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诺诚健华(688428):取消未盈利企业股票标识U 关注临床管线推进

中国国际金融股份有限公司 04-04 00:00

公司近况

3 月27 日,公司公告2025 年业绩符合科创板上市时未盈利公司首次盈利的相关条件,从3 月27 日起正式取消股票简称特别标识“U”。

评论

公司成功摘“U”主要得益于2025 年业绩实现扭亏。据公司公告,2025 年奥布替尼实现销售收入14.10 亿元,同比增长40.99%,我们预计其主要受益于独家适应症MZL 持续放量;奥布替尼新增1L CLL/SLL 适应症,并顺利纳入医保,价格稳定。

坦昔妥单抗tafasitamab 于5M25 获CDE 批准上市用于治疗DLBCL,这是中国首个获批治疗R/R DLBCL 的CD19 单抗。

2025 年确认BD 收入9.04 亿元,其中1H25 与Prolium 达成合作确认收入877 万美元,2H25 与Zenas 达成合作确认3,715 万美元付款以及500 万股Zenas 普通股。

研发稳步推进,我们建议关注未来临床推进。奥布替尼用于PPMS 的III 期临床已于3Q25 启动,用于naSPMS 的III 期临床计划1Q26 启动;ITP 适应症III 期临床已完成,公司预计1H26递交NDA;SLE 的IIb 期临床达到主要终点,公司预计1H26 启动III 期。ICP-332(TYK-2/JAK1)的特应性皮炎III 期临床将于26 年年中读出数据,以及ICP-488(TYK-2, allosteric)的银屑病III 期临床均已完成患者入组。ICP-248(BCL2)联合奥布替尼用于治疗1L CLL/SLL 的中国III 期临床已完成患者入组。除此之外,ICP-723(泛TRK 抑制剂zurletrectinib)已于2025 年获批上市。另外,公司自主研发的ICP-B794(B7H3 ADC)正推进临床I 期剂量递增临床;ICP-B208(CDH17 ADC)已递交IND 申请。

盈利预测与估值

我们维持2026 年和2027 年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级,基于DCF 模型,我们维持A/H 股目标价35.00 元/22.00 港元,较当前股价有19.13%/ 41.75%上行空间。

风险

销售不及预期,临床数据读出不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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