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山外山:关于自愿披露全资子公司完成医疗器械延续注册的公告

上海证券交易所 09-23 00:00 查看全文

山外山 --%

证券代码:688410 证券简称:山外山 公告编号:2026-059

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

关于自愿披露全资子公司完成医疗器械

延续注册的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,上述注册证为原有产品的延续注册,有效期限由原2027年7月11日到期延续至2032年7月10日到期。具体情况公告如下:

一、医疗器械延续注册的具体情况

注册人名称 重庆天外天生物技术有限公司

注册人住所 重庆市两江新区慈济路1号

生产地址 重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼(委托生产)

产品名称 透析液过滤器

型号、规格 TWT-EF210

本产品由保护帽、端盖、密封圈、PP环、封口胶、中空纤维结构及组成膜、壳体组成。

利用中空纤维膜的过滤作用,配套血液透析装置使用,清除透析适用范围

液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。

注册证编号 国械注准20223100876

管理类别 Ⅲ类

注册证 2027年7月11日至2032年7月10日有效期

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证有效期的延续,有助于全资子公司保持血液净化耗材领域相关产品的品类覆盖和注册资质,能够保证原有产品的持续销售,并将进一步增强公司的综合竞争力,不断满足多元化的市场需求,有利于进一步提高市场拓展能力。

三、风险提示

上述医疗器械延续注册涉及产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测相关产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会

2026年9月23日

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