这是一项旨在评估 soficitinib治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性的 II/III 期随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心临床研究。研究包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。

II期结果显示，在第24周，面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线水平有显著改善，每天一次80毫克soficitinib剂量组较基线下降38.8%，每天一次120毫克剂量组为41.2%，安慰剂组为2.2%。Soficitinib两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义（P<0.0001）。

Soficitinib安全性良好，与既往临床研究保持一致，整体耐受性良好，未观察到新增安全风险信号。详细疗效和安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊上公布。

Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色。

白癜风是由于皮肤黑素细胞被破坏，引发皮肤黑色素缺乏，形成局部白斑的疾病。白癜风全球患病率约为 0.5~2%[1]。白癜风是一种慢性疾病，需要长期治疗。白癜风治疗的目标为控制皮损发展，促进白斑复色，维持治疗防止再脱。

[1]上海市卫健委