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诺诚健华:诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告

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诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告

证券代码:688428证券简称:诺诚健华

诺诚健华医药有限公司

2025年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息

的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是√否管理层业绩评述

诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”)管理层评论说:“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。

2025年1-9月公司总营业收入11.15亿元,比上年同期增长59.85%,毛利率为88.8%,比上年同期的86.0%提高了2.8个百分点。营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入持续增长以及公司与 Prolium Bioscience Inc.(以下简称“Prolium”)达成授权

许可的首付款所致。公司2025年1-9月的净亏损为0.72亿元,比上年同期亏损收窄74.78%。

公司核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入持续增长,2025年1-9月共实现其销售收入10.10亿元,同比增长45.77%。2025年4月,奥布替尼获批新适应症,用于一线治疗慢性淋巴细胞白

血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前,奥布替尼有三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL)

既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受过一种治

疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)均纳入国家医保目录,其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL 适应症的 BTK 抑制剂。根据最新发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》(下文简称“指南”),奥布替尼被纳入指南多项推荐,包括:列为

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慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)一线治疗的 I级推荐方案,继续保持 MZL治疗的 I级推荐方案,列为套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗的 II级推荐方案。

截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余(包括货币资金、交易性金融资产及其他流动资产,一年内到期的非流动资产和其他非流动资产中的金融资产)约77.59亿元,基于充足的现金保障,公司将继续加速推进各管线项目的开发,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。”一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元币种:人民币本报告期比年初至报告期上年同期增末比上年同期项目本报告期年初至报告期末减变动幅度增减变动幅度

(%)(%)

营业收入383894221.5438.091115328393.8659.85

药品销售收入382810487.6138.211024039061.6347.38

利润总额-33595736.37不适用-64179325.30不适用归属于上市公司股东的

-34323509.23不适用-64414920.42不适用净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益的净-53077487.84不适用-135348803.96不适用利润经营活动产生的现金流

不适用不适用-84338130.05不适用量净额

基本每股收益(元/股)-0.02不适用-0.04不适用

稀释每股收益(元/股)-0.02不适用-0.04不适用加权平均净资产收益率

-0.51不适用-0.96不适用

(%)

研发投入合计226349652.1816.93676047531.539.93

研发投入占营业收入的减少10.67减少27.53个

58.9660.61比例(%)个百分点百分点本报告期末比本报告期末上年度末上年度末增减

变动幅度(%)

总资产9523812210.969407493740.911.24归属于上市公司股东的

6665175472.006725301365.03-0.89

所有者权益

注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

(二)非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

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单位:元币种:人民币年初至报告期末非经常性损益项目本期金额说明金额

非流动性资产处置损益,包括已计提-3398.23资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政

策规定、按照确定的标准享有、对公2408686.9128165868.95司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效

套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值16171151.1142319694.71变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益除上述各项之外的其他营业外收入

209140.59510866.25

和支出其他符合非经常性损益定义的损益

--项目

减:所得税影响额--

少数股东权益影响额(税后)35000.0065944.60

合计18753978.6170933883.54注:公司对非经常性损益项目的确认按照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》(证监会公告〔2023〕65号)的规定执行。

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用□不适用

项目名称变动比例(%)主要原因

营业收入_本报告期38.09

药品销售收入_本报告期38.21

营业收入_年初至报告期

59.85

末主要系本报告期及本年年初至报告期末营业收入大

药品销售收入_年初至报幅增加所致,一方面系奥布替尼销售量持续增加所

47.38

告期末 致;另一方面系与 Prolium 达成授权许可的首付款

研发投入占营业收入的减少10.67个百确认相关收入所致比例(%)_本报告期分点

研发投入占营业收入的减少27.53个百比例(%)_年初至报告期分点

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利润总额_本报告期不适用归属于上市公司股东的不适用

净利润_本报告期

本报告期亏损总额、归属于上市公司股东的净亏损、归属于上市公司股东的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏扣除非经常性损益的净不适用

