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诺诚健华(688428):奥布替尼销售超预期 多项3期临床快速推进

西部证券股份有限公司 04-25 00:00

奥布替尼全年销售超预期。公司发布2024 年报,核心产品奥布替尼全年实现收入10.00 亿元,同比增长49.14%,销售表现超预期,主要受益于:1)医保覆盖及差异化适应症布局,目前奥布替尼获批的三项适应症均纳入医保,且为国内唯一获批治疗MZL 的BTK 抑制剂;2)商业化能力持续提升,增强市场渗透;3)奥布替尼良好的疗效和安全性提高了患者依从性,用药持续时间延长。

新品/新适应症获批在即,多项3 期临床快速推进。血液瘤领域,公司持续挖掘奥布替尼治疗潜力,奥布替尼治疗一线CLL/ SLL 的NDA 已获受理,预计将于2025 年获批;此外奥布替尼单药治疗一线MCL 的全球3 期临床以及联合ICP-248 治疗一线CLL/SLL 的3 期临床正在进行。CD19 单抗Tafasitamab 联合来那度胺疗法的上市申请已获受理,用于治疗不符合ASCT 条件的复发或难治DLBCL,预计将于 2025 上半年获批。自免领域,奥布替尼治疗PPMS、SPMS 的全球3 期以及治疗ITP 的国内3 期正快速推进,预计ITP 适应症有望于2026 年上半年递交NDA,同时两款TKY2 抑制剂ICP-332 治疗特应性皮炎以及ICP-488 治疗银屑病的3 期临床加速推进。

拓展实体瘤管线,布局自主ADC 平台。公司实体瘤在研管线持续拓展,进度最快的ICP-723 治疗NTRK 基因融合阳性晚期实体瘤的上市申请已于2025 年4 月获受理。此外,公司布局ADC 平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,有望开发出具有强大肿瘤杀伤效应且具备充足治疗窗口的 ADC产品,首个ADC 产品ICP-B794(抗B7-H3)将于2025 年上半年递交IND。

盈利预测及评级:预计2025-2027 年公司实现营收 14.72/18.67/24.02 亿元,同比增长45.8%/26.8%/28.7%;归母净利润-3.62/-2.70/-1.37 亿元。基于公司奥布替尼持续放量、研发管线高效推进,维持“买入”评级。

风险提示:奥布替尼销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险,研发进度不及预期风险

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