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诺诚健华(688428):收入增长强劲 关注奥布替尼国际化进程及海外BTKI催化

太平洋证券股份有限公司 08-29 00:00

事件:

公司发布2025 年半年度业绩公告。

观点:

公司营收高增长,亏损大幅收窄,现金储备充裕。2025 年上半年,公司实现营业收入7.31 亿元(同比+74.26%),主要源于核心产品奥布替尼实现强劲增长,销售额为6.37 亿元(同比+52.84%)。公司销售费用2.44 亿元(同比+55.31%),主要系商业化推广力度加大,以及上年同期冲回股权激励费用所致;管理费用0.84 亿元(同比-1.61%);研发费用 4.50 亿元(同比+6.71%),主要用于创新技术平台的战略投资、重点项目临床试验资源的增加以及引进许可相关费用。公司归母净利润为-0.30 亿元,较去年同期亏损收窄88.51%。截至2025 年6 月30日,公司具有现金及现金等价物余额人民币77 亿元。

肿瘤与自免双轮驱动,多项注册临床加速推进。血液瘤领域,奥布替尼一线治疗CLL/SLL 获批上市;坦昔妥单抗(CD19)联合来那度胺治疗r/r DLBCL 获批上市;ICP-248(BCL2)开展联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL 注册3 期临床,以及单药治疗BTK 经治r/r MCL注册性临床。自免领域,奥布替尼治疗ITP 3 期完成入组,SLE 的2b期完成入组,PPMS 和SPMS 全球3 期进行中。ICP-332(TYK2 JH1)治疗特应性皮炎3 期加速入组,ICP-488(TYK2 JH2)银屑病3 期首例患者已入组;实体瘤领域,ICP-723 治疗NTRK 融合实体瘤NDA 获受理并纳入优先审评,首款ADC 药物ICP-B794(B7-H3)获批临床。

公司催化剂丰富,关注海外BTK 抑制剂PMS 适应症监管决定及数据读出。公司关键未来里程碑:1)自免:①ICP-332(TYK2 JH1)AD3 期、白癜风2 期完成入组;②ICP-488(TYK2 JH2)银屑病3 期完成入组;③奥布替尼ITP 预计26H1 递交NDA,SLE 2b 期25Q4 数据读出,PPMS 和SPMS 全球3 期完成首例患者入组;2)血液瘤:①ICP-248(BCL2)用于BTKi 经治r/r MCL、联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的2 期临床长期疗效数据读出;3) 实体瘤:①ICP-723 治疗NTRK 融合实体瘤获批上市;②ICP-B794(B7-H3 ADC)预计2025 年取得临床PoC。此外,海外BTKi 监管决定及数据读出临近:赛诺菲Tolebrutinib治疗nrSPMS 的PDUFA 为9 月28 日,治疗PPMS 的PERSEUS 研究25H2 数据读出;罗氏Fenebrutinib 治疗PPMS 的FENtrepid 研究25H2数据读出。

投资建议:DCF 法和NPV 法进行估值并取平均数,测算出目标市值为569 亿元人民币,对应股价为32.22 元,维持“买入”评级。

风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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