上证报中国证券网讯 山外山11月4日晚间公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》，涉及公司产品——“透析液过滤器(管理类别：Ⅲ类;规格、型号：SWS-EF210)”，注册证有效期2026年10月21日至2031年10月20日。

据介绍，透析液过滤器配套血液透析装置使用，用于清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。本次医疗器械注册证变更系在公司原注册人住所基础上增加经营场所，属于公司根据业务发展及经营管理需要所作出的正常调整。

山外山表示，本次变更有利于公司优化生产经营布局，拓展业务运营空间，提升资源配置效率，满足日益增长的市场需求，符合公司长期发展战略。公司将继续严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，切实保障产品质量安全，维护广大患者的合法权益。