上证报中国证券网讯 山外山7月22日晚间公告，近日，由公司全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司申报的产品“一次性使用血液透析管路(管理类别：Ⅲ类)”收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，证书编号：国械注准20263101503，有效期至2031年7月19日。

据了解，一次性使用血液透析管路由动脉管、静脉管、预充回血组件、连接管、转接头、废液袋、传感器保护器组件其中部分组成。包括管路、冲洗接头、旋转接头组件、止流夹、采样口、T型三通、翼式旋转接头、接头保护帽、泵管三通、传感器保护器、透析接头、透析接头盖、滴斗、滴斗盖、过滤网、透析锁紧接头、Y型三通、空气壶、插瓶针组件、废液袋、滴瓶组件、锁紧接头、流量调节器、锥头保护帽、两通接头。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品适用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液透析联合灌流治疗时建立体外循环的通道。

据统计，公司本次获批的一次性使用血液透析管路包括TWT-TX A0301000、TWT-TX B0310200、TWT-TX C0310100、TWT-TX G2等三百多个规格、型号。

山外山表示，上述产品注册证的取得，是公司拓展血液净化耗材产品线、推进研发成果商业化的重要里程碑。该产品可精准契合临床多元化需求，进一步完善公司在血液净化领域的产品矩阵，有望带动关联产品协同放量，全面提升公司的市场竞争力。此次获批将进一步夯实公司核心竞争优势，巩固行业地位。(王屹)