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入选2026ASH口头报告 诺诚健华奥布替尼治疗ITPIII期研究达到主要终点

上海证券报 11-05 13:50

上证报中国证券网讯诺诚健华11月5日宣布,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究结果入选2026年美国血液学协会(ASH)年会口头报告,目前摘要已在ASH官网公布。

研究表明,奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的III期研究达到主要终点。奥布替尼在治疗中展现出持久的血小板应答,起效快速,并减少患者对挽救治疗的需求,且安全性良好,为ITP患者提供了全新的治疗选择。

目前,奥布替尼治疗ITP的新药上市申请(NDA)已获受理。这是奥布替尼在自身免疫性疾病领域首个获受理的新药上市申请,标志着奥布替尼由血液肿瘤向自免领域拓展取得重要里程碑。

ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病,临床表现差异巨大,从无症状的血小板减少到危及生命的出血事件等,且严重降低患者的生活质量。数据显示,全球每年ITP新发患者超过20万例,中国每年新增ITP病例约6万例,存在巨大未被满足的需求。

2026年ASH年会将于2026年12月12日至15日在美国新奥尔良市举办,是全球血液学领域的权威学术盛会。

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