行情中心 沪深A股 上证指数 板块行情 股市异动 股圈 专题 涨跌情报站 盯盘 港股 研究所 直播 股票开户 智能选股
全球指数
数据中心 资金流向 龙虎榜 融资融券 沪深港通 比价数据 研报数据 公告掘金 新股申购 大宗交易 业绩速递 科技龙头指数

诺诚健华(688428):创新成果逐步兑现 全球化布局潜力可期

国金证券股份有限公司 08-20 00:00

业绩简评

2025 年8 月19 日,公司披露2025 年中报,上半年实现营收7.3亿元,同比增长74.3%;其中公司的产品收入约为6.4 亿,同比增长53.5%,上半年亏损同比降低86.7%,减少至0.36 亿元。

经营分析

加速创新成果兑现,上半年多项里程碑创国内首次纪录。1)奥布替尼新适应1L 治疗CLL/SLL 获批上市、并纳入指南Ⅰ级推荐。2)坦昔妥单抗成为国内首个获批治疗R/R DLBCL 的CD19 单抗。3)ICP-248(BCL-2)正加速推进两项注册临床研究,且上半年被授予突破性疗法认定,使得该药成为中国首个获得BTD 认定的BCL2抑制剂。4)ICP-723(TRK)NDA 获CDE 受理并被纳入优先审评,有望成为中国首个自主研发获批上市的TRK 抑制剂。5)公司ADC技术平台首个创新分子ICP-B794(B7-H3 ADC)上半年亦获批临床。

国际化进程行稳致远,后续出海合作潜力可期。1)2025 年1 月,公司携手康诺亚和海外药企Prolium Bioscience 达成许可合作,授权Prolium 开发和商业化CD20×CD3 双特异性抗体ICP-B02(CM355)。2)奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)正在全球启动III 期注册临床试验。

全球PMS 患者基数庞大、达到290 万人,而目前治疗手段匮乏、属于蓝海市场,奥布替尼海外合作潜力巨大。3)公司两款TYK2抑制剂是全球较早进入临床试验的TYK2 抑制剂,在II 期研究中展现了良好的有效性和安全性。其中ICP-332 治疗特应性皮炎的III 期临床试验预计今年完成患者入组,治疗白癜风的II/III 期临床试验正在加速推进中,治疗结节性痒疹的全球II 期临床即将启动。ICP-332 进度领先,全球合作潜力大。4)ICP-248 联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL 的注册性Ⅲ期临床试验加速推进中。其中Ⅱ期研究显示,36 周时总缓解率(ORR)为100%,靶病灶完全缓解率(CRR)为57%,不可检测的微小残留病灶(uMRD)率为65%。

另一适应症针对既往BTK 抑制剂治疗耐药后的MCL 患者,ORR 达到84%,最佳完全缓解率(CRR)为36%,疗效优异。目前ICP-248同时推进全球临床,将为该分子后续出海奠定坚实基础。

盈利预测、估值与评级

考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市,我们预计2025/26/27 年公司实现营业收入14.34/19.19/25.90 亿元,归母净亏损3.46/2.20/0.35 亿元。维持“买入”评级。

风险提示

竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD 不及预期风险、上市进度不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

相关股票

相关板块

  • 板块名称
  • 最新价
  • 涨跌幅

相关资讯

扫码下载

九方智投app

扫码关注

九方智投公众号

头条热搜

涨幅排行榜

  • 上证A股
  • 深证A股
  • 科创板
  • 排名
  • 股票名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 股圈