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诺诚健华于8 月30 日发布2023 年中报：2023H1 实现营业收入3.78 亿元，同比增长53.5%，其中产品销售收入3.21 亿元，同比增长47.81%，核心产品奥布替尼销售额3.21 亿元，同比增长47.81%，主要得益于新版国家医保目录顺利推行、新适应症拓展、“双通道”政策以及市场渗透与医院覆盖的持续推进。2023H1 实现归母净利润-4.22 亿元，扣非归母净利润-4.40 亿元。研发费用3.61 亿元，同比增长29.79%。

投资要点：

奥布替尼多个血液瘤适应症进展顺利，MS 临床数据优秀。血液瘤领域，奥布替尼国内一线治疗CLL/SLL 的III 期注册性临床已完成患者招募，预计2024 年提交NDA；在美国针对复发或难治性MCL 的注册性II 期临床患者招募已于2023H1 完成，预计2024 年年中向FDA提交NDA。自免领域，MS 全球II 期临床试验24 周数据公布，三个治疗组均以剂量依赖的方式达到主要终点。与安慰剂组（在第12 周改变为奥布替尼50mgQD）相比，24 周Gd+T1 累计新发病灶数量80 毫克QD 组降幅达92.3%。在4 周的治疗后，三个治疗组均显示出Gd+T1 累计新发病灶数量受控，疗效持续到24 周。80 毫克QD组Gd+T1 累计新发病灶数量减少率最高，24 周内病变控制效果最好，肝脏相关TEAEs 发生率最低，展现出作为MS 领先疗法的潜力。

研发管线持续拓宽，多款产品临床进展顺利。1） Tafasitamab 用于复发或难治性DLBCL 的II 期桥接注册型临床正在中国大陆进行，已完成患者招募，预计2024Q2 提交NDA，并预计2025H1 获批。2）ICP-332 已在中国启动针对AD 的80mg 与120mg QD 的II 期临床，预计2023 年9 月完成患者入组，2023 年年末读出数据。3）ICP-488 目前处于临床I 期，已完成单增剂量爬坡、多剂量爬坡食物影响剂量组，并纳入2 个银屑病患者队列，以获得ICP-488 在银屑病的早期PoC 数据，预计2023 年年底读出。4）ICP-723 已启动NTRK融合阳性的晚期实体瘤的II 期注册性临床。5）ICP-192 针对胆管癌的II 期注册性临床正在患者招募过程中。

盈利预测与投资评级：我们预计公司2023-2025 年收入分别为8.50/12.28/19.93 亿元，同比增长36%/44%/62%。公司BTK 抑制剂奥布替尼适应症不断拓展，进入持续放量期，在研管线丰富，TYK2抑制剂ICP-332 具有较好市场前景，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；市场竞争加剧风险；临床进展不及预期风险；政策风险。