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智翔金泰:自愿披露关于赛立奇单抗注射液纳入2025年国家医保目录的公告

上海证券交易所 2025-12-08 查看全文

证券代码:688443证券简称:智翔金泰公告编号:2025-051

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

自愿披露关于赛立奇单抗注射液纳入2025年国家

医保目录的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称“国家医保目录”)。新版国家医保目录将自2026年1月1日起正式实施。现将相关信息公告如下:

一、产品纳入国家医保目录的情况

药品名称:赛立奇单抗注射液

商品名:金立希

注册类别:治疗用生物制品Ⅰ类

药品分类:白介素抑制剂

医保分类:乙类

处方药/非处方药:处方药

剂型:注射液

适应症:1、适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者;2、

常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。

协议有效期:2026年1月1日至2027年12月31日

二、药品其他相关情况

赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品Ⅰ类,作用靶点为 IL-17A。该产品可特异性结合血清中的 IL-17A 蛋白,阻断 IL-17A 与 IL-17RA 的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对 IL-17A过表达的斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

2024年8月20日,赛立奇单抗注射液用于治疗成人中重度斑块状银屑病适

应症获批上市,成为国产首款获批上市的全人源抗 IL-17A单克隆抗体药物;2025年1月14日,赛立奇单抗注射液用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症获批上市,成为国内首个获批该适应症的国产 IL-17A抑制剂。

三、风险提示

本次赛立奇单抗注射液被纳入国家医保目录,体现了国家医疗保障局对临床价值高、患者获益大的创新药品的支持和认可,也将有利于进一步推动赛立奇单抗注射液的市场推广及未来销售,对公司长期经营业绩产生积极影响。

新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式执行,医保支付标准、医保报销细则等相关信息,需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准。此外,公司产品销售将受到销售拓展情况、市场竞争环境等诸多因素的影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会

2025年12月8日

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