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艾迪药业(688488):产品出海扎实推进 抗艾新药研发多条线布局

国海证券股份有限公司 02-15 00:00

产品出海扎实推进:据公司官网信息,公司获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局颁发的ML3 级GMP 认证,这是公司首个符合世界卫生组织成熟度等级3 标准的国际认证,标志着公司质量管理体系与生产标准已接轨国际,为公司抗艾创新药进入非洲市场、走向全球奠定了坚实基础。

2025 年公司收入快速增长:公司2025 年度预计实现营业收入约7.21 亿元(yoy+72.57%),其中抗HIV 创新药收入约2.85 亿元(yoy+90.34%)、控股子公司南大药业收入约3.00 亿元。预计归母净利润亏损0.16-0.24 亿元、扣非净利润预计亏损0.17-0.25 亿元。

多款抗艾新药管线积极推进:2025 年11 月公司自主研发的抗HIV在研1 类新药ACCO17 片完成III 期临床试验首例受试者入组。2026年1 月,公司改良型新药ADC205 片获国家药监局临床试验批准。

同月,公司自主研发的抗HIV 暴露前预防新药ACC085 注射液,临床试验申请获国家药监局受理。

盈利预测和投资评级我们预计, 2025/2026/2027 年收入为7.21 亿元/9.38 亿元/11.83 亿元,对应归母净利润-0.19 亿元/0.30 亿元/0.69 亿元,对应2026、2027 年PE 分别为246.54X/106.45X。

我们认为,公司是国产抗HIV 创新药研发头部企业,管线布局全面,创新产品商业化有望推动业绩持续增长。首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示 并购整合不及预期,临床试验结果和进度不及预期,政策变化导致产品价格变化超预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险,市场竞争加剧超预期的风险,知识产权和原材料供应商合作变动的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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