证券代码：688399证券简称：硕世生物公告编号：2025-048

江苏硕世生物科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品列入 WHO 应急使用清单的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品

猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日被列入世界卫生

组织（英文全称“World Health Organization”，以下简称“WHO”）应急使用清单（英文全称“Emergency Use Listing”，以下简称“EUL”）。具体情况如下：

一、获批的基本信息

Jiangsu Bioperfectus Technologies Co. Ltd获批主体江苏硕世生物科技股份有限公司

Monkeypox Virus (MPXV) Fast Real Time PCR Kit

产品名称 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

申请号 MXPV-13195-202-00

产品编码 JC70203-1NW-25T /JC70203-1NW-50T批准日期2025年12月3日

采购期限如无特殊情况，该产品的采购期限为1年公司将持续按照 WHO 法规和指南满足 WHO EUL

其他项目的要求。若不能满足相关条件，则产品可能面临WHO 的矫正措施，包括但不限于从 WHO 体外诊断

1程序合格产品清单中除名。

二、对公司的影响

公司上述产品被列入 WHO EUL，表明 WHO 对公司产品的认可和肯定，可为 WHO 成员国和各意向采购方提供采购依据，对公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）产品在相关海外市场的推广和销售起到推动作用。

三、风险提示

公司上述产品被列入WHO EUL，具有一定的有效期限和相应要求，实际销售情况受到相关海外市场政策环境、检测需求、同类产品竞争等不确定因素的影响，上述产品的销售规模具有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

2025年12月8日

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