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诺诚健华(688428):自免管线兑现加速 多个管线达成里程碑

财通证券股份有限公司 07-28 00:00

奥布替尼首个自免适应症上市申请已受理,多个Ⅲ期正在推进:公司自研BTK 抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请获NMPA 受理,ITP 是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病治疗领域的适应症,除此之外,奥布替尼针对系统性红斑狼疮、原发进展型多发性硬化和继发进展型多发性硬化的注册Ⅲ期临床试验正在中国和全球推进。

ICP-332 治疗AD 临床Ⅲ期达临床终点,ICP-054 完成首例患者入组:

ICP-332 为公司自研的新一代高选择口服TYK2 抑制剂,用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期注册性临床试验达到临床终点。同时,ICP-332 在治疗非节段型白癜风(NSV)患者的Ⅱ/Ⅲ期适应性临床研究中,Ⅱ期阶段成功达到主要终点。结果显示:在第24 周,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线水平有显著改善,每天一次80mg ICP-332 剂量组较基线下降38.8%,每天一次120mg 剂量组为41.2%,安慰剂组为2.2%。两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义。安全性上ICP-332 耐受性良好。除此之外,公司自研创新药ICP-054(口服IL-17AA/AF 抑制剂)近期完成首例患者入组。

新股权激励设立,多个以往年度股权激励符合归属条件:6 月16 日公司设立股权激励计划,在2026-2030 年以14.47 元/股向100 名激励对象授予数量800 万股。除此之外,公司2024 年度首次授予第一归属期及2023 年预留授予部分的第二个归属期和首次授予第三个归属期股权激励涉及股票均已上市。

投资建议:多个管线达成近期里程碑,新股权激励设立。我们预计公司2026-2028 年实现营业收入26.78/25.75/31.69 亿元,归母净利润4.17/2.15/5.17 亿元。

对应PE 分别为117.6/228.0/94.8 倍,维持“增持”评级。

风险提示:商业化不及预期风险;研发不及预期风险;产品市场竞争加剧风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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