损、基本/稀释每股亏损较上年同期增加,主要是由利润_本报告期于本年同期账面确认的未实现汇兑收益较上年有所

基本每股收益(元/股)_不适用下降所致本报告期

稀释每股收益(元/股)_不适用本报告期

利润总额_年初至报告期不适用末归属于上市公司股东的

不适用本年年初至报告期末亏损总额、归属于上市公司股

净利润_年初至报告期末

东的净亏损、归属于上市公司股东的扣除非经常性归属于上市公司股东的

损益的净亏损、基本/稀释每股亏损较上年同期收扣除非经常性损益的净不适用窄,主要是由于营业收入大幅增加:即奥布替尼销利润_年初至报告期末

售量持续增加及与 Prolium 达成授权许可的首付款

基本每股收益(元/股)_不适用确认相关收入所致年初至报告期末

稀释每股收益(元/股)_不适用年初至报告期末主要系本年年初至报告期末现金流入大幅增加所经营活动产生的现金流

不适用致,包括销售商品收到的现金增加以及授权许可收量净额_年初至报告期末到的首付款

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

1、截至报告期末,公司已发行股份总数为1764643952股,其中,于香港已发行股份为

1496284235股,约占公司已发行股份总数的84.79%,于上交所科创板已发行的人民币股份为

268359717股,约占公司已发行股份总数的15.21%。

2、本公司香港股东名册由 HKSCC NOMINEES LIMITED(香港中央结算(代理人)有限公司)

及其他登记股东组成,其中 HKSCC NOMINEES LIMITED 代非登记股东持有股份约占本公司港股股份99.9991%,其他登记股东持有股份约占本公司港股股份0.0009%。

3、HKSCC NOMINEES LIMITED所持股份是代表多个客户持有。公司根据股东截至报告期末于

香港联交所提交的申报披露信息,将 HKSCC NOMINEES LIMITED 所持股份分别剔除了 HHLRFund L.P.及其一致行动人、King Bridge Investments Limited及其一致行动人、Sunny View Holdings

Limited与 Renbin Zhao(赵仁滨)家族及 Sunland BioMed Ltd与 Jisong Cui(崔霁松)家族持有的股份后在下表进行列示。

4、截至报告期末前十名股东持股情况根据相关股东向香港联交所提交的申报披露信息以及中国结

算提供的 A股股东名册列示。A股股东性质按照中国结算 A股股东名册中的持有人类别填报。

单位:股报告期末普通股股东总数16500报告期末表决0

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权恢复的优先股股东总数(如有)

前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

包含质押、标持有转融记或冻结有限通借情况持股比售条出股股东名称股东性质持股数量股

例(%)件股份的份数份数限售状量量股份态数量

HKSCC NOMINEES 未

未知89201061950.5490---

LIMITED 知

HHLR FundL.P.及其一致 未

境外法人20867122211.8251---行动人知

Sunny View Holdings 境外法人Limited与 Renbin Zhao(赵 144817893 8.2066 - - 无 0境外自然人

仁滨)家族

Sunland BioMed Ltd 与 境外法人

1270127827.1976--无0

Jisong Cui(崔霁松)家族 境外自然人

King Bridge Investments 未

境外法人1220715686.9176---

Limited及其一致行动人 知中国建设银行股份有限公

司-富国精准医疗灵活配其他121549250.6888--无0置混合型证券投资基金

交通银行股份有限公司-

万家行业优选混合型证券其他100000000.5667--无0

投资基金(LOF)

