【智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获受理】财联社10月14日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验达到主要终点指标,已向国家药监局药审中心提交新药上市申请并获得受理。该药品为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,同靶点药物仅有两款在国内获批上市。新药上市申请尚需经过审评、临床试验现场检查等环节,上市时间存在不确定性。
智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获受理
财联社 10-14 20:42
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【智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获受理】财联社10月14日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验达到主要终点指标,已向国家药监局药审中心提交新药上市申请并获得受理。该药品为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,同靶点药物仅有两款在国内获批上市。新药上市申请尚需经过审评、临床试验现场检查等环节,上市时间存在不确定性。
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