上证报中国证券网讯9月17日，2025年半年度科创板医疗器械及医疗设备行业公司集体业绩说明会举办，心脉医疗、祥生医疗、康众医疗、奕瑞科技、三友医疗、赛诺医疗等20家企业齐聚，聚焦投资者关注的多项话题，透露公司最新进展与未来发展方向。

记者注意到，2025年上半年，我国医疗器械行业呈现向内深耕技术、向外延伸市场的特点，创新活力与增长动能持续迸发。多家上市公司发力AI与机器人等技术，创新成果不断涌现。部分公司出海已从初步探索期进入全面落地期，依托开拓细分市场、突破海外注册等实现营收攀升。展望未来，医械公司拟围绕前沿技术开发与国际市场开拓做出更多突破与尝试。

多家医械公司发力AI与机器人领域

2025年上半年，多家医械上市公司加速前沿技术布局，在AI与机器人融合应用、新兴赛道开拓及重点疾病诊疗设备研发等方面成果频现，行业创新活力持续释放。

多家医械公司聚焦AI和机器人两项前沿技术，攻坚成果显著。“2025年及未来一段时间，公司将通过投资并购、战略合作、业务协同等举措，加快推进智能DR解决方案、AI基层医疗等创新业务，打造‘第二增长曲线’。”谈及公司未来的发展方向，康众医疗董事长、总经理刘建强称。

已有医械公司实现AI突破。作为AI超声领域先锋，祥生医疗2025年上半年以“大模型+小样本”的策略突破了数据瓶颈，推出全应用智能超声解决方案Sono AI，实现心脏、妇产、血管等领域超声检查的智能扫查、精准测量、辅助诊断等全链条智能化升级。“公司的Sono Family系列产品目前已搭载Sono AI，让影像价值贯穿诊疗全程。”祥生医疗董事、副总、董事会秘书及财务负责人周峰透露。

医械上市公司在手术机器人领域同样动作频频。天臣医疗董事长陈望宇表示，公司正在研发集约式智能手术平台及执行末端(MA)，目前设计验证顺利，计划未来适时启动创新医疗器械注册申报，推动手术机器人技术普及化。三友医疗孵化的脊柱手术机器人及相关智能化产品已获批进入创新通道，后续将持续深化手术机器人的业务布局。

此外，部分医械公司精准布局新兴赛道。威高骨科总经理卢均强称，公司瞄准骨科手术微创化趋势，重点研发脊柱微创、颅骨颌面修补等产品;成立医工结合转化中心，与临床专家协作开发骨科微创、3D打印、运动康复等领域的创新产品。

谈及民生关切的领域，科美诊断董事长兼总经理李临表示，公司上半年聚焦心脑血管疾病、神经退行性病变、肿瘤等领域，研发体外诊断产品。针对阿尔茨海默病，公司开发临床诊断工具，探索新诊断标志物和检测方法，实现了早期筛查和诊断;在心脑血管领域，公司正在开展心衰患者核心标志物联用的应用研究。

医械公司的创新实践是“守正出奇”“长期主义”理念的有力践行。陈望宇说，“守正出奇”和“长期主义”是应对竞争和不确定风险最好的压舱石。“守正，即坚持做‘好产品’，坚持主营业务健康良性发展;出奇，即坚持技术创新，用底层思考和终局思维构建技术和产品战略，并用马拉松长跑的方式赢得临床和市场认可。”

医械企业出海进入全面落地期 国际市场成增长新引擎

我国医械企业出海已从“初步探索”进入“开花结果”的全面落地阶段，在注册审批、市场拓展等维度多点突破，国际市场正成为企业业绩增长的有力支撑，各家公司的全球化布局与未来规划稳步推进。

2025年上半年，多家医械公司拓展海外市场，全球化布局成效显现。陈望宇表示，公司上半年新增3个国家市场准入资质及14张海外产品注册证，境外收入达5347.01万元，占比34.24%。截至2025年上半年末，公司产品已覆盖64个国家和地区。

在发展中国家等细分市场，医械上市公司亦积极布局。2025年上半年，奕瑞科技在海外齿科市场的布局进展喜人。奕瑞科技董事长、总经理顾铁称，公司在南美等海外齿科新兴市场的拓展取得进展。同时，公司正瞄准发展中国家构建国产品牌、推动当地医疗及工业X线影像设备本土化制造的迫切需求，为其市场客户提供综合解决方案。

海外市场的发展带动上市公司业绩增长。微电生理2025年上半年国际市场营业收入同比增长超40%。微电生理董事、总经理孙毅勇称，公司上半年进入墨西哥、英国、卢旺达等市场，三维手术在20多个国家落地，其中德国、阿塞拜疆市场成功完成首例三维手术。

部分医械公司在海外的注册审批持续取得突破，为出海筑牢根基。2025年上半年，心脉医疗海外销售收入同比增长超95%。公司独立董事叶小杰透露，公司海外新增产品注册证8张，其中Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统获欧盟定制证书，Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules/通天锤球囊扩张导管获欧盟CE MDR认证。目前，公司已累计获得海外注册证100余张，覆盖全球45个国家及地区。

赛诺医疗董事长、总经理孙箭华也表示，公司冠脉产品已在近30个国家获得海外注册证73张，如冠脉药物洗脱支架于7月获得美国FDA附条件批准，颅内自膨支架于8月获得美国FDA突破性器械认证。

面向未来，医械上市公司出海规划加速落地。天智航董事、总经理徐进透露，公司骨科手术导航定位系统及工具包已获得欧盟CE认证，未来将针对不同海外市场的特点制定差异化策略，通过参与海外展会、接触洽谈国际潜在合作伙伴等方式拓展业务，稳步构建国际业务网络。