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诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎临床数据亮相国际皮肤学年会

上海证券报 2024-03-11 09:50

上证报中国证券网讯 3月11日,诺诚健华微信公众号发布消息称,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)II期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会(2024 AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布。

这是一项为期四周的多中心(25个中心)、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估ICP-332在治疗中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。75名患者随机分成三组:每一天一次(QD)80毫克组、120毫克组QD和安慰剂组。

ICP-332展示了卓越的疗效和安全性,达到多个有效性终点,包括EASI (湿疹面积和严重程度指数)较基线变化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90(EASI评分较基线改善≥50%,75%,90%)、研究者整体评估(IGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)且较基线改善≥2分、以及瘙痒NRS评分较基线变化等。80毫克和120毫克两个治疗组EASI 评分较基线改善的百分比变化分别为78.2%和72.5%,与安慰剂组的16.7%相比,具备显著的统计学差异;两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%,较安慰剂组(8.0%)改善56.0%,优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。

此外,ICP-332 80毫克组EASI 90和IGA 0/1且较基线改善≥2分的应答率分别为44.0%和36.0%,显著优于安慰剂组(4.0%和4.0%),具有显著统计学意义。

公司表示,2024年美国皮肤病学会年会于2024年3月8日到12日在美国加利福尼亚州圣迭戈举办。美国皮肤学会年会是全球皮肤科领域最具影响力的国际盛会,具有丰富的学术话题及前沿的学术速递。

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