证券代码：688399证券简称：硕世生物公告编号：2026-017

江苏硕世生物科技股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监

督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体信息如下：

一、医疗器械注册证的具体情况注册证注册序号产品名称注册编号预期用途有效期分类

甲型 H1N1（2009）和季 本试剂盒用于体外定性至2031

节性 H3 亚型流感病毒 国 械 注 准 检测人咽拭子样本中甲

1年4月26三类

核酸检测试剂盒（荧光 20263400891 型 H1N1（2009）和季节性日PCR 法） H3 亚型流感病毒核酸。

二、对公司的影响

上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

三、风险提示上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

特此公告。江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

2026年5月7日