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科美诊断:科美诊断技术股份有限公司2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

上海证券交易所 08-30 00:00 查看全文

为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神,落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求,积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,推动公司高质量发展和投资价值提升,保护投资者尤其是中小投资者合法权益,科美诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”)结合发展战略和实际经营情况制定了2025年度“提质增效重回报”行动方案(以下简称“《行动方案》”),具体内容详见公司2025年4月29日披露的《2024年度“提质增效重回报”行动方案的评估报告暨2025年度“提质增效重回报”专项行动方案》。

2025年上半年,公司切实履行并持续评估《行动方案》的具体举措,现将

《行动方案》在报告期内的实施和效果评估情况报告如下:

一、聚焦主业,提升经营质效

2025年上半年,面对复杂多变的市场环境,公司始终坚持贯彻“以创新服务人类健康”的经营理念,稳步推进公司长期战略。在医疗行业持续推进高质量发展的大背景下,围绕技术和产品优势,以临床需求为导向,多种方式相结合促进公司战略规划的顺利实施;以创新为第一动力,形成具有市场竞争力的优质产能,着力为发展“新质生产力”蓄势赋能,推动技术和产品的进一步迭代升级,以高技术、高效益、高质量为原则,拓宽技术边际,助力公司长期平稳健康发展。

报告期内,公司实现营业收入16461.54万元,较上年同期下降27.03%;实现归属于母公司所有者的净利润2434.08万元,较上年同期下降68.24%。

报告期内,公司的主要工作以及进展情况如下:

(一)内外结合,多维度践行公司“进口替代”长期战略

报告期内,公司从内部研发到外部合作,打造“进口替代”攻坚能力:

1公司坚持以光激化学发光LiCA平台为核心,通过对生物和化学原材料,

试剂和仪器的研发投入,增强公司产品竞争力和供应链韧性。报告期内,公司新获得境内外授权专利22项,其中境内发明专利11项,展现出公司持续壮大的创新能力和技术储备。在当前行业复杂的市场环境中,公司始终秉持创新驱动、品质为先的发展理念,不断在技术研发与市场拓展中寻求突破。2025年3月,由工业和信息化部与国家卫生健康委员会联合遴选的高端医疗装备推广项目—

—LiCAAT 5000推广应用项目在苏州正式启动。公司以此次项目为契机,与医疗机构开展深度合作,结合用户需求,充分发挥自身技术优势,打磨产品性能,提升产品质量。此外,公司通过与客户端的积极互动,探索包括实验室质量控制和产品校准在内的解决方案,以技术赋能智慧实验室场景,推动公司相关产品在客户端的加速应用,进一步提升公司产品的市场认可度和品牌影响力,为公司高质量发展注入动力。

(二)拓展技术边界,医工结合驱动疾病诊断创新

报告期内,公司秉持创新驱动发展的理念,积极推动与临床深度互动式的创新模式,结合自身独特的技术优势和产品布局,围绕临床需求和社会负担较重的相关疾病诊疗需求开展产品创新:

公司高效推进LiCA PT产品的上市工作,LiCA PT作为LiCA平台的持续延伸与创新成果,在产品易用性和检测性能上实现跨越式发展。作为一款小型化检测平台,LiCA PT集高速、超高敏检测、全自动化及智能管理等核心价值于一体,为临床诊断提供革命性解决方案。基于对LiCA系列产品的长期研发投入与技术积累,公司充分发挥在体外诊断领域的技术专长,与多家大型研究型医院建立合作,围绕包括心脑血管疾病、神经退行性病变、肿瘤等重大疾病,在与临床充分互动的基础上,开展一系列创新研发。在肿瘤治疗领域,公司致力于利用新型标志物开展癌症鉴别诊断及预后评估的概念验证研究,为个性化治疗方案制定提供科学依据。针对阿尔茨海默病,公司积极开展临床诊断工具的开发工作,探索新的诊断标志物和检测方法,开发准确、便捷、无创的临床诊断工具,实现阿尔茨海默病的早期筛查和诊断。在心脑血管疾病方面,公司聚焦于心梗、心衰患者核心标志物联用的应用研究。公司致力于通过与临床互动式创新为医患提供更具价值的诊断工具,提高诊治效率,为相关疾病精准诊断和个性化治疗提供有力支持。

2(三)聚焦提质增效,从生产运营端驱动高质量发展

报告期内,公司以提升生产效能与产品质量为核心目标,通过精细化管理举措,通过优化生产计划、动态调整生产流程、合理配置资源等措施,进一步提高苏州生产基地的生产效率,推进苏州生产运营基地迈向以“新质生产力”为核心的新阶段。在生产体系构建方面,公司持续完善基地建设,践行精益生产理念,全面梳理生产流程并对需优化的环节做针对性调整,实现生产流程的持续迭代优化;通过对生产基地相关基础设施的投资,全面提升产品生产自动化、智能化与信息化水平。此外,加强研发部门与生产部门的协同联动,保证新产品转产过程的无缝衔接和成熟产品上市后持续改进的顺利落地,提升产品市场竞争力。质量管控方面,公司严格遵循ISO13485等国际标准及国内法律法规,构建覆盖产品全生命周期的质量管控体系,并依托专业的验证实验部门,运用大数据分析技术提前预警潜在质量问题,前移质量管控,实现质量与成本双优化,有力推动产品的提质增效。

