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诺诚健华(688428):核心单品销售强劲增长 持续加速国际化进程

开源证券股份有限公司 05-18 00:00

核心单品奥布替尼销售强劲增长,上调全年销售指引至35%2024 年,公司实现营收10.09 亿元,同比增长36.68%;归母净利润-4.40 亿元,扣非归母净利润-4.40 亿元。单看2025Q1,公司实现营收3.81 亿元,同比增长129.92%,环比增长22.32%;归母净利润1797 万元,扣非归母净利润159 万元,单季度实现盈利。公司核心产品奥布替尼增长强劲,2024 年实现销售收入约10.00亿元,同比增长49.14%;2025Q1 实现销售收入3.11 亿元,同比增长89.22%。

考虑奥布替尼增长持续超预期,我们上调2025-2026 年并新增2027 年盈利预测,预计营业收入为14.70/17.90/22.07 亿元(原预计12.75/16.79 亿元),同比增长45.7%/21.7%/23.3%,当前股价对应PS 为25.1/20.6/16.7,给予“买入”评级。

以奥布替尼为核心,打造血液瘤领域产品矩阵公司以大单品奥布替尼为核心,差异化布局多款血液瘤产品。奥布替尼针对一线SLL/CLL 新适应症于2025 年4 月获批上市,并凭借2024 年MZL 新适应症进医保快速放量。引进产品Tafasitamab 二线治疗DLBCL 疗效优异,中国大陆已于2024 年6 月申报NDA 并纳入优先审评,预计将在2025 上半年获批上市。高选择性BCL-2 抑制剂ICP-248 已获得CDE 授予的突破性疗法认定,与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL 的注册性III 期临床已于2025 年3 月底完成首例患者给药,针对AML 等适应症的多项临床试验正在中国和全球快速推进。

深耕自免蓝海市场,积极探索重要管线的国际合作与对外授权奥布替尼与两款TYK2 抑制剂针对自免多个适应症的临床试验正快速推进。奥布替尼针对PPMS 和SPMS 正在全球启动III 期注册临床试验;治疗ITP 的III 期注册临床正加速患者入组,预计2026 年上半年提交NDA;针对SLE 的IIb 期临床已完成患者入组,预计2025 年数据读出。同时,公司正持续加速国际化进程,积极探索重要管线的国际合作与对外授权,与康诺亚合作研发的CD20/CD3 双抗已于2025 年1 月授权Prolium Bioscience。

风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

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