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诺诚健华奥布替尼联合Mesutoclax方案获CDE突破性疗法认定

上海证券报 08-04 15:39

上证报中国证券网讯诺诚健华8月4日宣布,其自主研发的奥布替尼与Mesutoclax(ICP-248)联合方案获国家药监局药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定,适应症为既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)。

奥布替尼为高选择性BTK抑制剂,Mesutoclax为新型口服BCL2抑制剂,后者此前已获BTD认定用于BTK经治的套细胞淋巴瘤。今年ASCO公布的数据显示,该联合方案在MZL患者中总缓解率达100%。MZL是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤,复发后治疗手段有限。此次认定将加速该方案的临床开发进程。

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