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康为世纪(688426.SH):六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得三类医疗器械注册证

格隆汇 05-08 17:41

格隆汇5月8日丨康为世纪(688426.SH)公布,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司(称“健为诊断”)自主研发生产的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中常见的下呼吸道病原菌,包括肺炎克雷伯菌、荚膜型流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺军团菌、肺炎链球菌和铜绿假单胞菌。

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