(四)立足中国放眼世界,加强前期布局拓宽市场覆盖

公司始终坚持以打造世界一流的诊断公司为目标,为拓宽海外市场覆盖,公司在包括东南亚、中东欧、西欧、中东、北美、中南美洲和其他关键市场持

续布局相关产品的市场准入。报告期内,公司新增欧盟CE认证13项,并完成欧盟注册;截至报告期末公司共获得 70项CE认证和相关注册,认证包括LiCASmart、LiCA PT、甲状腺功能检测系列、性激素检测系列、肿瘤标志物

检测系列、心肌及炎症标志物检测系列、代谢标志物检测、感染标志物检测、

甲乙流病毒抗原检测等,为产品向海外市场的拓展打下坚实基础。

二、重视股东回报,提升公司投资价值

(一)现金分红

高度重视对股东的合理回报,致力于以良好的经营业绩为股东创造持续稳定的投资回报,与股东分享经营发展成果。自上市以来,在满足分红条件的情况下公司均按照相关规定和《科美诊断技术股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)以现金方式对投资者进行现金分配,2021年度至2023年度,公司累计分红金额2.57亿元。

公司于2025年4月27日召开第二届董事会第十三次会议,会议审议通过了《公司2024年度利润分配预案》,公司派发现金红利49324135.88元(含税)。

3公司着眼于长远和可持续发展的目标,充分重视对投资者的合理回报,在

综合考虑股东要求和意愿、外部环境、公司实际情况包括盈利能力、现金流量

状况、经营发展战略等的基础上,制定并持续完善公司股东分红回报规划,对公司利润分配做出制度性安排,以保证利润分配政策的连续性和稳定性。在不影响公司持续经营能力前提下,公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。未来,公司将结合自身经营需要和业务发展规划,充分考虑和听取股东特别是中小股东的要求和意愿,继续实施持续、稳定的利润分配政策,为投资者提供稳定的分红预期。

三、规范运作,强化风险管理

公司高度重视规范运作和治理水平的提升,2025年,为进一步完善公司治理结构,推动公司规范运作,确保《公司章程》与上位法有效衔接,公司根据

2024年7月1日起实施的新《中华人民共和国公司法》、中国证监会2024年12月

27日发布的《关于新配套制度规则实施相关过渡期安排》以及2025年3月28日

发布的《上市公司章程指引》《上市公司股东会议事规则》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规和规范性文件的要求,结合公司实际情况,决定不再设立监事会,监事会的相关职权由董事会审计委员会承接,同时公司对《公司章程》及其他制度进行了修订。

此外,公司严格预算管理,持续降本增效,提高管理效能;细化落实经营考核方案,健全完善市场化激励机制;持续强化内部审计的日常督导和风险防范,有序开展内部审计工作,加强对分、子公司的管理,加强风险防范,增强内控制度执行力和内部管理有效性,促进企业健康平稳发展。

四、重视信披质量,优化投资者关系

公司重视与投资者的交流沟通,多年来通过上证E互动平台、投资者热线、投资者邮箱等多元化的沟通渠道为投资者接触公司、了解公司提供了便利条件,营造了良好的沟通环境;2025年公司在定期报告披露后,常态化召开业绩说明会,与投资者就公司所处行业、业务发展、财务情况等方面进行深入交流,促进公司与投资者建立长期、稳定的关系。

2025年上半年,公司进一步提升信息披露质量,依法依规及时履行信息披露义务,确保披露信息真实、准确、完整,简明清晰、通俗易懂,杜绝虚假记

4载、误导性陈述或重大遗漏,为投资者提供真实准确的投资依据,使公司与投

资者之间形成相互信赖、共同成长的健康氛围。

五、强化“关键少数”责任,提升履职水平

2025年上半年,公司与控股股东、实际控制人及公司董事、监事、高级管

理人员等保持紧密沟通,通过积极组织上述“关键少数”人员参与上市公司各类专题培训和最新法律法规解读传达监管精神,强化职责履行和风险防控意识,推动企业持续健康发展。

公司2025年“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告是基于《行动方案》现阶段的实施情况而作出的判断及评估,未来可能会受到政策调整、市场环境等因素影响,具有一定的不确定性,本报告所涉及的有关公司发展战略、规划等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者理性投资,注意投资风险。

科美诊断技术股份有限公司董事会

2025年8月28日

5

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