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诺诚健华(688428):商业化兑现加速 核心管线进入收获期

开源证券股份有限公司 08-26 00:00

商业化放量叠加BD 兑现,持续盈利能力增强

2026H1 公司实现营业收入11.37 亿元(同比+55.46%),药品销售收入9.18 亿元(同比+43.18%),归母净利润2.46 亿元,较上年同期扭亏;扣非归母净利润1.87亿元。业绩增长主要受奥布替尼、坦昔妥单抗及佐来曲替尼商业化放量,以及Zenas 合作里程碑收入确认驱动。研发费用4.97 亿元(同比+10.54%),研发费用率降至43.72%,收入增长带动费用率明显改善;现金相关余额84.31 亿元,资金储备充足,为后续研发及商业化投入提供支撑。后续商业化产品放量有望推动营收高增,我们上调2026-2028 盈利预测,预计2026-2028 年归母净利润为2.59/2.16/4.75 亿元( 原预计0.67/0.35/1.02 亿元), 当前股价对应PE 为195.9/234.6/106.8 倍,维持“买入”评级。

三款产品进入放量期,全球化开拓更广阔市场商业化产品已形成“奥布替尼+坦昔妥单抗+佐来曲替尼”三驾马车。奥布替尼稳健放量,坦昔妥单抗与佐来曲替尼贡献新增量。奥布替尼已获批4 项血液瘤适应症,新增一线CLL/SLL 适应症纳入医保,ITP 适应症NDA 已获受理,并推进SLE、MS 等自免领域拓展;坦昔妥单抗进入首个完整商业化年度,全球III 期frontMIND 研究阳性,有望持续扩大市场覆盖;佐来曲替尼国内获批NTRK 融合实体瘤,儿童适应症NDA 已提交并获优先审评。与此同时,公司通过ICP-B02授权Prolium、奥布替尼MS 权益授权Zenas 等BD 合作持续获取首付款及里程碑收入,全球临床试验稳步推进,全球化商业化进一步打开。

自免与ADC 双轮驱动,核心管线进入密集催化期公司围绕血液瘤、自身免疫、实体瘤构建多层次研发矩阵。Mesutoclax(ICP-248)4 项注册性III 期推进,其中与奥布替尼联合一线CLL/SLL 的III 期已完成入组;ICP-332 特应性皮炎III 期达到主要终点,ICP-488 银屑病III 期完成入组并达到主要终点,ICP-538 等早期创新资产持续推进。实体瘤重点布局自研ADC 平台,ICP-B794(B7-H3 ADC)、ICP-B208(CDH17 ADC)已进入I 期,ICP-B381(PSMA/STEAP1 双靶点ADC)IND 获受理并计划推进海外申报,有望成为中长期第二增长曲线。

风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。

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