中国银行股份有限公司-

平安医疗健康混合型证券其他86265660.4889--无0投资基金中国建设银行股份有限公

司-工银瑞信前沿医疗股其他80000000.4533--无0票型证券投资基金中国建设银行股份有限公

司-汇添富创新医药主题其他68603140.3888--无0混合型证券投资基金

前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类数量

HKSCC NOMINEES

892010619其他892010619

LIMITED

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HHLR FundL.P.及其一

208671222其他208671222

致行动人

Sunny View HoldingsLimited与 Renbin Zhao(赵 144817893 其他 144817893仁滨)家族

Sunland BioMed Ltd 与

127012782其他127012782

Jisong Cui(崔霁松)家族

King Bridge Investments

122071568其他122071568

Limited及其一致行动人中国建设银行股份有限公人民币普

司-富国精准医疗灵活配1215492512154925通股置混合型证券投资基金

交通银行股份有限公司-人民币普万家行业优选混合型证券1000000010000000通股

投资基金(LOF)

中国银行股份有限公司-人民币普平安医疗健康混合型证券86265668626566通股投资基金中国建设银行股份有限公人民币普

司-工银瑞信前沿医疗股80000008000000通股票型证券投资基金中国建设银行股份有限公人民币普

司-汇添富创新医药主题68603146860314通股混合型证券投资基金上述股东关联关系或一致公司未知上述其他股东是否存在其他关联关系或一致行动关系行动的说明前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及无转融通业务情况说明(如有)

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用

三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

□适用√不适用

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四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用√不适用

(二)财务报表合并资产负债表

2025年9月30日

编制单位:诺诚健华医药有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计项目2025年9月30日2024年12月31日

流动资产:

货币资金6820269250.586240825867.22

交易性金融资产200194994.75759178751.34

应收账款459081377.02351002029.47

应收款项融资418695.20-

预付款项87583131.9057291586.16

其他应收款240307.211962640.34

存货125257239.4495576094.32

一年内到期的非流动资产107740519.80-

其他流动资产162611337.33314351615.36

流动资产合计7963396853.237820188584.21

非流动资产:

长期股权投资2201937.73400224.71

其他非流动金融资产24802834.88-

固定资产603608156.29615870417.40

在建工程105440397.18138863175.88

使用权资产45982677.9559539796.29

无形资产250096816.25258135389.48

商誉3124706.563124706.56

长期待摊费用27902903.0631941423.73

其他非流动资产497254927.83479430022.65

非流动资产合计1560415357.731587305156.70

资产总计9523812210.969407493740.91

流动负债:

短期借款231963695.41137449996.40

应付账款149968017.42128362410.02

合同负债35527500.00-

应付职工薪酬66394865.5662649153.97

应交税费54620147.3231113378.26

其他应付款110387775.84125413532.20

7/11诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告

一年内到期的非流动负债92758806.1287954787.56

其他流动负债476336000.00476336000.00

流动负债合计1217956807.671049279258.41

非流动负债:

长期借款1007900000.001018700000.00

租赁负债15557566.6427440249.68

长期应付款317160828.32303134143.93

递延收益286962868.91263004453.83

非流动负债合计1627581263.871612278847.44

负债合计2845538071.542661558105.85

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)23475.4323399.72

资本公积12176589068.4412110535925.61

减:库存股9009965.683097201.31

其他综合收益82141556.84137992983.62

未分配利润-5584568663.03-5520153742.61归属于母公司所有者权益(或股东权6665175472.006725301365.03益)合计

少数股东权益13098667.4220634270.03

所有者权益(或股东权益)合计6678274139.426745935635.06

负债和所有者权益(或股东权益)

9523812210.969407493740.91

总计

公司负责人:Jisong Cui(崔霁松) 主管会计工作负责人:傅欣 会计机构负责人:谭悦合并利润表

2025年1—9月

编制单位:诺诚健华医药有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计

2025年前三季度2024年前三季度

项目

(1-9月)(1-9月)一、营业总收入1115328393.86697748228.93

其中:营业收入1115328393.86697748228.93

二、营业总成本1257702021.19975965605.67

其中:营业成本125178009.6198028598.02

税金及附加15820635.9110737102.16

销售费用385599542.61273927859.06

管理费用130003658.42125820073.29

研发费用676047531.53614983375.71

财务费用-74947356.89-147531402.57

其中:利息费用41713504.5020557333.16

利息收入90929189.38138559308.84

加:其他收益35922627.2719951442.33

8/11诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告

投资收益(损失以“-”号填列)36526526.013091034.65

其中:对联营企业和合营企业的投

-698286.98-3262933.01资收益以摊余成本计量的金融资

17318112.33-

产终止确认收益公允价值变动收益(损失以“-”号

5094881.72-29423716.12

填列)

