行情中心 沪深A股 上证指数 板块行情 股市异动 股圈 专题 涨跌情报站 盯盘 港股 研究所 直播 股票开户 智能选股
全球指数
数据中心 资金流向 龙虎榜 融资融券 沪深港通 比价数据 研报数据 公告掘金 新股申购 大宗交易 业绩速递 科技龙头指数

智翔金泰(688443):IL-17开启商业化 在研管线稳步推进

国泰君安证券股份有限公司 2024-09-01

本报告导读:

IL-17 单抗近期获批上市,正式开启商业化,积极推进准入与市场拓展,有望赋能早期商业化,在研管线丰富,临床持续高效推进,有望赋能长期业绩增长。

投资要点:

维持“增持”评级。24H1尚无产品上市销售,未产生主营业务收入,归母净利润-3.62 亿元,扣非净利润-3.64 亿元,较23 年同期净亏损略减少,主要系财务费用同比下降,确认股份支付费用同比减少。

考虑到核心产品GR1501 上市进度低于预期,下调2024-2026 年EPS至-2.50/-1.86/-1.57 元(原-1.98/-1.42/-0.95 元),根据DCF 估值法,下调目标价至40.07 元,维持“增持”评级。

GR1501 获批上市,正式开启商业化。核心产品IL-17 单抗GR1501针对成人中重度斑块状银屑病适应症已于2024.8 获批上市,正式开启商业化。GR1501 针对420 例患者的III 期临床FAS 分析显示,GR1501 组和安慰剂组的12w-PASI 75 达标率为90.7% vs 8.6%,PGA0/1 分别为74.4% vs 3.6%,且52 周GR1501 组复发率仅0.4%,长期疗效优秀,且安全性良好。目前,商业化团队已初具规模,积极推进准入、学术推广与市场拓展,后续将持续通过学术会议、展会及学术活动等形式推广,快速推进产品销售。此外,中轴型脊柱关节炎适应症于2024.1 递交NDA,预计有望2025 年获批上市。

在研管线丰富,临床稳步、高效推进。24H1 研发投入2.86 亿元,研发人员439 人(较23 年同期+66 人),研发人员占比65.13%。产品矩阵丰富,在研产品15 个,涵盖自免、肿瘤、抗感染三大领域,管线稳步推进,临床效率持续提升。(1)自免管线:①GR1802(IL-4R 单抗):CRSwNP 于2024.8 启动III 期;过敏性鼻炎于2024.2 获批IND;青少年/儿童AD 于2024.8 获批IND,各适应症快速进展。②GR1603:

为国内首家进入临床阶段的IFANR1 单抗,2024.4 已完成II 期SLE临床入组。(2)抗感染管线:①GR1801(狂犬病双抗)2023.9 进入III期,预计24H2 完成III 期并递交NDA;②GR2001(破伤风单抗)于2024.8 启动III 期临床,其临床周期较短,有望于2025 年递交NDA。

(3)肿瘤管线:①GR1803(BCMAxCD3 双抗):2024.5 于EHA 披露I期数据,疗效优异且安全性可控,2024.7 已启动II 期临床。

催化剂:临床进度超预期,核心产品快速放量

风险提示:商业化不及预期,临床进度不及预期,行业政策风险

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

相关股票

相关板块

  • 板块名称
  • 最新价
  • 涨跌幅

相关资讯

扫码下载

九方智投app

扫码关注

九方智投公众号

头条热搜

涨幅排行榜

  • 上证A股
  • 深证A股
  • 科创板
  • 排名
  • 股票名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 股圈