中证报中证网讯10月13日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂美托克拉(Mesutocalx，ICP-248)联合奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(r/r MZL)已经获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展注册III期临床试验。这是美托克拉获批开展的第五项注册临床试验。

据了解，美托克拉是诺诚健华自主研发的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。

美托克拉正在加速推进多项用于B细胞淋巴瘤和髓系恶性肿瘤的临床试验，目前五项注册临床正在推进中，包括美托克拉联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的注册III期临床已完成患者入组;美托克拉治疗BTK抑制剂经治后的套细胞淋巴瘤(MCL)的注册II期临床试验已完成患者入组;美托克拉联合阿扎胞苷头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗初治急性髓系白血病(AML)注册III期临床，以及联合奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的注册III期正推进中。此外，美托克拉针对骨髓增生异常综合征(MDS)临床试验已在中国、美国和澳大利亚成功入组患者并推进中。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松说：“作为国内首个获得突破性疗法认定的新型BCL2抑制剂，美托克拉正在中国和全球加速推进多项临床开发，有望成为具有全球竞争力的创新疗法，进一步巩固公司在血液瘤领域的领先优势。我们将全力加快临床开发，早日为更多患者带来更优治疗新选择。”