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山外山(688410.SH):全资子公司取得医疗器械注册证

格隆汇 07-22 17:31

山外山 --%

格隆汇7月22日丨山外山(688410.SH)公布,公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称:一次性使用血液透析管路。

结构及组成:由动脉管、静脉管、预充回血组件、连接管、转接头、废液袋、传感器保护器组件其中部分组成。包括管路、冲洗接头、旋转接头组件、止流夹、采样口、T型三通、翼式旋转接头、接头保护帽、泵管三通、传感器保护器、透析接头、透析接头盖、滴斗、滴斗盖、过滤网、透析锁紧接头、Y型三通、空气壶、插瓶针组件、废液袋、滴瓶组件、锁紧接头、流量调节器、锥头保护帽、两通接头。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

上述产品注册证的顺利取得,是公司拓展血液净化耗材产品线、推进研发成果商业化的重要里程碑。该产品可精准契合临床多元化需求,进一步完善公司在血液净化领域的产品矩阵,有望带动关联产品协同放量,全面提升公司的市场竞争力。此次获批将进一步夯实公司核心竞争优势,巩固行业地位。

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