诺诚健华新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib治疗银屑病注册III期研究达到主要终点

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib（ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点。

这项III期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究，旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。

结果显示，fadeucravacitinib在注册III期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。同时，研究达到多个次要终点，在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。

安全性方面，fadeucravacitinib的安全性结果与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。详细疗效及安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊公布。

Fadeucravacitinib是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。目前开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮（CLE）、干燥综合征（SS）等自身免疫性疾病。

银屑病是一种免疫介导疾病，全身炎症导致皮肤上出现凸起的鳞状斑块。典型的临床表现为鳞状斑块，在身体局部或广泛分布，治疗较为困难。全球银屑病治疗市场预计到2032年将增长至约577亿美元^[1]。中国约有866万银屑病患者^[2]，且呈上升趋势^[3]。

[1] Fortune Business Insights

[2] 基于全球疾病负担(GBD)大数据的中国银屑病流行病学负担分析[J].中国皮肤性病学杂志, 2021.

[3] 银屑病相关流行病学调查进展，诊断学理论与实践。2021.

(诺诚健华动态宝)

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