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诺诚健华(688428):血液瘤板块再拓展 自免板块国际化潜力大

财通证券股份有限公司 08-21 00:00

事件:公司2025 年上半年营业收入7.31 亿元,较去年同期(4.20 亿元)增长74.76%,其中药品销售收入达6.41 亿元,较去年同期(4.18 亿元)增长53.47%。公司实现归母净利润-0.30 亿元,较去年同期(-2.62 亿元)亏损收窄88.51%。

ICP-248 获突破性疗法认定,公司血液瘤板块再拓展:公司拳头产品奥布替尼2025 年上半年实现销售收入6.37 亿元,同比增长52.84%,在新获批一线治疗CLL/SLL 和独有适应症r/r MZL 的加持下,奥布替尼放量可期。

公司引进的国内首个CD19 单抗Tafasitamab 获NMPA 批准与来那度胺联合治疗r/r DLBCL,预计将于三季度末至四季度初启动销售。ICP-248 治疗MCL(BTKi 治疗失败)获得国内首个授予BCL-2 抑制剂的突破性疗法认定,该分子后续将针对四项适应症开展临床,其中一线AML 治疗的Ⅰ期数据将在2025 年ASH 大会公布。

奥布替尼治疗MS 试验加速中,自免板块国际化潜力较大:奥布替尼治疗SPMS 和PPMS 的国际Ⅲ期临床试验申请已获FDA 批准,预计于2025年下半年启动受试者招募。目前生物制剂仅奥瑞利珠单抗获批治疗RMS 及PPMS,SPMS 目前尚无有效疗法,奥布替尼海外合作潜力较大。ICP-332和ICP-488 两款TYK2 抑制剂多项适应症拓展中,国际化合作潜力较大。

投资建议:我们预计公司2025-2027 年营业收入为14.13/17.87/23.85 亿元,归母净利润-3.16/-2.09/-0.66 亿元。对应PS 分别为37.8/29.9/22.4倍,维持“增持”评级。

风险提示:商业化不及预期风险;研发不及预期风险;产品市场竞争加剧风险

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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