上证报中国证券网讯 智翔金泰8月19日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其在研产品GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。
据悉,此前,GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书,包括:成人中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症、过敏性鼻炎适应症处于Ⅲ期临床试验阶段;哮喘适应症处于II期临床试验阶段;儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/II期临床试验阶段。
据介绍,GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
截至目前,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。
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