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诺诚健华(688428):奥布替尼等产品BD落地 全球化布局加速

甬兴证券有限公司 10-15 00:00

事件

2025 年10 月8 日,公司公告其全资子公司InnoCare Pharma 与ZenasBioPharma 签署授权许可协议,将奥布替尼及2 项临床前资产有偿许可给Zenas,交易标的包括:1)奥布替尼:在MS 领域的全球独家权利,以及其他非MS、非肿瘤适应症(不含大中华及东南亚)的独家权利;2)临床前IL-17 抑制剂在除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利和临床前口服透脑TYK2 抑制剂的全球独家权利。此次交易分阶段进行:1)3500 万美元现金及500 万股普通股作为首付款;2)2500 万美元现金及200 万股普通股(触发条件为奥布替尼非PPMS 适应症III 期启动或2026 年3 月31 日前发生的特定事件,两者以较早发生者为准);3)ZB021、ZB022 达到监管里程碑后各支付2000 万美元。另有后续里程碑和商业化付款:奥布替尼最高7.23 亿美元,ZB021和ZB022 各6.56 亿美元,总额超20 亿美元。此外,公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。

核心观点

与Zenas 合作为公司国际化进程的重要里程碑

本次交易是诺诚健华国际化进程的重要里程碑。Zenas 核心管线obexelimab 预计于2025Q4 读出RMS 领域II 期临床实验12 周主要终点顶线数据,并于2026 年Q1 发布24 周数据。此次合作将加快奥布替尼及其他管线产品在全球范围内的开发和商业化进程。奥布替尼于2025 年Q3 启动PPMS 的III 期试验,并预计于2026 年Q1 启动SPMS的III 期试验;除此之外,奥布替尼在中国的ITP 的三期注册临床完成患者入组,预计2026 年上半年递交上市申请。

除奥布替尼外,公司在血液瘤、自免及实体瘤均有布局:Mesutoclax 联合奥布替尼II 期疗效优异,1L CLL/SLL III 期正招募患者;ICP-332 进入AD III 期并拓展白癜风、PN,ICP-488 银屑病III 期招募中;B7H3ADC 获IND,TRK 抑制剂ICP-723II 期ORR 达85.5%,年内或递交儿科NDA。公司管线三大赛道全面推进,进展积极,支撑中长期增长。

盈利预测与投资建议

我们预计公司25/26/27 年营业收入分别约14.9/18.5/23.6 亿元,同比增长47.9%/24.0%/27.3%;归母净利润约-2.8/-2.0/-1.2 亿元,逐年减亏。

我们认为,公司核心产品驱动业绩,血液瘤、自免及实体瘤管线全面推进,奥布替尼等产品BD 已经落地,持续覆盖,维持“买入”评级。

风险提示

上市产品销售不达预期;临床实验失败;核心产品降价超预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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