信用减值损失(损失以“-”号填列)305367.03-683961.47

资产减值损失(损失以“-”号填列)-169364.48-

资产处置收益(损失以“-”号填列)3398.23-

三、营业利润(亏损以“-”号填列)-64690191.55-285282577.35

加:营业外收入511727.5647821.12

减:营业外支出861.3154408.11

四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-64179325.30-285289164.34

减:所得税费用7771197.7328419.70

五、净利润(净亏损以“-”号填列)-71950523.03-285317584.04

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“-”号-71950523.03-285317584.04

填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号--

填列)

(二)按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润(净-64414920.42-275409931.99亏损以“-”号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”号填-7535602.61-9907652.05

列)

六、其他综合收益的税后净额-55851426.78-61320760.95

(一)归属母公司所有者的其他综合收

-55851426.78-61320760.95益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综合收益-55851426.78-61320760.95

(1)外币财务报表折算差额-55851426.78-61320760.95

(二)归属于少数股东的其他综合收益

--的税后净额

七、综合收益总额-127801949.81-346638344.99

(一)归属于母公司所有者的综合收益

-120266347.20-336730692.94总额

(二)归属于少数股东的综合收益总额-7535602.61-9907652.05

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)-0.04-0.16

(二)稀释每股收益(元/股)-0.04-0.16

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

公司负责人:Jisong Cui(崔霁松) 主管会计工作负责人:傅欣 会计机构负责人:谭悦

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合并现金流量表

2025年1—9月

编制单位:诺诚健华医药有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计项目2025年前三季度2024年前三季度

(1-9月)(1-9月)一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金1214209258.22827073730.52

收到其他与经营活动有关的现金91258847.2760507528.13

经营活动现金流入小计1305468105.49887581258.65

购买商品、接受劳务支付的现金692038648.56585530578.69

支付给职工及为职工支付的现金482142825.85450381004.54

支付的各项税费98242937.2260042736.66

支付其他与经营活动有关的现金117381823.91124763120.39

经营活动现金流出小计1389806235.541220717440.28

经营活动产生的现金流量净额-84338130.05-333136181.63

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金8173973000.004544105333.68

取得投资收益收到的现金76947370.19104474676.68

处置固定资产、无形资产和其他长期资

5123.89467.52

产收回的现金净额

投资活动现金流入小计8250925494.084648580477.88

购建固定资产、无形资产和其他长期资

38491510.2271268903.50

产支付的现金

投资支付的现金8533933924.583218374649.51

投资活动现金流出小计8572425434.803289643553.01

投资活动产生的现金流量净额-321499940.721358936924.87

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金18162453.9117902214.00

取得借款收到的现金258772323.841065300000.00

收到其他与筹资活动有关的现金86420746.40-

筹资活动现金流入小计363355524.151083202214.00

偿还债务支付的现金168420746.40957500000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金24560756.80354608094.89

支付其他与筹资活动有关的现金32164004.2232786905.37

筹资活动现金流出小计225145507.421344895000.26

筹资活动产生的现金流量净额138210016.73-261692786.26

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-29428276.78-17034579.89

五、现金及现金等价物净增加额-297056330.82747073377.09

加:期初现金及现金等价物余额4679466477.134202563804.93

六、期末现金及现金等价物余额4382410146.314949637182.02

公司负责人:Jisong Cui(崔霁松) 主管会计工作负责人:傅欣 会计机构负责人:谭悦

10/11诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告

2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用特此公告。

诺诚健华医药有限公司董事会

2025年11月13日

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