证券代码：688393证券简称：安必平公告编号：2026-027

广州安必平医药科技股份有限公司

关于自愿披露公司及子公司2026年4-6月获得

资质情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2026年

4-6月获得国内医疗器械备案证34项、知识产权类资质3项，获得境外资质16项。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一）获得国内医疗器械备案证情况注册技术序号产品名称证书编号证书有效期分类平台

间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂 粤穗械备

1 2026.4-长期 Ⅰ IHC（免疫组织化学法）20260163Brachyury 抗体试剂（免疫组织化学 粤穗械备

2 2026.4-长期 Ⅰ IHC

法）20260164粤穗械备

3 CD25 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260165

粤穗械备

4 CD44v6 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260166

粤穗械备

5 CD47 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260167H3K27Me3 抗体试剂（免疫组织化学 粤穗械备

6 2026.4-长期 Ⅰ IHC

法）20260168粤穗械备

7 PNL2 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260169

人附睾蛋白 4（HE4）抗体试剂（免疫 粤穗械备

8 2026.4-长期 Ⅰ IHC组织化学法）20260170注册技术序号产品名称证书编号证书有效期分类平台粤穗械备

9 POU2F3 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260193

粤穗械备

10 FOXP3 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260194

粤穗械备

11 RRM1 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260195

粤穗械备

12 SOX-9 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260196

粤穗械备

13 T-PIT 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.4-长期 Ⅰ IHC

20260197

甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂 粤穗械备

14 2026.4-长期 Ⅰ IHC（免疫组织化学法）20260198

紧密连接蛋白-1（Claudin-1）抗体试 粤穗械备

15 2026.4-长期 Ⅰ IHC剂（免疫组织化学法）20260199

紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体试 粤穗械备

16 2026.4-长期 Ⅰ IHC剂（免疫组织化学法）20260200

黏蛋白 4（MUC-4）抗体试剂（免疫组 粤穗械备

17 2026.5-长期 Ⅰ IHC织化学法）20260204粤穗械备

18 MNDA 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.5-长期 Ⅰ IHC

20260205

生长激素因子-1（PIT-1）抗体试剂 粤穗械备

19 2026.5-长期 Ⅰ IHC（免疫组织化学法）20260206

E2F4（16q22）基因缺失探针试剂（荧 粤穗械备

20 2026.5-长期 Ⅰ FISH光原位杂交法）2026022311q23.3 基因扩增探针试剂（荧光原 粤穗械备

21 2026.5-长期 Ⅰ FISH位杂交法）20260224

SMARCB1（22q11）基因缺失探针试剂 粤穗械备

22 2026.5-长期 Ⅰ FISH（荧光原位杂交法）20260225ETV6(12p13)基因断裂探针试剂（荧光 粤穗械备

23 2026.5-长期 Ⅰ FISH原位杂交法）20260226

EVI1（3q26）基因断裂探针试剂（荧 粤穗械备

24 2026.5-长期 Ⅰ FISH光原位杂交法）20260227粤穗械备

25 MTAP 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.6-长期 Ⅰ IHC

20260254PepsinogenⅠ抗体试剂（免疫组织化 粤穗械备

26 2026.6-长期 Ⅰ IHC

学法）20260255粤穗械备

27 HGAL 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.6-长期 Ⅰ IHC

20260256

粤穗械备

28 H3K27M 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.6-长期 Ⅰ IHC

20260257

胃黏液细胞黏蛋白（HIK1083）抗体试 粤穗械备

29 2026.6-长期 Ⅰ IHC剂（免疫组织化学法）20260258

人疱疹病毒 8型（HHV-8）抗体试剂 粤穗械备

30 2026.6-长期 Ⅰ IHC（免疫组织化学法）20260259注册技术序号产品名称证书编号证书有效期分类平台

琥珀酸脱氢酶 A 亚基（SDHA）抗体试 粤穗械备

31 2026.6-长期 Ⅰ IHC剂（免疫组织化学法）20260260

黑素瘤（Melanoma）抗体试剂（免疫 粤穗械备

32 2026.6-长期 Ⅰ IHC组织化学法）20260261粤穗械备

33 PLAG1 抗体试剂（免疫组织化学法） 2026.6-长期 Ⅰ IHC

20260262

T 细胞受体抗原β F1（TCRβ F1）抗 粤穗械备

34 2026.6-长期 Ⅰ IHC

体试剂（免疫组织化学法）20260263

（二）获得知识产权情况

1.获得专利证书情况

序号专利名称专利号授权公告日专利类型一种基于分类不确定性的图像处理

1 ZL202310715886.7 2026.4.14 发明专利

方法

2.获得计算机软件著作权登记证书情况

序号软件名称证书号登记日期取得方式软著登字第

1 秉理数字病理远程会诊软件 V1.0 2026.4.16 原始取得

17781500号

秉理数字病理网络浏览软件[简软著登字第

22026.4.16原始取得

称：数字病理网络浏览软件]V1.0 17781504 号

（三）获得境外资质的情况

1. 获得 CE 证书的情况

序号产品名称证书编号有效期技术平台

2364细胞保存液

1 Preservation Solution (MB) CIBG-20261900 2026.5-长期 LBC

2364清洗液

2 CIBG-20261900 2026.5-长期 LBC

Washing Solution

2364非妇科检测伴侣

3 2026.5-长期LBC MB Testmate-2364 NG CIBG-20261900 LBC

2364巴氏染色剂-缓冲粉

4 PAP-Tris Kit CIBG-20261900 2026.5-长期 LBC序号 产品名称 证书编号 有效期 技术平台

2364苏木素-缓冲粉

5 CIBG-20261900 2026.5-长期 LBC

Hematoxylin Stain

2364 EA/OG染色剂

6 EA/OG Stain CIBG-20261900

2026.5-长期 LBC

2390封片胶

7 CIBG-20261901 2026.5-长期Mouting Agent LBC

2390透明液

8 Clearing Agent CIBG-20261901 2026.5-长期 LBC

2390非妇科检测伴侣

9 LBC SD Testmate-2390 NG CIBG-20261901 2026.5-长期 LBC

8048检测伴侣

10 LBC SD Testmate-8048 CIBG-20261901 2026.5-长期 LBC

FISH清洗液

11 Washing Solution(for FISH) CIBG-20261902 2026.5-长期 FISH

原位杂交用蛋白酶

12 ISH Protease CIBG-20261902 2026.5-长期 FISH

原位杂交蓝染染色液

13 DAPI Counterstain CIBG-20261902 2026.5-长期 FISH

待测物清洗液

14 Analyte Wash Solution CIBG-20261902

2026.5-长期 FISH

病理医学图像分析处理软件

15 LBP Digital Pathology Software CIBG-20261903 2026.5-长期 数智病理

制片染色一体机

16 LBP EcoCore SD 48 Slide Processor CIBG-20262074 2026.5-长期 LBC

二、对公司的影响

上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步拓展海外应用场景，增强公司的核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场

实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此公告。广州安必平医药科技股份有限公司董事会

2026年7月8日