上证报中国证券网讯 智翔金泰11月3日晚间公告，近日，公司产品——“泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)”经国家药品监督管理局药品审评中心审核，符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求，同意按优先审评范围“(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。

据了解，上述注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

截至目前，泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)的成人季节性过敏性鼻炎适应症、慢性自发性荨麻疹适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和成人中、重度特应性皮炎适应症均处于新药上市申请审评阶段，另有多个适应症处于不同临床试验阶段。

同时，截至目前，泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)仅有两款同靶点药物在国内获批上市，也是国内首款申请用于慢性自发性荨麻疹适应症新药上市的IL-4Rα抗体药物。