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诺诚健华(688428):奥布替尼持续高增长 自免全球管线快速推进

西部证券股份有限公司 09-07 00:00

业绩摘要:2025 上半年公司实现收入7.31 亿元(+74.3%),其中核心产品奥布替尼销售6.37 亿元(+52.8%),BD 及研发服务收入0.9 亿元。奥布替尼销售持续高增长,2025 上半年奥布替尼治疗1L CLL/SLL 新适应症获批上市,并获2025 版CSCO 淋巴瘤指南1 级推荐,进一步拓展奥布替尼在血液瘤领域市场潜力,市场渗透率显著提升。此外,2025 年5 月公司第二款创新药坦昔妥单抗获批上市,用于联合来那度胺治疗复发难治性DLBCL,商业化产品矩阵持续丰富。受益于产品销售及BD 收入大幅增长,2025 上半年公司归母净利润-0.30 亿元,同比增长88.51%,较去年同期大幅减亏。

自免全球管线快速推进,多项3 期临床进行中。公司在自免领域布局BTK、TYK2 等潜力靶点,实现多元化产品布局。2025 上半年,奥布替尼治疗PPMS、SPMS 开启全球3 期注册临床;ITP 国内3 期临床快速推进,预计2026 年上半年报产;SLE 适应症预计2025Q4 读出Ⅱb 期临床数据。此外两款TYK2 抑制剂启动多项关键临床,ICP-332 特应性皮炎3 期、白癜风2期均已启动患者入组;ICP-488 治疗银屑病3 期临床国内患者入组中。

早研管线差异化布局。公司早研管线取得多项进展,自研ADC新药ICP-B794(B7-H3)已于2025 年4 月递交IND 申请并获受理,该产品基于公司自主开发差异化ADC 技术平台,临床前动物模型显示出优越疗效和安全窗口;同时公司正在积极开发一系列自免口服新药,涵盖小分子、口服环肽及分子胶等,目前自研IL-17 小分子已在临床前大鼠CIA 模型中展现显著疗效。

盈利预测及评级:预计 2025-2027 年公司营业收入15.25/19.39/23.35 亿元,同比增长51.1%/27.2%/20.4%;归母净利润-3.32/-2.74/-1.09 亿元,同比增长 24.7%/17.5%/60.3%。基于公司奥布替尼商业化表现强劲、后续临床中后期差异化创新管线储备丰富,维持“买入”评级。

风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险,在研项目进度不及预期风险

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