具备较高的灵敏度、精密度等性能,进一步完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得111个电化学发光配套检测试剂注册证。

三、风险提示

1/2上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后

的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2026年4月25日

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