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诺诚健华(688428):奥布替尼突破十亿元体量 前沿布局ADC开发平台

平安证券股份有限公司 03-31 00:00

事项:

2024 年公司整体实现收入10.09 亿元,核心品种奥布替尼销售额达10 亿量级,同比增长49%。2024 年度公司毛利率达86.3%(同比增长3.7pct)。2024 年公司销售/ 研发/ 管理费用分别为4.2/8.1/1.7 亿元, 同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024 年公司亏损大幅缩窄,2024 年整体亏损4.5 亿元(2023 年同期亏损6.5 亿元)。公司2024 年报公告披露,截至最新公司现金结余77.6 亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。

平安观点:

血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL 于2024 年8 月国内NDA已获受理,预计2025 年内获批;Tafasitamab 联合来那度胺治疗复发难治DLBCL 成年患者预计2025 上半年国内获批;ICP-248(BCL-2 抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL 进入临床3 期;ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL 临床1/2 期中;ICP-490 治疗多发性骨髓瘤临床1/2 期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL 患者临床1/2 期中;ICP-B05(CCR8 单抗)治疗R/R NHL 临床1 期等。

自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS 临床3 期,且于2025 年2 月就SPMS 临床3 期方案与FDA 达成一致;奥布替尼治疗ITP 预计2025 年完成临床3 期;奥布替尼治疗SLE 预计2025Q4 得到临床2b 期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1 抑制剂)治疗特应性皮炎临床3 期中,治疗白癜风国内2/3 期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO 临床3 期等。

实体瘤管线进展:ICP-723 已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK 基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1 期中,与伏美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC 平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3 ADC)预计2025 上半年国内递交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。

维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL 的BTK 抑制剂,2024 年持续高速放量,2024 全年突破十亿元体量,公司围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛,稳步推进在研管线。调整2025-2026 年并新增2027 年收入预测为14.03、17.02、19.94 亿元(原预测25-26 年14.20、18.27 亿元),2025-2027 年公司收入增速分别为39%/21.3%/17.2%,维持“推荐”评级。

风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)海外研发拓展不及预期等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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