上证报中国证券网讯诺诚健华4月29日宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的注册III期临床研究完成首例患者入组。

这是一项评估奥布替尼治疗SLE患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，主要终点是治疗第52周的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率。

奥布替尼治疗SLE IIb期研究达到主要终点，成为全球首个在治疗SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松对记者表示，系统性红斑狼疮存在巨大的未被满足的临床需求，患者往往需要长期甚至终身服药，极大影响他们的生活质量。公司将加速推进III期临床开发，为SLE患者带来更好的治疗选择。

SLE是一种全身性自身免疫性疾病，它往往导致多脏器的损伤，尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统、呼吸系统。根据弗若斯特沙利文分析，全球SLE患病人数约有800万。《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出，我国SLE患者约有100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。最常见的SLE患者是年轻及中年女性，需要数年甚至数十年的长期管理。