证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-065

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

关于自愿披露全资子公司完成医疗器械

延续注册的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司

德莱福（重庆）医疗器械有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的

《中华人民共和国医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延续注册，有效期限由原2027年5月31日到期延续至2032年5月31日到期。具体情况公告如下：

一、医疗器械延续注册的具体情况

注册人名称 德莱福（重庆）医疗器械有限公司

注册人住所 重庆市两江新区慈济路1号

生产地址 重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼

产品名称 血液透析器

SD-13LF、SD-14LF、SD-15LF、SD-16LF、SD-17LF、SD-18LF

型号、规格

、SD-19LF、SD-20LF、SD-21LF

由外壳、封口胶和中空纤维膜组成，外壳由通用保护帽、端盖、结构及组成

密封圈、壳体组成。

本品配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者进行血适用范围液透析治疗。

注册证编号 国械注准20223100720

管理类别 Ⅲ类

注册证 2027年6月1日至2032年5月31日有效期

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证有效期的成功延续，标志着相关产品持续符合监管合规要求，有助于全资子公司进一步巩固在血液净化耗材领域的业务布局，保持现有产品的品类覆盖广度与注册资质完整性，从而保障原有产品在市场中的稳定、持续销售，避免因资质中断而引发的业务波动。在此基础上，公司能够更从容地响应临床端的需求，逐步增强市场拓展与渠道渗透能力，为综合竞争力的持续、稳健提升奠定更为坚实的基础。

三、风险提示

上述医疗器械延续注册涉及产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测相关产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会

2026年10月21日