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复旦张江:获得药物上市申请受理通知书

中证网 01-31 16:37

1月30日,复旦张江(688505)发布公告称,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤(CNSWHO分级III-IV级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。

公告显示,公司全资子公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书,并于2024年6月启动验证性临床研究。该药物的临床研究现已完成,药品上市注册申请于近日获得受理。

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