【智翔金泰:GR2001注射液新药上市申请获得受理】5月22日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的III期临床试验达到主要疗效终点,已向国家药品监督管理局提交新药上市申请并获得受理。该产品为自主研发的重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。
智翔金泰:GR2001注射液新药上市申请获得受理
财联社 2025-05-22
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【智翔金泰:GR2001注射液新药上市申请获得受理】5月22日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的III期临床试验达到主要疗效终点,已向国家药品监督管理局提交新药上市申请并获得受理。该产品为自主研发的重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。
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