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诺诚健华(688428):商业化放量与对外合作并进 双轮驱动迈向2.0发展阶段

平安证券股份有限公司 02-05 00:00

事项:

公司发布2025 年度业绩预告,预计2025 年实现收入23.7 亿元,同比增长约134%;预计2025 年归母净利润首次扭亏为盈,达6.3 亿元左右,主要归功于产品商业化持续放量和BD 获得收入。

平安观点:

手握多款上市产品,带动商业化销售持续放量。截至2026 年2 月2 日公司多款上市品种,包括(1)奥布替尼:独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)不断放量,2025 年4 月1L CLL/SLL 新适应症获批上市且纳入医保,此外奥布替尼国内治疗ITP 临床3 期完成患者入组,2025Q3 启动针对原发进展型多发性硬化症PPMS 临床3 期等。(2)2025 年5 月坦昔妥单抗(CD19单抗)国内获批治疗R/R DLBCL;(3)2025 年12 月新一代TRK 抑制剂佐来曲替尼国内获批上市,用于治疗携带NTRK 融合基因成人和12 岁以上青少年实体瘤患者。

积极拓展全球合作开发,2025 年内公司达成两项对外授权合作。(1)2025年1 月,公司与康诺亚就ICP-B02(CD20*CD3)全球非肿瘤领域及除亚洲外全球肿瘤领域开发与Prolium 达成合作,公司和康诺亚按各50%的比例合计获得1750 万美元首付款,及最高5.025 亿美元额外里程碑付款,双方还将获得未来产品销售分成,以及Prolium 的少数股权;(2)2025年10 月,公司与Zenas Biopharma 就奥布替尼及2 项临床前资产达成授权合作,交易具体涉及内容为奥布替尼在多发性硬化症(MS)的全球独家权利、奥布替尼在其他非MS 及非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利、以及临床前IL-17 抑制剂在除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利和一款临床前口服透脑TYK2 抑制剂的全球独家权利,该交易总金额超过20 亿美元。

高效推进公司2.0 战略目标,核心管线取得重要进展。(1)BCL2 抑制剂mesutoclax 两项注册临床3 期中:联合奥布替尼1LCLL/SLL 注册3 期即将完成入组;治疗BTK 经治MCL 注册临床试验进行中;(2)TYK2 抑制剂soficitinib(ICP-332):治疗中重度AD 临床3 期已完成入组,治疗白癜风临床2 期完成入组;(3)TYK2 变构抑制剂(ICP-488):治疗银屑病临床3 期完成入组,治疗皮肤型红斑狼疮CLE 临床2 期中;(4)ADC 平台:首款ADC 管线ICP-B794 进入临床等。

维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼稳步放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,稳步推进在研管线。

此外公司积极开展对外合作,2025 年达成两项对外授权合作交易,对应首付款及未来里程碑收入确认,调整2025-2027 年收入预测为23.71、25.75、27.32 亿元(原预测25-27 年14.03、17.02、19.94 亿元),2025-2027 年公司收入增速分别为134.9%/8.6%/6.1%,维持“推荐”评级。

风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)海外研发拓展不及预期等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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