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艾迪药业(688488):营收大增224% ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

信达证券股份有限公司 2023-09-12

事件:公司近日发布2023 半年报,2023 上半年实现营收2.39 亿元(yoy+223.59%);归母净利润-0.1 亿元(2022H1 为-0.68 亿元);扣非归母净利润-0.23 亿元(2022H1 为-0.76 亿元);研发投入4166 万元(2022H1为4452 万元),研发投入占营收比例为17.45%,其中费用化研发投入为2974 万元(2022H1 为3001 万元)。销售费用5085 万元,同比增长56.11%,管理费用5000 万元,同比增加20.07%。

点评:

营收大增224%,系两款HIV 新药放量+人源化蛋白粗品订单增加2022 年12 月30 日,三合一复方单片制剂艾诺韦林(ANV+3TC+TDF,ACC008)用于初治患者适应症正式获批上市,上半年 HIV 两款新药实现销售收入3283 万元(yoy+317.7%,2022H1 为786 万元)。通过与南大药业开展战略合作,人源蛋白粗品2023H1 实现收入1.72 亿元(yoy+323.5%,2022H1 为4052 万元)。普药销售收入较2022H1 也实现较快增长。

ACC008 用于经治患者III 期结果显示与捷扶康疗效相当,在血脂等安全性方面具有优势

ACC008 针对经治患者,与捷扶康头对头III 期临床试验已于2023 年6月完成48 周主要有效性研究,正准备向CDE 递交NDA 申请。III 期临床结果显示与进口原研抗艾药物—捷扶康相比,ACC008 对于经治获得病毒抑制的HIV 感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,安全性方面,两者在肝脏和肾脏安全性方面相当,而ACC008 在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。

盈利预测:我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为5.7 亿元、7.7亿元和8.85 亿元;归母净利润分别为-0.09 亿元、1.25 亿元和1.65 亿元。

风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。

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